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La maladie pulmonaire et son effet sur le travail des globules blancs dans les poumons

5 novembre 2025 mis à jour par: University of Florida

Le rôle des maladies conformationnelles sur la fonction des macrophages

Le but de cette étude est d'examiner comment le déficit en alpha-1-antitrypsine (AAT) et la fibrose kystique (FK) affectent les globules blancs dans les poumons, appelés macrophages, et leur capacité à fonctionner.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déficit en AAT est une maladie génétique qui touche environ 100 000 personnes aux États-Unis, dont 1 à 3 % de toutes les personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Chez les personnes déficientes en AAT diagnostiquées avec une MPOC, on pensait à l'origine que la cause de la maladie était due à un manque d'approvisionnement en alpha-1 antitrypsine. Cependant, les premières informations recueillies dans notre laboratoire suggèrent qu'une autre cause du développement de la MPOC et de la progression de la maladie pourrait être due à un dysfonctionnement des macrophages.

La mucoviscidose est également une maladie génétique qui affecte 1/300 naissances parmi la population caucasienne. L'inflammation du tissu pulmonaire est l'un des principaux symptômes de la mucoviscidose. Les macrophages pulmonaires jouent un rôle majeur dans l'inflammation pulmonaire ainsi que dans la résolution de l'inflammation.

L'inflammation est une défense importante de l'organisme. C'est la réponse du corps à l'infection causant des germes et des choses qui peuvent provoquer une irritation, ainsi qu'un moyen pour le corps de réparer les tissus endommagés.

Nous suggérons que les effets du déficit en AAT et de la mucoviscidose diminuent la réponse inflammatoire dans les poumons et limitent également la capacité des macrophages à corriger cette inflammation une fois qu'elle se produit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • Shands at the University of Florida
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karina Serban, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets déficients en alpha-1 antitrypsine (AAT), sujets atteints de fibrose kystique (FK) avec mutation Delta F508 et sujets sans aucun diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Homme ou femme de 18 ans ou plus
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
  • Hémoglobine > 12,5 g/dl mesurée le jour de la participation
  • Test de nicotine urinaire négatif

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Poids < 50 kg
  • Antécédents d'anémie nécessitant des transfusions sanguines, une supplémentation en érythropoïétine ou une supplémentation en fer au cours des 36 derniers mois
  • Hémoglobine connue <12,5 g/dl au cours des 90 derniers jours
  • Pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg
  • Mauvais accès veineux
  • Don de sang de grand volume (> 200 ml ou 7 onces) au cours des 56 derniers jours (par ex. don de sang à des fins de banque de sang)
  • Déficience cardiaque, hémostatique ou neurologique cliniquement significative ou toute autre condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait la sécurité du sujet (par exemple, infarctus du myocarde récent, antécédents de temps de saignement prolongé, accident vasculaire cérébral, cancer avancé ou condition médicale non contrôlée)
  • Perturbation ou maladie psychiatrique ou cognitive qui affecterait la sécurité du sujet
  • Fumeur actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficit en AAT
Les personnes diagnostiquées avec un déficit en alpha-1 antitrypsine (AAT). À chaque visite d'étude, un examen des antécédents et un examen physique (H&P), une prise de sang et des tests de la fonction pulmonaire (PFT) avec l'utilisation d'un inhalateur d'albutérol seront effectués.
Procédure: Antécédents et examen physique.
À chaque visite d'étude, les participants seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et subiront un examen physique.
Autres noms:
  • H&P
Procédure: Prise de sang.
À chaque visite d'étude, les participants auront un cathéter intraveineux (IV) placé dans l'une de leurs veines et du sang sera prélevé de l'IV pour les tests d'étude.
Autres noms:
  • Phlébotomie
Procédure: Test de la fonction pulmonaire.
À chaque visite d'étude, les participants feront évaluer leur fonction pulmonaire. Cela se fait en soufflant avec force au moins 3 fois dans un tube. Les tests seront effectués deux fois; avant et après l'utilisation d'un inhalateur Albuterol.
Autres noms:
  • PFT
Médicament: Inhalateur d'albutérol.
À chaque visite d'étude, les sujets participants prendront 2 bouffées d'un inhalateur d'Albuterol après la première série de PFT, mais avant la deuxième série de PFT. Il y aura au moins une période de 30 minutes après l'utilisation de l'inhalateur Albuterol et de la deuxième série de PFT.
Autres noms:
  • Ventoline
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospiré
  • Pro Air
Fibrose kystique
Les personnes diagnostiquées avec la fibrose kystique (FK) avec la mutation Delta F508. À chaque visite d'étude, un examen des antécédents et un examen physique (H&P), une prise de sang et des tests de la fonction pulmonaire (PFT) avec l'utilisation d'un inhalateur d'albutérol seront effectués.
Procédure: Antécédents et examen physique.
À chaque visite d'étude, les participants seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et subiront un examen physique.
Autres noms:
  • H&P
Procédure: Prise de sang.
À chaque visite d'étude, les participants auront un cathéter intraveineux (IV) placé dans l'une de leurs veines et du sang sera prélevé de l'IV pour les tests d'étude.
Autres noms:
  • Phlébotomie
Procédure: Test de la fonction pulmonaire.
À chaque visite d'étude, les participants feront évaluer leur fonction pulmonaire. Cela se fait en soufflant avec force au moins 3 fois dans un tube. Les tests seront effectués deux fois; avant et après l'utilisation d'un inhalateur Albuterol.
Autres noms:
  • PFT
Médicament: Inhalateur d'albutérol.
À chaque visite d'étude, les sujets participants prendront 2 bouffées d'un inhalateur d'Albuterol après la première série de PFT, mais avant la deuxième série de PFT. Il y aura au moins une période de 30 minutes après l'utilisation de l'inhalateur Albuterol et de la deuxième série de PFT.
Autres noms:
  • Ventoline
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospiré
  • Pro Air
Sans diagnostic de maladie pulmonaire
Ceux sans diagnostic de déficit en AAT ou de mucoviscidose. À chaque visite d'étude, un examen des antécédents et un examen physique (H&P), une prise de sang et des tests de la fonction pulmonaire (PFT) avec l'utilisation d'un inhalateur d'albutérol seront effectués.
Procédure: Antécédents et examen physique.
À chaque visite d'étude, les participants seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et subiront un examen physique.
Autres noms:
  • H&P
Procédure: Prise de sang.
À chaque visite d'étude, les participants auront un cathéter intraveineux (IV) placé dans l'une de leurs veines et du sang sera prélevé de l'IV pour les tests d'étude.
Autres noms:
  • Phlébotomie
Procédure: Test de la fonction pulmonaire.
À chaque visite d'étude, les participants feront évaluer leur fonction pulmonaire. Cela se fait en soufflant avec force au moins 3 fois dans un tube. Les tests seront effectués deux fois; avant et après l'utilisation d'un inhalateur Albuterol.
Autres noms:
  • PFT
Médicament: Inhalateur d'albutérol.
À chaque visite d'étude, les sujets participants prendront 2 bouffées d'un inhalateur d'Albuterol après la première série de PFT, mais avant la deuxième série de PFT. Il y aura au moins une période de 30 minutes après l'utilisation de l'inhalateur Albuterol et de la deuxième série de PFT.
Autres noms:
  • Ventoline
  • Proventil
  • Proventil-HFA
  • AccuNeb
  • Vospiré
  • Pro Air

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction des macrophages.
Délai: En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.
De chaque participant à l'étude, nous prélèverons du sang d'une veine par la mise en place d'un cathéter intraveineux (IV). Nous réaliserons diverses expériences qui nous permettront de voir à quel point les cellules macrophages de chaque participant fonctionnent.
En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la quantité d'alpha-1 antitrypsine dans le sang.
Délai: En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.
De chaque participant à l'étude, nous prélèverons du sang d'une veine par voie intraveineuse.
En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.
Comparaison de la quantité d'un marqueur inflammatoire dans le sang, appelé protéine C-réactive.
Délai: En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.
De chaque participant à l'étude, nous prélèverons du sang d'une veine à travers et IV.
En moyenne, dans les 30 jours suivant le prélèvement du sang.
Évaluation de la fonction pulmonaire.
Délai: En moyenne, dans les 30 jours suivant la fin des tests.
Des tests de la fonction pulmonaire seront effectués sur chaque participant à l'étude. Cela se fait en soufflant avec force dans un tube à au moins 3 reprises. L'albutérol, un médicament inhalé utilisé pour élargir les voies respiratoires pulmonaires, sera administré après le test de la fonction pulmonaire, puis le test sera répété après 30 minutes.
En moyenne, dans les 30 jours suivant la fin des tests.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karina Serban, MD, University of Florida, College of Medicine, Division of Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2007

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (Estimé)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201501051
  • 699 (Autre identifiant: Shands UF Clinical Research Center)
  • 08-2007 (Autre identifiant: University of Florida)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les sujets inscrits peuvent demander une copie de leurs tests cliniques effectués pendant leur inscription à l'essai clinique. Toutes les autres données utilisées à des fins de publication seront anonymisées.

Délai de partage IPD

Cette étude est une étude de banque de données de tissus et les données ne seront pas partagées avec le public

Critères d'accès au partage IPD

Il ne s'agit pas de partage de données dans cette étude sur les banques de tissus, donc aucun accès partagé ne sera utilisé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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