Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosairaus ja sen vaikutus valkoisten verisolujen toimintaan keuhkoissa

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Konformationaalisten sairauksien rooli makrofagien toiminnalle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka alfa-1-antitrypsiinin (AAT) puutos ja kystinen fibroosi (CF) vaikuttavat keuhkojen valkosoluihin, joita kutsutaan makrofageiksi, ja niiden työkykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AAT-puutos on geneettinen sairaus, joka vaikuttaa noin 100 000 ihmiseen Yhdysvalloissa, mukaan lukien 1-3 % kaikista ihmisistä, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). AAT-puutteellisilla ihmisillä, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, taudin syyn uskottiin alun perin johtuvan alfa-1-antitrypsiinin puutteesta. Kuitenkin varhaisessa laboratoriossamme kerätty tieto viittaa toiseen keuhkoahtaumatautien kehittymiseen ja taudin etenemiseen saattaa johtua makrofagien toimintahäiriö.

CF on myös geneettinen sairaus, joka vaikuttaa 1/300 syntymään valkoihoisessa väestössä. Yksi CF:n pääoireista on keuhkokudoksen tulehdus. Keuhkojen makrofageilla on tärkeä rooli keuhkotulehduksessa sekä tulehduksen ratkaisemisessa.

Tulehdus on tärkeä kehon puolustus. Se on kehon vastaus infektioon, joka aiheuttaa bakteereita ja asioita, jotka voivat aiheuttaa ärsytystä, sekä tapa, jolla keho korjaa vaurioituneita kudoksia.

Ehdotamme, että AAT-puutoksen ja CF:n vaikutukset vähentävät tulehdusvastetta keuhkoissa ja rajoittavat myös makrofagien kykyä korjata tätä tulehdusta sen ilmaantuessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • Shands at the University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karina Serban, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alfa-1-antitrypsiini (AAT) -puutos, kystinen fibroosi (CF) -potilaat, joilla on mutaatio Delta F508, ja koehenkilöt, joilla ei ole kumpaakaan diagnoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Hemoglobiini >12,5 g/dl mitattuna osallistumispäivänä
  • Negatiivinen virtsan nikotiinitesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Paino < 50 kg
  • Verensiirtoja, erytropoietiinilisää tai rautalisää vaatinut anemia viimeisten 36 kuukauden aikana
  • Tunnettu hemoglobiini <12,5 g/dl viimeisen 90 päivän aikana
  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • Huono laskimopääsy
  • Suuri määrä verenluovutusta (>200 ml tai 7 unssia) edellisten 56 päivän aikana (esim. verenluovutus veripankkitoimintaa varten)
  • Kliinisesti merkittävä sydämen, hemostaattinen tai neurologinen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen (esim. äskettäinen sydäninfarkti, pitkittynyt verenvuotoaika, aivoverisuonionnettomuus, pitkälle edennyt syöpä tai hallitsematon sairaus)
  • Psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö tai sairaus, joka vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen
  • Nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AAT:n puute
Ne, joilla on diagnosoitu alfa-1-antitrypsiinin (AAT) puutos. Jokaisella opintokäynnillä tehdään historiallinen ja fyysinen tutkimus (H&P), verinäyte ja keuhkojen toimintatestit (PFT) albuteroliinhalaattorilla.
Menettely: Historia ja fyysinen koe.
Jokaisella opintovierailulla osallistujilta kysytään heidän sairaushistoriansa ja hänelle suoritetaan fyysinen koe.
Muut nimet:
  • H&P
Menettely: Verenotto.
Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujille asetetaan suonensisäinen katetri (IV) johonkin heidän laskimoonsa ja veri otetaan suonensisäisestä laskimosta tutkimustestausta varten.
Muut nimet:
  • Flebotomia
Menettely: Keuhkojen toiminnan testaus.
Jokaisella opintokäynnillä osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan. Tämä tehdään puhaltamalla putkeen voimakkaasti vähintään 3 kertaa. Testaus tehdään kaksi kertaa; ennen ja jälkeen Albuterol-inhalaattorin käytön.
Muut nimet:
  • PFT:t
Lääke: Albuteroli-inhalaattori.
Jokaisella opintokäynnillä osallistuvat koehenkilöt ottavat 2 suihketta Albuterol-inhalaattoria ensimmäisen PFT-sarjan jälkeen, mutta ennen toista PFT-sarjaa. Albuterol-inhalaattorin ja toisen PFT-sarjan käytön jälkeen on vähintään 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ventolin
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospire
  • ProAir
Kystinen fibroosi
Ne, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi (CF) mutaatiolla Delta F508. Jokaisella opintokäynnillä tehdään historiallinen ja fyysinen tutkimus (H&P), verinäyte ja keuhkojen toimintatestit (PFT) albuteroliinhalaattorilla.
Menettely: Historia ja fyysinen koe.
Jokaisella opintovierailulla osallistujilta kysytään heidän sairaushistoriansa ja hänelle suoritetaan fyysinen koe.
Muut nimet:
  • H&P
Menettely: Verenotto.
Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujille asetetaan suonensisäinen katetri (IV) johonkin heidän laskimoonsa ja veri otetaan suonensisäisestä laskimosta tutkimustestausta varten.
Muut nimet:
  • Flebotomia
Menettely: Keuhkojen toiminnan testaus.
Jokaisella opintokäynnillä osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan. Tämä tehdään puhaltamalla putkeen voimakkaasti vähintään 3 kertaa. Testaus tehdään kaksi kertaa; ennen ja jälkeen Albuterol-inhalaattorin käytön.
Muut nimet:
  • PFT:t
Lääke: Albuteroli-inhalaattori.
Jokaisella opintokäynnillä osallistuvat koehenkilöt ottavat 2 suihketta Albuterol-inhalaattoria ensimmäisen PFT-sarjan jälkeen, mutta ennen toista PFT-sarjaa. Albuterol-inhalaattorin ja toisen PFT-sarjan käytön jälkeen on vähintään 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ventolin
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospire
  • ProAir
Ilman keuhkosairauden diagnoosia
Ne, joilla ei ole diagnoosia AAT-puutos tai CF. Jokaisella opintokäynnillä tehdään historiallinen ja fyysinen tutkimus (H&P), verinäyte ja keuhkojen toimintatestit (PFT) albuteroliinhalaattorilla.
Menettely: Historia ja fyysinen koe.
Jokaisella opintovierailulla osallistujilta kysytään heidän sairaushistoriansa ja hänelle suoritetaan fyysinen koe.
Muut nimet:
  • H&P
Menettely: Verenotto.
Jokaisella tutkimuskäynnillä osallistujille asetetaan suonensisäinen katetri (IV) johonkin heidän laskimoonsa ja veri otetaan suonensisäisestä laskimosta tutkimustestausta varten.
Muut nimet:
  • Flebotomia
Menettely: Keuhkojen toiminnan testaus.
Jokaisella opintokäynnillä osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan. Tämä tehdään puhaltamalla putkeen voimakkaasti vähintään 3 kertaa. Testaus tehdään kaksi kertaa; ennen ja jälkeen Albuterol-inhalaattorin käytön.
Muut nimet:
  • PFT:t
Lääke: Albuteroli-inhalaattori.
Jokaisella opintokäynnillä osallistuvat koehenkilöt ottavat 2 suihketta Albuterol-inhalaattoria ensimmäisen PFT-sarjan jälkeen, mutta ennen toista PFT-sarjaa. Albuterol-inhalaattorin ja toisen PFT-sarjan käytön jälkeen on vähintään 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ventolin
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospire
  • ProAir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrofagien toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivän kuluessa veren keräämisestä.
Keräämme jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta verta laskimosta suonensisäisen katetrin (IV) avulla. Suoritamme erilaisia ​​kokeita, joiden avulla voimme nähdä, kuinka hyvin kunkin osallistujan makrofagisolut toimivat.
Keskimäärin 30 päivän kuluessa veren keräämisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren alfa-1-antitrypsiinin määrän vertailu.
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivän sisällä veren keräämisestä.
Keräämme jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta verta laskimosta IV.
Keskimäärin 30 päivän sisällä veren keräämisestä.
Veren tulehdusmerkkiaineen, nimeltään C-reaktiivinen proteiini, määrän vertailu.
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivän kuluessa veren keräämisestä.
Keräämme jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta verta laskimosta IV.
Keskimäärin 30 päivän kuluessa veren keräämisestä.
Keuhkojen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivän sisällä testin valmistumisesta.
Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle tehdään keuhkojen toimintatesti. Tämä tehdään puhaltamalla putkeen voimalla vähintään 3 kertaa. Albuteroli, inhaloitava lääke, jota käytetään keuhkojen hengitysteiden laajentamiseen, annetaan keuhkojen toimintatestauksen jälkeen ja sen jälkeen testi toistetaan 30 minuutin kuluttua.
Keskimäärin 30 päivän sisällä testin valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Karina Serban, MD, University of Florida, College of Medicine, Division of Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201501051
  • 699 (Muu tunniste: Shands UF Clinical Research Center)
  • 08-2007 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ilmoittautuneet koehenkilöt voivat pyytää kopion kliinisistä kokeistaan, jotka on tehty kliinisen tutkimuksen aikana. Kaikki muut julkaisutarkoituksiin käytetyt tiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tämä tutkimus on kudostietopankkitutkimus, eikä tietoja jaeta yleisölle

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämä ei ole tietojen jakamista tässä kudospankkitutkimuksessa, joten jakamisoikeutta ei käytetä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa