- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01851915
주요우울장애 치료를 위한 인지행동치료와 대인관계심리치료 (CIPPS)
대인 심리 치료 및 인지 행동 치료를 통한 우울증 치료의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주된 목적은 대인관계심리치료(IPT)와 인지행동치료(CBT)가 우울증 환자에게 효과적인 심리치료인지 업무능력의 변화와 정신과적 진단 측면에서 분석하는 것이다. 두 번째 목적은 두 가지 방법에서 조절 요인을 연구하는 것입니다. 이 연구에는 무작위 설계가 있습니다. 그것은 Sundsvall의 정신과 클리닉에서 수행됩니다.
증상 감소가 결과 기준으로 사용될 때 우울증에 대한 다양한 형태의 정신 요법 간의 효과 차이는 다소 작습니다. 최근 메타 분석에서 7가지 형태의 정신 요법 간의 효능 차이를 비교했습니다(Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). 효능은 전체적으로 동일했습니다.
스웨덴 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)의 가이드라인에서 경증 및 중등도 우울증 치료를 위한 첫 번째 선택으로 CBT와 IPT를 권장합니다. 이 권장 사항은 다른 국가의 연구를 기반으로 합니다. CBT와 IPT의 비교 무작위 연구는 스웨덴에서 발표되지 않았습니다.
가설 이 연구의 주요 가설은 CBT와 IPT가 모두 주요우울장애에 효과적인 치료법이며 우울증 완화와 관련하여 동일한 효과가 있지만 취업 복귀가 결과 측정인 경우 CBT가 IPT보다 더 효과적이라는 것입니다. . 세 가지 중재자 가설이 테스트됩니다. 첫 번째 중재자 가설은 애착 회피가 있는 환자는 CBT에서 더 나은 결과를 얻는 반면, 애착 불안이 있는 환자는 IPT에서 더 나은 결과를 얻는다는 것입니다. 두 번째 가설은 RF가 더 높은 환자가 CBT보다 IPT에서 더 나은 결과를 얻는다는 것입니다. 세 번째 중재자 가설은 특히 관계 기능이 고려되는 경우 여성이 IPT에, 남성이 CBT에 더 잘 반응한다는 것입니다. 중재자 가설에서 우울증의 완화와 직장 복귀는 모두 결과 기준이 될 것입니다.
방법 참가자 주요 우울 장애(MDD) 진단으로 치료를 받고 Beck의 우울증 목록에서 경증 또는 중등도 우울증을 나타내는 환자가 참여하도록 요청됩니다. 따라서 포함 기준은 경도 또는 중등도의 주요 우울 장애입니다. 제외 기준은 정신병, 진행 중인 약물 남용, 심각한 신경 정신 장애, 성격 장애 클러스터 B입니다. 심한 우울증이 있는 환자도 제외됩니다. 또한 장애 연금을 사용한 환자는 제외하고 질병 수당이 있는 환자만 포함할 것입니다. 장애 연금 환자에게 14회 심리 치료가 충분할 가능성이 낮기 때문입니다. 약물만으로 치료할 수 있는 팔은 없을 것입니다. 진행 중인 투약은 참여에 장애가 되지 않지만 가능하면 투약 변경을 피할 것입니다. 약이 등록됩니다. 환자는 치료 대안으로 무작위 배정됩니다. 총 96명의 환자가 연구에 참여할 예정입니다.
16명의 치료사가 연구에 참여할 것입니다. 그 중 8개는 CBT를 제공하고 8개는 IPT를 제공합니다. 치료사는 스웨덴 규범에 따라 최소한 기본 수준의 심리 치료 훈련을 받습니다. 그들은 심리학자, 사회 복지사 및 정신과 간호사입니다. 그들은 각각의 방법에 대해 교육을 받았고 경험이 있으며 지속적인 감독을 받으며 이는 연구 기간 동안 계속됩니다.
치료 대인관계 치료(IPT)는 표준 매뉴얼(Weissman, Klerman & Markowitz, 2000)에 따라 제공됩니다. IPT는 원래 우울증 치료를 위해 만들어졌지만 지금은 다른 장애에 대한 매뉴얼도 사용하는 수동화된 문제 중심 치료입니다. 치료의 작동 메커니즘은 대인관계 문제와 기분을 연결하는 환자의 능력이 증가하여 환자가 대인관계 문제를 해결함으로써 기분에 영향을 미칠 수 있도록 하는 것으로 간주됩니다. 네 가지 뚜렷한 문제 영역이 우울증과 관련된 것으로 정의되었습니다. 환자와 치료사는 환자의 정신과적, 대인관계적 문제를 파악하는 것으로 치료를 시작합니다. 입문 단계가 끝나면 문제 영역이 주요 초점으로 선택됩니다. 종료 단계까지 나머지 세션은 환자가 선택한 문제를 처리하는 방법을 찾도록 돕는 데 사용됩니다. 치료에는 14개의 세션이 포함됩니다.
인지 행동 치료는 a) 14 세션 동안 행동 활성화(Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) 및 b) Beck et al. 행동 활성화는 회피 행동과 우울증 사이의 연결이 초점이고 변화 메커니즘이 처벌을 약화시키고 환경으로부터의 긍정적 강화를 증가시키는 것을 목표로 하는 활성화 전략인 우울증의 상황별 모델을 기반으로 합니다. 우울증의 개념화는 활동과 기분 사이의 관계와 우울증과 관련된 강화물에 대한 접근 감소로 이어질 수 있는 상황적 변화의 역할을 강조합니다. 이 모델은 회피 및 철회 패턴(예: 대인 관계, 직업 또는 일상 생활의 일상 요구, 고통스러운 생각 또는 감정)의 중요성을 강조합니다. 잠재적인 항우울제 강화제와 접촉하는 것은 종종 초기에 벌을 주는 것으로 경험될 수 있으며, 따라서 접촉을 피하는 것은 잠재적으로 항우울제 환경 강화제와 접촉할 기회를 줄이고 새로운 문제를 생성하거나 악화시킴으로써 단기적으로는 고통을 최소화하지만 장기적으로는 더 큰 어려움과 관련됩니다. 감소 된 활동에 이차. 증가된 활성화는 이 주기를 끊기 위한 전략으로 제시됩니다(Martell, Addis & Jacobson, 2001). 일부 치료사는 CBT에도 마음챙김을 포함할 것입니다.
디자인은 제외 기준이 적고 치료법이 수동 기반이지만 일반적으로 이 클리닉에서 수행되는 방식으로 수행된다는 점에서 유효성 특성을 가지고 있습니다. 각 치료 형태에 대한 감독을 통해 정확한 치료가 이루어지도록 노력하겠습니다. 순응도는 치료의 무결성을 확인하기 위해 각 세션 후 치료사가 각 치료사의 제한된 수의 치료를 촬영하여 평가합니다. CBT 및 IPT 순응도를 평가하기 위한 표준 척도인 Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6(CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000)이 사용됩니다.
두 치료 형태 모두 치료가 14회 동안 지속됩니다. 결과는 치료 종료 시 평가됩니다.
참가자 참여는 2011년 1월에 시작되어 2013년 가을 내내 계속됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sundsvall, 스웨덴, S-85186
- 모병
- Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
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연락하다:
- Annika Ekeblad
- 전화번호: +46705855746
- 이메일: annika.ekeblad@lvn.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증
제외 기준:
- 정신병
- 탐닉
- 양극성 장애
- 적극적인 자해
- 심각한 주의력 결핍 과잉 행동 증후군
- 장애 연금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 요법(CBT)
우울증 치료를 위한 단기 요법
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우울증 심리치료 14회
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실험적: 대인관계 심리치료(IPT)
우울증 치료를 위한 대인 관계 단기 요법
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우울증 심리치료 14회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)(Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(14-15주)
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치료 전후 임상의가 평가한 우울증 증상
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치료 전에서 종료 후로 변경(14-15주)
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직장으로 돌아가기
기간: 치료 전과 종료 후(14-15주)의 변화.
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병가는 의료 기록 및 보험 시스템 확인으로 측정됩니다.
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치료 전과 종료 후(14-15주)의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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