Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi og interpersonel psykoterapi som behandling af svær depressiv lidelse (CIPPS)

10. maj 2013 opdateret af: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Randomiseret forsøg med behandling af depression med interpersonel psykoterapi og kognitiv adfærdsterapi

I denne undersøgelse vil den differentielle effektivitet af CBT og IPT for patienter med svær depressiv lidelse, som vurderer deres depression som mild eller moderat, blive undersøgt. Begge metoder er evidensbaserede og anbefalet af Sundhedsstyrelsen i Sverige. De er manualbaserede, og patienterne vil modtage 14 sessioner i hver terapi. Deres komparative effektivitet er ikke blevet undersøgt i Sverige, og deres effektivitet med hensyn til arbejdsevne er ikke blevet testet. Hypoteserne i undersøgelsen er, at de har lige stor effekt for depressionsremission, men at CBT er overlegen, når tilbagevenden til arbejde måles. Tre moderatoranalyser, test af effekter for forskellige undergrupper, vil blive lavet. De foreslår, at patienter med undgåelse af tilknytning og lavere mentaliseringsevne og mandlige patienter vil få et bedre resultat med CBT. Undersøgelsen vil blive udført på Sundsvall Hospital i samarbejde med Linköpings Universitet. Sundsvall hospital er det eneste hospital i Sverige, hvor der er en gruppe IPT-terapeuter, der er stor nok til at muliggøre en kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen har et randomiseret design med 16 terapeuter, hvoraf 8 leverer CBT og 8 IPT. Antallet af patienter er 96. Den statistiske styrke er 0,87, med en hypotese om effektstørrelse mellem grupper på d = 0,40 for tilbagevenden til arbejde, og signifikansniveauet på 0,05 for forskellen mellem grupper. Resultatet vil blive målt som remission af psykiatrisk diagnose, fald i sværhedsgraden af ​​depression og hyppigheden af ​​patienter, der vender tilbage til arbejde. Der vil blive lavet både intention-to-treat og kompletteranalyser. Projektet løber over to år. Undersøgelsen har en effektivitetskarakter i den forstand, at behandlinger, selvom de er manuelle, vil blive udført på den måde, som terapeuterne normalt arbejder, og ved at have brede inklusionskriterier. Behandlingens integritet vil blive konstateret ved terapeutrapporter og ved filmoptagelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere, om interpersonel psykoterapi (IPT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektive psykoterapier til deprimerede patienter, med hensyn til ændringer i arbejdsevne og psykiatrisk diagnose. Et sekundært formål er at studere modererende faktorer i de to metoder. Undersøgelsen har et randomiseret design. Det vil blive udført på den psykiatriske klinik i Sundsvall.

Forskellene i effekt mellem forskellige former for psykoterapi mod depression, når reduktion af symptomer bruges som resultatkriterium, er ret små. I en nyere metaanalyse blev forskelle i effektivitet mellem syv former for psykoterapi sammenlignet (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). Effekten var i det hele taget den samme.

I vejledningen fra Socialstyrelsen i Sverige anbefales CBT og IPT som førstehåndsvalg til behandling af let og moderat depression. Denne anbefaling er baseret på undersøgelser fra andre lande. Sammenlignende randomiserede studier af CBT og IPT er ikke publiceret i Sverige.

Hypoteser Hovedhypoteserne i denne undersøgelse er, at CBT og IPT begge er effektive behandlinger for svær depressiv lidelse, og at de har samme effekt med hensyn til remission fra depression, men at CBT er mere effektivt end IPT, når tilbagevenden til beskæftigelse er resultatmålet. . Tre moderatorhypoteser vil blive testet. Den første moderatorhypotese er, at patienter med tilknytningsundgåelse får bedre resultater med CBT, hvorimod patienter med tilknytningsangst får bedre resultater med IPT. Den anden hypotese er, at patienter med højere RF får bedre resultater med IPT end med CBT. Den tredje moderatorhypotese er, at kvinder reagerer bedre på IPT og mænd på CBT, især hvis relationel funktion tages i betragtning. I moderatorhypoteserne vil både remission fra depression og tilbagevenden til arbejde være resultatkriterier.

Metodedeltagere Patienter, der søger behandling med diagnosen Major Depressive Disorder (MDD), og som angiver mild eller moderat depression på Beck's Depression Inventory, vil blive bedt om at deltage. Inklusionskriteriet er således Større depressiv lidelse med let eller moderat sværhedsgrad. Eksklusionskriterier er psykose, igangværende stofmisbrug, alvorlig neuropsykiatrisk lidelse, personlighedsforstyrrelse klynge B. Patienter med svær depression vil også blive udelukket. Vi vil også udelukke patienter, der har brugt førtidspensionen og kun medregne patienter, der har sygedagpenge, da det er usandsynligt, at psykoterapien med 14 sessioner rækker til patienter med førtidspension. Der vil ikke være nogen behandlingsarm med kun medicin. Løbende medicinering er ingen hindring for deltagelse, men ændringer i medicin vil så vidt muligt undgås. Medicin vil blive registreret. Patienterne vil blive randomiseret til behandlingsalternativerne. I alt vil 96 patienter deltage i undersøgelsen.

Seksten terapeuter vil deltage i undersøgelsen. Otte af dem vil give CBT og otte vil give IPT. Terapeuterne har mindst det grundlæggende niveau af psykoterapiuddannelse efter svenske normer. De er psykologer, socialrådgivere og psykiatriske sygeplejersker. De er blevet trænet i deres respektive metoder, har erfaring med det og har løbende supervision, som fortsætter under studiet.

Behandlinger Interpersonel terapi (IPT) vil blive leveret i henhold til standardmanualen (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). IPT er en manualiseret, problemfokuseret behandling, oprindeligt skabt til depressionsbehandling, men nu også ved brug af manualer til andre lidelser. Behandlingens arbejdsmekanisme formodes at være patientens øgede evne til at forbinde stemningen med interpersonelle hændelser, og dermed sætte ham eller hende i stand til at påvirke stemningen ved at løse interpersonelle problemer. Fire forskellige problemområder er blevet defineret som forbundet med depression. Patienten og behandleren starter behandlingen med at identificere patientens psykiatriske og interpersonelle problemer. I slutningen af ​​den indledende fase udvælges et problemområde som hovedfokus. De resterende sessioner, op til afslutningsfasen, er afsat til at hjælpe patienten med at finde måder at håndtere det valgte problem på. Terapien vil omfatte 14 sessioner.

Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i henhold til manualerne for a) adfærdsaktivering i løbet af 14 sessioner (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) og b) Kognitiv terapi for depression ifølge Beck et al. Adfærdsaktivering er baseret på en kontekstuel model for depression, hvor forbindelsen mellem undgående adfærd og depression er i fokus, og forandringsmekanismen formodes at være aktiveringsstrategier, der sigter mod at underminere straf og øge positiv forstærkning fra omgivelserne. Konceptualiseringen af ​​depression understreger forholdet mellem aktivitet og humør og rollen af ​​kontekstuelle ændringer, som kan føre til nedsat adgang til forstærkere forbundet med depression. Modellen understreger vigtigheden af ​​mønstre for undgåelse og tilbagetrækning (f.eks. af interpersonelle situationer, arbejdsmæssige eller daglige rutinekrav, bekymrende tanker eller følelser). Kontakt med potentielle antidepressive forstærkere kan ofte opleves som i første omgang straffende, og undgåelse af kontakt minimerer derfor nød på kort sigt, men er forbundet med større langsigtede vanskeligheder, både ved at reducere mulighederne for at kontakte potentielt antidepressive miljøforstærkere og ved at skabe eller forværre nye problemer sekundær til den nedsatte aktivitet. Øget aktivering præsenteres som en strategi til at bryde denne cyklus (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Nogle terapeuter vil også inkludere mindfulness i deres CBT.

Designet har effektivitetskarakter i den forstand, at eksklusionskriterierne er få, og terapierne, selvom de er manuelle, vil blive udført på den måde, som de normalt udføres på denne klinik. Vi vil bestræbe os på at sikre, at terapierne udføres med nøjagtighed, ved at have supervision på hver terapiform. Overholdelse vil blive vurderet af terapeuterne efter hver session og ved at filme et begrænset antal terapier fra hver terapeut, for at sikre behandlingens integritet. Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6 (CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000), som er standardskalaen for vurdering af overholdelse af CBT og IPT, vil blive brugt.

I begge terapiformer varer behandlingerne i 14 sessioner. Resultatet vil blive evalueret ved behandlingens afslutning.

Inklusionen af ​​deltagere startede i januar 2011 og fortsætter hele efteråret 2013.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sundsvall, Sverige, S-85186
        • Rekruttering
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-større depression

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • afhængighed
  • maniodepressiv
  • aktiv selvskade
  • alvorlig opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetssyndrom
  • førtidspension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kortvarig terapi til behandling af depression
14 sessioner psykologisk behandling mod depression
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi (IPT)
Interpersonel korttidsterapi til behandling af depression
14 sessioner psykologisk behandling mod depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (14-15 uger)
Klinikervurderede depressionssymptomer før og efter behandling
Skift fra før behandling til efter ophør (14-15 uger)
Tilbage til arbejde
Tidsramme: Ændring fra før behandling og efter ophør (14-15 uger).
Sygefravær vil blive målt ved journaler og ved kontrol af forsikringssystemet
Ændring fra før behandling og efter ophør (14-15 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner