大うつ病性障害の治療としての認知行動療法と対人心理療法 (CIPPS)
対人心理療法と認知行動療法によるうつ病治療のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、作業能力の変化と精神医学的診断に関して、対人心理療法(IPT)と認知行動療法(CBT)がうつ病患者にとって効果的な心理療法であるかどうかを分析することです。 二次的な目的は、2 つの方法の緩和要因を研究することです。 この研究は無作為化されたデザインです。 スンズヴァルの精神科クリニックで行われます。
症状の軽減を転帰基準として使用する場合、うつ病の心理療法のさまざまな形態間の効果の違いはかなり小さい. 最近のメタアナリシスでは、7 つの心理療法の有効性の違いが比較されました (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008)。 効果は全体的に同じでした。
スウェーデンの国民健康福祉委員会のガイドラインでは、CBT と IPT が軽度および中度のうつ病の治療の最初の選択肢として推奨されています。 この推奨事項は、他の国の研究に基づいています。 スウェーデンでは、CBT と IPT のランダム化比較研究は発表されていません。
仮説 この研究の主な仮説は、CBT と IPT はどちらも大うつ病性障害の効果的な治療法であり、うつ病からの寛解に関しては同等の効果があるが、雇用への復帰がアウトカム尺度である場合、CBT は IPT よりも効果的であるというものです。 . 3 つのモデレータ仮説がテストされます。 最初のモデレーター仮説は、愛着回避の患者は CBT でより良い結果を得るのに対し、愛着不安の患者は IPT でより良い結果を得るというものです。 2 番目の仮説は、RF が高い患者は CBT よりも IPT の方が良好な結果が得られるというものです。 3 番目のモデレーター仮説は、特に関係機能が考慮される場合、女性は IPT に、男性は CBT によく反応するというものです。 モデレーター仮説では、うつ病からの寛解と仕事への復帰の両方が結果の基準になります。
方法 参加者 大うつ病性障害 (MDD) と診断された治療を希望し、Beck's Depression Inventory で軽度または中等度のうつ病を示す患者は、参加するよう求められます。 したがって、包含基準は、軽度または中程度の重症度の大うつ病性障害です。 除外基準は、精神病、進行中の薬物乱用、深刻な神経精神障害、人格障害クラスター B です。重度のうつ病の患者も除外されます。 また、障害年金を利用している患者を除外し、傷病手当金を受給している患者のみを含めます。14 回のセッションの心理療法が障害年金の患者に十分である可能性は低いためです。 投薬のみの治療群はありません。 継続的な投薬は参加の障害にはなりませんが、可能であれば投薬の変更は避けます。 お薬が登録されます。 患者は治療選択肢に無作為に割り付けられます。 全部で96人の患者が研究に参加します。
16人のセラピストが研究に参加します。 それらのうちの 8 つは CBT を提供し、8 つは IPT を提供します。 セラピストは、スウェーデンの基準に従って、少なくとも基本レベルの心理療法トレーニングを受けています。 彼らは心理学者、ソーシャルワーカー、精神科看護師です。 彼らはそれぞれの方法について訓練を受けており、その経験があり、継続的な監督を受けており、これは研究中も継続されます.
治療 対人療法 (IPT) は、標準マニュアル (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000) に従って提供されます。 IPT はマニュアル化された、問題に焦点を当てた治療法であり、もともとはうつ病の治療のために作成されましたが、現在は他の障害のマニュアルも使用しています。 治療の作用機序は、患者が気分を対人関係の出来事と結びつける能力を高め、対人関係の問題を解決することで気分に影響を与えることであると考えられています。 うつ病に関連する 4 つの異なる問題領域が定義されています。 患者とセラピストは、患者の精神医学的および対人関係の問題を特定することから治療を開始します。 導入段階の終わりに、問題領域が主な焦点として選択されます。 終了段階までの残りのセッションは、患者が選択した問題を処理する方法を見つけるのを支援することに専念します。 セラピーには14回のセッションが含まれます。
認知行動療法は、a) 14 セッション中の行動の活性化 (Jacobson、Martell & Dimidjian 2001)、および b) Beck らによるうつ病の認知療法のマニュアルに従って提供されます。 行動の活性化はうつ病の文脈モデルに基づいており、回避行動とうつ病との関連性に焦点が当てられており、変化メカニズムは、罰を弱体化させ、環境からの正の強化を増加させることを目的とした活性化戦略であると考えられています。 うつ病の概念化は、活動と気分の関係、およびうつ病に関連する強化子へのアクセスの減少につながる可能性がある文脈上の変化の役割を強調しています。 このモデルは、回避と引きこもりのパターンの重要性を強調しています (対人関係の状況、職業上または日常生活での日常的な要求、悲惨な思考や感情など)。 潜在的な抗うつ強化因子と接触することは、最初は罰として経験されることが多いため、接触を避けることで短期的には苦痛を最小限に抑えることができますが、潜在的な抗うつ環境強化因子と接触する機会が減り、新しい問題を引き起こしたり悪化させたりすることにより、長期的にはより困難になります。活動の減少に続いて。 活性化の増加は、このサイクルを断ち切るための戦略として提示されています (Martell, Addis & Jacobson, 2001)。 一部のセラピストは、CBT にもマインドフルネスを取り入れようとしています。
この設計は、除外基準が少なく、手動ベースではあるが、このクリニックで通常行われる方法で治療が行われるという意味で有効な特徴を持っています. 各治療形態を監督することにより、治療が正確に行われていることを確認するよう努めます。 アドヒアランスは、治療の完全性を確認するために、各セッションの後、各セラピストから限られた数の治療を撮影することによって、セラピストによって評価されます。 CBT および IPT への順守を評価するための標準尺度である共同研究心理療法評価尺度-6 (CSPRS-6; Markowitz、Spielman、Scarvalone & Perry、2000) が使用されます。
どちらの治療形態でも、治療は 14 セッション続きます。 結果は、治療終了時に評価されます。
参加者の参加は 2011 年 1 月に開始され、2013 年の秋まで続きます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Annika Ekeblad, PhD student
- 電話番号:46705855746
- メール:annika.ekeblad@lvn.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rolf Holmqvist, professor
- 電話番号:+4613281000
- メール:rolf.holmqvist@liu.se
研究場所
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Sundsvall、スウェーデン、S-85186
- 募集
- Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
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コンタクト:
- Annika Ekeblad
- 電話番号:+46705855746
- メール:annika.ekeblad@lvn.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-大うつ病
除外基準:
- 精神病
- 中毒
- 双極性障害
- 積極的な自傷行為
- 重度の注意欠陥多動性症候群
- 障害年金
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知行動療法(CBT)
うつ病治療のための短期療法
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うつ病のための14セッションの心理療法
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実験的:対人心理療法(IPT)
うつ病治療のための対人短期療法
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うつ病のための14セッションの心理療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
時間枠:治療前から終了後への変化 (14-15 週間)
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治療前後の臨床医が評価したうつ病の症状
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治療前から終了後への変化 (14-15 週間)
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仕事に戻る
時間枠:治療前と終了後(14~15週間)の変化。
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病気休暇は、医療記録と保険制度のチェックによって測定されます
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治療前と終了後(14~15週間)の変化。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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