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Thérapie cognitivo-comportementale et psychothérapie interpersonnelle comme traitement du trouble dépressif majeur (CIPPS)

10 mai 2013 mis à jour par: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Essai randomisé sur le traitement de la dépression par la psychothérapie interpersonnelle et la thérapie cognitivo-comportementale

Dans cette étude, l'efficacité différentielle de la TCC et de l'IPT pour les patients atteints de trouble dépressif majeur, qui évaluent leur dépression comme légère ou modérée, sera étudiée. Les deux méthodes sont fondées sur des preuves et recommandées par le Conseil national de la santé en Suède. Ils sont manuels et les patients recevront 14 séances dans chaque thérapie. Leur efficacité comparative n'a pas été étudiée en Suède et leur efficacité en termes de capacité de travail n'a pas été testée. Les hypothèses de l'étude sont qu'ils ont un effet égal pour la rémission de la dépression, mais que la TCC est supérieure lorsque le retour au travail est mesuré. Trois analyses de modérateur, testant les effets pour différents sous-groupes, seront effectuées. Ils proposent que les patients ayant un évitement de l'attachement et une capacité de mentalisation plus faible et les patients masculins obtiendront de meilleurs résultats avec la TCC. L'étude sera réalisée à l'hôpital de Sundsvall, en coopération avec l'Université de Linköping. L'hôpital de Sundsvall est le seul hôpital en Suède où il existe un groupe de thérapeutes IPT suffisamment important pour permettre une étude contrôlée. L'étude a une conception randomisée, avec 16 thérapeutes, dont 8 pratiquent la TCC et 8 l'IPT. Le nombre de malades est de 96. La puissance statistique est de 0,87, avec une taille d'effet hypothétique entre les groupes de d = 0,40 pour le retour au travail, et le seuil de signification de 0,05 pour la différence entre les groupes. Le résultat sera mesuré par la rémission du diagnostic psychiatrique, la diminution de la gravité de la dépression et la fréquence des patients qui retournent au travail. Des analyses en intention de traiter et des finissants seront effectuées. Le projet durera deux ans. L'étude a un caractère d'efficacité dans le sens où les traitements, bien que manuels, seront effectués de la manière dont les thérapeutes travaillent habituellement et en ayant des critères d'inclusion larges. L'intégrité du traitement sera vérifiée par les rapports des thérapeutes et par des séances de tournage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'analyser si la psychothérapie interpersonnelle (IPT) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont des psychothérapies efficaces pour les patients déprimés, en ce qui concerne les changements dans la capacité de travail et le diagnostic psychiatrique. Un objectif secondaire est d'étudier les facteurs modérateurs dans les deux méthodes. L'étude a une conception randomisée. Il sera effectué à la clinique psychiatrique de Sundsvall.

Les différences d'effet entre les différentes formes de psychothérapie pour la dépression, lorsque la réduction des symptômes est utilisée comme critère de résultat, sont plutôt faibles. Dans une méta-analyse récente, les différences d'efficacité entre sept formes de psychothérapie ont été comparées (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). L'efficacité était globalement la même.

Dans les directives du Conseil national de la santé et du bien-être en Suède, la TCC et la TPI sont recommandées comme choix de première main pour le traitement de la dépression légère et modérée. Cette recommandation est basée sur des études réalisées dans d'autres pays. Des études comparatives randomisées sur la TCC et la TPI n'ont pas été publiées en Suède.

Hypothèses Les principales hypothèses de cette étude sont que la TCC et l'IPT sont toutes deux des traitements efficaces pour le trouble dépressif majeur et qu'elles ont des effets égaux en ce qui concerne la rémission de la dépression, mais que la TCC est plus efficace que l'IPT lorsque le retour à l'emploi est la mesure des résultats. . Trois hypothèses modératrices seront testées. La première hypothèse modératrice est que les patients avec évitement d'attachement obtiennent de meilleurs résultats avec la TCC, tandis que les patients avec anxiété d'attachement obtiennent de meilleurs résultats avec l'IPT. La deuxième hypothèse est que les patients avec un RF plus élevé obtiennent de meilleurs résultats avec l'IPT qu'avec la TCC. La troisième hypothèse modératrice est que les femmes répondent mieux à la TPI et les hommes à la TCC, en particulier si le fonctionnement relationnel est pris en compte. Dans les hypothèses du modérateur, la rémission de la dépression et le retour au travail seront des critères de résultat.

Méthode Participants Les patients qui recherchent un traitement avec le diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) et qui indiquent une dépression légère ou modérée sur l'inventaire de la dépression de Beck seront invités à participer. Le critère d'inclusion est donc Trouble dépressif majeur de sévérité légère ou modérée. Les critères d'exclusion sont la psychose, la toxicomanie en cours, les troubles neuropsychiatriques graves, le groupe de troubles de la personnalité B. Les patients souffrant de dépression sévère seront également exclus. Nous exclurons également les patients qui ont utilisé la pension d'invalidité et n'inclurons que les patients qui ont des indemnités de maladie, car il est peu probable que la psychothérapie avec 14 séances soit suffisante pour les patients avec une pension d'invalidité. Il n'y aura pas de bras de traitement avec uniquement des médicaments. La médication en cours n'est pas un obstacle à la participation, mais les changements de médication seront évités si possible. Les médicaments seront enregistrés. Les patients seront randomisés pour les alternatives de traitement. Au total, 96 patients participeront à l'étude.

Seize thérapeutes participeront à l'étude. Huit d'entre eux donneront CBT et huit donneront IPT. Les thérapeutes ont au moins le niveau de base de la formation en psychothérapie selon les normes suédoises. Ce sont des psychologues, des travailleurs sociaux et des infirmières psychiatriques. Ils ont été formés à leurs méthodes respectives, en ont l'expérience et bénéficient d'un encadrement continu qui se poursuivra tout au long de l'étude.

Traitements La thérapie interpersonnelle (IPT) sera délivrée conformément au manuel standard (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). L'IPT est un traitement manuel et axé sur les problèmes, créé à l'origine pour le traitement de la dépression, mais qui utilise désormais également des manuels pour d'autres troubles. Le mécanisme de travail du traitement est censé être la capacité accrue du patient à relier l'humeur aux événements interpersonnels, lui permettant ainsi d'influencer l'humeur en résolvant des problèmes interpersonnels. Quatre problèmes distincts ont été définis comme étant associés à la dépression. Le patient et le thérapeute commencent le traitement en identifiant les problèmes psychiatriques et interpersonnels du patient. À la fin de la phase d'introduction, un problème est choisi comme point central. Les séances restantes, jusqu'à la phase terminale, sont consacrées à aider le patient à trouver des moyens de traiter le problème choisi. La thérapie comprendra 14 séances.

La thérapie cognitivo-comportementale sera délivrée selon les manuels de a) activation du comportement pendant 14 séances (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) et b) Thérapie cognitive de la dépression selon Beck et al. L'activation du comportement est basée sur un modèle contextuel de la dépression, où le lien entre le comportement d'évitement et la dépression est au centre et le mécanisme de changement est censé être des stratégies d'activation visant à saper la punition et à augmenter le renforcement positif de l'environnement. La conceptualisation de la dépression met l'accent sur la relation entre l'activité et l'humeur et le rôle des changements contextuels qui peuvent conduire à un accès réduit aux renforçateurs associés à la dépression. Le modèle souligne l'importance des schémas d'évitement et de retrait (par exemple, des situations interpersonnelles, des exigences professionnelles ou routinières de la vie quotidienne, des pensées ou des sentiments pénibles). Contacter des renforçateurs antidépresseurs potentiels peut souvent être vécu comme une punition au départ, et donc l'évitement du contact minimise la détresse à court terme mais est associé à une plus grande difficulté à long terme, à la fois en réduisant les possibilités de contacter des renforçateurs environnementaux potentiellement antidépresseurs et en créant ou exacerbant de nouveaux problèmes secondaire à la baisse d'activité. L'activation accrue est présentée comme une stratégie pour briser ce cycle (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Certains thérapeutes vont également inclure la pleine conscience dans leur TCC.

La conception a un caractère d'efficacité dans le sens où les critères d'exclusion sont peu nombreux et les thérapies, bien que manuelles, seront effectuées de la manière habituelle dans cette clinique. Nous nous efforcerons de vérifier que les thérapies sont effectuées avec précision, en supervisant chaque formulaire de thérapie. L'adhésion sera évaluée par les thérapeutes après chaque séance et en filmant un nombre limité de thérapies de chaque thérapeute, afin de vérifier l'intégrité du traitement. L'échelle d'évaluation de la psychothérapie de l'étude collaborative-6 (CSPRS-6 ; Markowitz, Spielman, Scarvalone et Perry, 2000), qui est l'échelle standard pour évaluer l'adhésion à la TCC et à l'IPT, sera utilisée.

Dans les deux formes de thérapie, les traitements durent 14 séances. Le résultat sera évalué à la fin du traitement.

L'inclusion des participants a débuté en janvier 2011 et se poursuit tout au long de l'automne 2013.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Sundsvall, Suède, S-85186
        • Recrutement
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-dépression majeure

Critère d'exclusion:

  • psychose
  • dépendance
  • trouble bipolaire
  • automutilation active
  • syndrome d'hyperactivité avec déficit sévère de l'attention
  • pension d'invalidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Thérapie à court terme pour le traitement de la dépression
14 séances de traitement psychologique de la dépression
Expérimental: Psychothérapie Interpersonnelle (IPT)
Thérapie interpersonnelle à court terme pour le traitement de la dépression
14 séances de traitement psychologique de la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979 ; 134:382-9)
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (14-15 semaines)
Symptômes de dépression évalués par le clinicien avant et après le traitement
Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (14-15 semaines)
Retour au travail
Délai: Changement entre avant le traitement et après l'arrêt (14-15 semaines).
Les congés de maladie seront mesurés par les dossiers médicaux et en vérifiant le système d'assurance
Changement entre avant le traitement et après l'arrêt (14-15 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (Estimation)

13 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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