Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie als behandeling voor depressieve stoornis (CIPPS)

10 mei 2013 bijgewerkt door: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Gerandomiseerde trial van behandeling van depressie met interpersoonlijke psychotherapie en cognitieve gedragstherapie

In deze studie zal de differentiële effectiviteit van CGT en IPT voor patiënten met een depressieve stoornis, die hun depressie beoordelen als mild of matig, worden bestudeerd. Beide methoden zijn evidence-based en worden aanbevolen door de National Board of Health in Zweden. Ze zijn gebaseerd op een handleiding en de patiënten krijgen 14 sessies in elke therapie. Hun vergelijkende effectiviteit is niet onderzocht in Zweden en hun effectiviteit met betrekking tot arbeidsvermogen is niet getest. De hypothesen in de studie zijn dat ze een gelijk effect hebben op remissie van depressie, maar dat CBT superieur is wanneer terugkeer naar werk wordt gemeten. Er zullen drie moderatoranalyses worden gemaakt, die effecten testen voor verschillende subgroepen. Ze stellen voor dat patiënten met vermijdingsvermijding van gehechtheid en een lager vermogen tot mentaliseren en mannelijke patiënten een betere uitkomst zullen hebben met CBT. De studie zal worden uitgevoerd in het Sundsvall-ziekenhuis, in samenwerking met de Universiteit van Linköping. Het ziekenhuis van Sundsvall is het enige ziekenhuis in Zweden waar een groep IPT-therapeuten aanwezig is die groot genoeg is om een ​​gecontroleerd onderzoek mogelijk te maken. De studie heeft een gerandomiseerde opzet, met 16 therapeuten, waarvan 8 CBT en 8 IPT. Het aantal patiënten is 96. De statistische kracht is .87, met een veronderstelde tussen-groepen effectgrootte van d = .40 voor werkhervatting en het significantieniveau van 0,05 voor het verschil tussen de groepen. Het resultaat zal worden gemeten als remissie van psychiatrische diagnose, afname van de ernst van de depressie en frequentie van patiënten die weer aan het werk gaan. Er zullen zowel intent-to-treat- als completers-analyses worden gemaakt. Het project zal twee jaar duren. Het onderzoek heeft een effectiviteitskarakter in de zin dat behandelingen, hoewel handmatig gebaseerd, zullen worden uitgevoerd op de manier waarop de therapeuten gewoonlijk werken en met brede inclusiecriteria. De integriteit van de behandeling wordt vastgesteld door rapporten van de therapeut en door filmsessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om te analyseren of interpersoonlijke psychotherapie (IPT) en cognitieve gedragstherapie (CGT) effectieve psychotherapieën zijn voor depressieve patiënten, met betrekking tot veranderingen in werkcapaciteit en psychiatrische diagnose. Een secundair doel is om modererende factoren in de twee methoden te bestuderen. Het onderzoek heeft een gerandomiseerde opzet. Het zal worden uitgevoerd in de psychiatrische kliniek in Sundsvall.

De verschillen in effect tussen verschillende vormen van psychotherapie voor depressie, wanneer symptoomreductie als uitkomstcriterium wordt gehanteerd, zijn vrij klein. In een recente meta-analyse zijn verschillen in effectiviteit tussen zeven vormen van psychotherapie vergeleken (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). De werkzaamheid was over het algemeen hetzelfde.

In de richtlijnen van de National Board of Health and Welfare in Zweden worden CGT en IPT aanbevolen als de eerste keus voor de behandeling van milde en matige depressie. Deze aanbeveling is gebaseerd op studies uit andere landen. Vergelijkende gerandomiseerde studies van CBT en IPT zijn niet gepubliceerd in Zweden.

Hypothesen De belangrijkste hypothesen in dit onderzoek zijn dat CBT en IPT beide effectieve behandelingen zijn voor depressieve stoornis en dat ze gelijke effecten hebben met betrekking tot remissie van depressie, maar dat CGT effectiever is dan IPT wanneer terugkeer naar werk de uitkomstmaat is. . Er zullen drie moderatorhypothesen worden getest. De eerste moderatorhypothese is dat patiënten met gehechtheidsvermijding betere resultaten behalen met CGT, terwijl patiënten met gehechtheidsangst betere resultaten behalen met IPT. De tweede hypothese is dat patiënten met hogere RF betere resultaten behalen met IPT dan met CBT. De derde moderatorhypothese is dat vrouwen beter reageren op IPT en mannen op CGT, vooral als rekening wordt gehouden met relationeel functioneren. In de moderatorhypothesen zullen zowel remissie van depressie als terugkeer naar werk uitkomstcriteria zijn.

Methode Deelnemers Patiënten die in behandeling gaan met de diagnose Depressieve Stoornis (MDD), en die op de Beck's Depression Inventory een lichte of matige depressie aangeven, zullen worden gevraagd deel te nemen. Het inclusiecriterium is dus depressieve stoornis met lichte of matige ernst. Uitsluitingscriteria zijn psychose, aanhoudend drugsgebruik, ernstige neuropsychiatrische stoornis, persoonlijkheidsstoornis cluster B. Ook patiënten met een ernstige depressie worden uitgesloten. We sluiten ook patiënten uit die gebruik hebben gemaakt van het arbeidsongeschiktheidspensioen en alleen patiënten die een ziektewetuitkering hebben, omdat het onwaarschijnlijk is dat de psychotherapie met 14 sessies voldoende zal zijn voor patiënten met een arbeidsongeschiktheidspensioen. Er komt geen behandelarm met alleen medicatie. Doorlopende medicatie is geen belemmering voor deelname, maar medicatiewijzigingen worden indien mogelijk vermeden. Medicijnen worden geregistreerd. De patiënten worden gerandomiseerd naar de behandelingsalternatieven. In totaal zullen 96 patiënten deelnemen aan het onderzoek.

Zestien therapeuten zullen deelnemen aan het onderzoek. Acht van hen zullen CGT geven en acht zullen IPT geven. De therapeuten hebben minimaal de basisopleiding psychotherapie volgens Zweedse normen. Het zijn psychologen, maatschappelijk werkers en psychiatrisch verpleegkundigen. Zij zijn geschoold in hun respectievelijke methodes, hebben er ervaring mee en krijgen doorlopend toezicht, dat ook tijdens het onderzoek wordt voortgezet.

Behandelingen Interpersoonlijke therapie (IPT) wordt geleverd volgens de standaardhandleiding (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). IPT is een manuele, probleemgerichte behandeling, oorspronkelijk gemaakt voor de behandeling van depressie, maar gebruikt nu ook handleidingen voor andere stoornissen. Het werkingsmechanisme van de behandeling zou het toegenomen vermogen van de patiënt zijn om de stemming te verbinden met interpersoonlijke gebeurtenissen, waardoor hij of zij de stemming kan beïnvloeden door interpersoonlijke problemen op te lossen. Vier verschillende probleemgebieden zijn gedefinieerd als geassocieerd met depressie. De patiënt en de therapeut beginnen de behandeling met het identificeren van de psychiatrische en interpersoonlijke problemen van de patiënt. Aan het einde van de introductiefase wordt een probleemgebied geselecteerd als hoofdfocus. De resterende sessies, tot aan de beëindigingsfase, zijn gewijd aan het helpen van de patiënt om manieren te vinden om het geselecteerde probleem aan te pakken. De therapie bestaat uit 14 sessies.

Cognitieve gedragstherapie wordt gegeven volgens de handleidingen van a) gedragsactivatie gedurende 14 sessies (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) en b) Cognitieve therapie voor depressie volgens Beck et al. Gedragsactivering is gebaseerd op een contextueel model van depressie, waarbij de link tussen vermijdend gedrag en depressie centraal staat en het veranderingsmechanisme verondersteld wordt activeringsstrategieën te zijn die gericht zijn op het ondermijnen van straf en het vergroten van positieve bekrachtiging vanuit de omgeving. De conceptualisering van depressie benadrukt de relatie tussen activiteit en stemming en de rol van contextuele veranderingen die kunnen leiden tot verminderde toegang tot bekrachtigers die verband houden met depressie. Het model onderstreept het belang van vermijdings- en terugtrekkingspatronen (bijv. van interpersoonlijke situaties, beroeps- of dagelijkse routine-eisen, verontrustende gedachten of gevoelens). Contact opnemen met potentiële antidepressiva-versterkers kan in eerste instantie vaak als bestraffend worden ervaren, en dus minimaliseert het vermijden van contact het leed op de korte termijn, maar gaat gepaard met grotere problemen op de lange termijn, zowel door het verminderen van de mogelijkheden om contact op te nemen met potentieel antidepressiva-versterkers uit de omgeving als door het creëren of verergeren van nieuwe problemen secundair aan de verminderde activiteit. Verhoogde activering wordt gepresenteerd als een strategie om deze cyclus te doorbreken (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Sommige therapeuten gaan ook mindfulness in hun CGT opnemen.

Het ontwerp heeft een effectiviteitskarakter in die zin dat er weinig uitsluitingscriteria zijn en dat de therapieën, hoewel handmatig gebaseerd, zullen worden uitgevoerd op de manier waarop ze gewoonlijk in deze kliniek worden uitgevoerd. We zullen ons inspannen om ervoor te zorgen dat de therapieën nauwkeurig worden uitgevoerd, door toezicht te houden op elke therapievorm. De therapietrouw wordt na elke sessie beoordeeld door de therapeuten en door een beperkt aantal therapieën van elke therapeut te filmen, om de integriteit van de behandeling vast te stellen. De Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6 (CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000), de standaardschaal voor het beoordelen van therapietrouw aan CGT en IPT, zal worden gebruikt.

Bij beide therapievormen duren de behandelingen 14 sessies. Het resultaat wordt geëvalueerd bij beëindiging van de behandeling.

De inclusie van deelnemers begon in januari 2011 en gaat door in het najaar van 2013.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sundsvall, Zweden, S-85186
        • Werving
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-grote Depressie

Uitsluitingscriteria:

  • psychose
  • verslaving
  • bipolaire stoornis
  • actieve zelfbeschadiging
  • ernstig aandachtstekort-hyperactiviteitssyndroom
  • arbeidsongeschiktheidspensioen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Kortdurende therapie voor de behandeling van depressie
14 sessies psychologische behandeling voor depressie
Experimenteel: Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)
Interpersoonlijke kortdurende therapie voor de behandeling van depressie
14 sessies psychologische behandeling voor depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (14-15 weken)
Door de arts beoordeelde depressiesymptomen voor en na de therapie
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (14-15 weken)
Terug naar het werk
Tijdsspanne: Verandering van voor de behandeling en na beëindiging (14-15 weken).
Ziekteverzuim wordt gemeten aan de hand van medische dossiers en controle van het verzekeringssysteem
Verandering van voor de behandeling en na beëindiging (14-15 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren