Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi och interpersonell psykoterapi som behandling för allvarlig depressiv sjukdom (CIPPS)

10 maj 2013 uppdaterad av: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Randomiserad prövning av behandling av depression med interpersonell psykoterapi och kognitiv beteendeterapi

I denna studie kommer den differentiella effektiviteten av KBT och IPT för patienter med egentlig depression, som bedömer sin depression som mild eller måttlig, att studeras. Båda metoderna är evidensbaserade och rekommenderade av Socialstyrelsen i Sverige. De är manuella och patienterna kommer att få 14 sessioner i varje terapi. Deras jämförande effektivitet har inte studerats i Sverige och deras effektivitet med avseende på arbetsförmåga har inte testats. Hypoteserna i studien är att de har lika stor effekt för depressionsremission, men att KBT är överlägset när återgång till arbete mäts. Tre moderatoranalyser, testning av effekter för olika undergrupper, kommer att göras. De föreslår att patienter med undvikande av anknytning och lägre mentaliseringsförmåga och manliga patienter kommer att få bättre resultat med KBT. Studien kommer att utföras på Sundsvalls sjukhus i samarbete med Linköpings universitet. Sundsvalls sjukhus är det enda sjukhuset i Sverige där det finns en grupp IPT-terapeuter som är tillräckligt stor för att möjliggöra en kontrollerad studie. Studien har en randomiserad design, med 16 terapeuter, 8 av dem levererar KBT och 8 IPT. Antalet patienter är 96. Den statistiska styrkan är .87, med en hypotes mellan gruppers effektstorlek på d = 0,40 för återgång i arbete, och signifikansnivån 0,05 för skillnaden mellan grupper. Resultatet kommer att mätas som remission av psykiatrisk diagnos, minskning av svårighetsgraden av depression och frekvens av patienter som återgår till arbete. Både intention-to-treat och kompletteringsanalyser kommer att göras. Projektet kommer att pågå över två år. Studien har en effektivitetskaraktär i den meningen att behandlingar, även om de är manuella, kommer att utföras på det sätt som terapeuterna brukar arbeta och med breda inklusionskriterier. Behandlingens integritet kommer att fastställas genom terapeutrapporter och genom filmningssessioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att analysera om interpersonell psykoterapi (IPT) och kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiva psykoterapier för deprimerade patienter, med avseende på förändringar i arbetsförmåga och psykiatrisk diagnos. Ett sekundärt syfte är att studera modererande faktorer i de två metoderna. Studien har en randomiserad design. Den kommer att utföras på Psykiatriska kliniken i Sundsvall.

Skillnaderna i effekt mellan olika former av psykoterapi vid depression, när symtomminskning används som utfallskriterium, är ganska små. I en färsk metaanalys jämfördes skillnader i effekt mellan sju former av psykoterapi (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). Effekten var på det hela taget densamma.

I riktlinjerna från Socialstyrelsen rekommenderas KBT och IPT som förstahandsval för behandling av mild och måttlig depression. Denna rekommendation är baserad på studier från andra länder. Jämförande randomiserade studier av KBT och IPT har inte publicerats i Sverige.

Hypoteser Huvudhypoteserna i denna studie är att KBT och IPT båda är effektiva behandlingar för egentlig depression, och att de har lika stor effekt när det gäller remission från depression, men att KBT är effektivare än IPT när återgång till anställning är utfallsmåttet . Tre moderatorhypoteser kommer att testas. Den första moderatorhypotesen är att patienter med anknytningsundvikande får bättre resultat med KBT, medan patienter med anknytningsångest får bättre resultat med IPT. Den andra hypotesen är att patienter med högre RF får bättre resultat med IPT än med KBT. Den tredje moderatorhypotesen är att kvinnor svarar bättre på IPT och män på KBT, särskilt om relationell funktion beaktas. I moderatorhypoteserna kommer både remission från depression och återgång till arbete att vara resultatkriterier.

Metoddeltagare Patienter som söker behandling med diagnosen Major Depressive Disorder (MDD) och som indikerar mild eller måttlig depression på Becks Depression Inventory kommer att uppmanas att delta. Inklusionskriteriet är alltså Major depression med lindrig eller måttlig svårighetsgrad. Uteslutningskriterier är psykos, pågående drogmissbruk, allvarlig neuropsykiatrisk störning, personlighetsstörning kluster B. Även patienter med svår depression kommer att exkluderas. Vi kommer också att utesluta patienter som har använt förtidspensionen och bara ta med patienter som har sjukpenning, eftersom det är osannolikt att psykoterapin med 14 sessioner räcker till patienter med sjukpension. Det kommer inte att finnas någon behandlingsarm med bara medicin. Pågående medicinering är inget hinder för deltagande, men förändringar i medicinering undviks om möjligt. Medicinering kommer att registreras. Patienterna kommer att randomiseras till behandlingsalternativen. Totalt kommer 96 patienter att delta i studien.

Sexton terapeuter kommer att delta i studien. Åtta av dem kommer att ge KBT och åtta kommer att ge IPT. Terapeuterna har minst grundläggande nivå av psykoterapiutbildning enligt svenska normer. De är psykologer, socialsekreterare och psykiatriska sjuksköterskor. De har utbildats i sina respektive metoder, har erfarenhet av det och har löpande handledning, vilket kommer att fortsätta under studietiden.

Behandlingar Interpersonell terapi (IPT) kommer att levereras enligt standardmanualen (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). IPT är en manuell, problemfokuserad behandling, ursprungligen skapad för behandling av depression men nu även med hjälp av manualer för andra sjukdomar. Behandlingens arbetsmekanism antas vara patientens ökade förmåga att koppla samman stämningen med mellanmänskliga händelser, vilket gör det möjligt för honom eller henne att påverka stämningen genom att lösa interpersonella problem. Fyra distinkta problemområden har definierats som associerade med depression. Patienten och terapeuten börjar behandlingen med att identifiera patientens psykiatriska och interpersonella problem. I slutet av den inledande fasen väljs ett problemområde som huvudfokus. De återstående sessionerna, fram till avslutningsfasen, ägnas åt att hjälpa patienten att hitta sätt att hantera det valda problemet. Terapin kommer att omfatta 14 sessioner.

Kognitiv beteendeterapi kommer att levereras enligt manualerna för a) beteendeaktivering under 14 sessioner (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) och b) Kognitiv terapi för depression enligt Beck et al. Beteendeaktivering bygger på en kontextuell modell av depression, där kopplingen mellan undvikande beteende och depression är i fokus och förändringsmekanismen antas vara aktiveringsstrategier som syftar till att undergräva straff och öka positiv förstärkning från omgivningen. Konceptualiseringen av depression betonar förhållandet mellan aktivitet och humör och rollen av kontextuella förändringar som kan leda till minskad tillgång till förstärkare associerade med depression. Modellen understryker vikten av mönster för undvikande och tillbakadragande (t.ex. av interpersonella situationer, yrkesmässiga eller dagliga rutinkrav, plågsamma tankar eller känslor). Att kontakta potentiella antidepressiva förstärkare kan ofta upplevas som initialt straffande, och undvikande av kontakt minimerar därför nöd på kort sikt men är förknippat med större långsiktiga svårigheter, både genom att minska möjligheterna att kontakta potentiellt antidepressiva miljöförstärkare och genom att skapa eller förvärra nya problem sekundärt till den minskade aktiviteten. Ökad aktivering presenteras som en strategi för att bryta denna cykel (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Vissa terapeuter kommer att inkludera mindfulness i sin KBT också.

Designen har effektivitetskaraktär i den meningen att uteslutningskriterierna är få och terapierna, även om de är manuella, kommer att utföras på det sätt som de vanligtvis utförs på denna klinik. Vi kommer att sträva efter att säkerställa att terapierna utförs med noggrannhet, genom att ha tillsyn på varje terapiform. Efterlevnaden kommer att bedömas av terapeuterna efter varje session och genom att filma ett begränsat antal terapier från varje terapeut, för att säkerställa behandlingens integritet. Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6 (CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000), som är standardskalan för bedömning av efterlevnad av KBT och IPT, kommer att användas.

I båda terapiformerna pågår behandlingarna i 14 sessioner. Resultatet kommer att utvärderas vid avslutad behandling.

Inkluderingen av deltagare började i januari 2011 och fortsätter under hela hösten 2013.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Sundsvall, Sverige, S-85186
        • Rekrytering
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-djup depression

Exklusions kriterier:

  • psykos
  • missbruk
  • bipolär sjukdom
  • aktiv självskada
  • allvarligt uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetssyndrom
  • sjukpension

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Korttidsterapi för behandling av depression
14 sessioner psykologisk behandling mot depression
Experimentell: Interpersonell psykoterapi (IPT)
Interpersonell korttidsterapi för behandling av depression
14 sessioner psykologisk behandling mot depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (14-15 veckor)
Klinikerklassade depressionssymtom före och efter behandling
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (14-15 veckor)
Återgå till arbete
Tidsram: Ändring från före behandling och efter avslutad behandling (14-15 veckor).
Sjukfrånvaron kommer att mätas genom journaler och genom kontroll av försäkringssystemet
Ändring från före behandling och efter avslutad behandling (14-15 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera