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Kognitive Verhaltenstherapie und zwischenmenschliche Psychotherapie als Behandlung für Major Depression (CIPPS)

10. Mai 2013 aktualisiert von: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Randomisierte Studie zur Behandlung von Depressionen mit zwischenmenschlicher Psychotherapie und kognitiver Verhaltenstherapie

In dieser Studie wird die unterschiedliche Wirksamkeit von CBT und IPT bei Patienten mit Major Depression untersucht, die ihre Depression als leicht oder mittelschwer einstufen. Beide Methoden sind evidenzbasiert und werden vom National Board of Health in Schweden empfohlen. Sie sind manuell und die Patienten erhalten 14 Sitzungen in jeder Therapie. Ihre vergleichende Wirksamkeit wurde in Schweden nicht untersucht und ihre Wirksamkeit im Hinblick auf die Arbeitsfähigkeit wurde nicht getestet. Die Hypothesen in der Studie sind, dass sie die gleiche Wirkung auf die Remission von Depressionen haben, dass CBT jedoch überlegen ist, wenn die Rückkehr zur Arbeit gemessen wird. Es werden drei Moderatoranalysen durchgeführt, bei denen Effekte für verschiedene Untergruppen getestet werden. Sie schlagen vor, dass Patienten mit Bindungsvermeidung und geringerer Mentalisierungsfähigkeit sowie männliche Patienten mit CBT bessere Ergebnisse erzielen werden. Die Studie wird am Krankenhaus Sundsvall in Zusammenarbeit mit der Universität Linköping durchgeführt. Das Krankenhaus Sundsvall ist das einzige Krankenhaus in Schweden, in dem es eine Gruppe von IPT-Therapeuten gibt, die groß genug ist, um eine kontrollierte Studie zu ermöglichen. Die Studie hat ein randomisiertes Design mit 16 Therapeuten, von denen 8 CBT und 8 IPT durchführen. Die Zahl der Patienten beträgt 96. Die statistische Aussagekraft beträgt 0,87, mit einer hypothetischen Effektgröße zwischen den Gruppen von d = 0,40 für die Rückkehr an den Arbeitsplatz und das Signifikanzniveau von 0,05 für den Unterschied zwischen den Gruppen. Das Ergebnis wird als Remission der psychiatrischen Diagnose, Abnahme der Schwere der Depression und Häufigkeit der Rückkehr der Patienten an den Arbeitsplatz gemessen. Es werden sowohl Intent-to-treat- als auch Completers-Analysen durchgeführt. Das Projekt läuft über zwei Jahre. Die Studie hat einen Wirksamkeitscharakter in dem Sinne, dass Behandlungen, obwohl sie manuell durchgeführt werden, so durchgeführt werden, wie die Therapeuten normalerweise arbeiten, und dass breite Einschlusskriterien gelten. Die Integrität der Behandlung wird anhand von Therapeutenberichten und durch Filmaufnahmen festgestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es zu analysieren, ob Interpersonelle Psychotherapie (IPT) und Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wirksame Psychotherapien für depressive Patienten sind, in Bezug auf Veränderungen der Arbeitsfähigkeit und psychiatrische Diagnose. Ein sekundärer Zweck besteht darin, moderierende Faktoren in den beiden Methoden zu untersuchen. Die Studie hat ein randomisiertes Design. Sie wird in der Psychiatrischen Klinik in Sundsvall durchgeführt.

Die Wirkungsunterschiede zwischen verschiedenen Formen der Depressionspsychotherapie bei Symptomreduktion als Outcome-Kriterium sind eher gering. In einer aktuellen Metaanalyse wurden Wirksamkeitsunterschiede zwischen sieben Psychotherapieformen verglichen (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). Die Wirksamkeit war im Großen und Ganzen gleich.

In den Richtlinien des National Board of Health and Welfare in Schweden werden CBT und IPT als erste Wahl zur Behandlung von leichten und mittelschweren Depressionen empfohlen. Diese Empfehlung basiert auf Studien aus anderen Ländern. Vergleichende randomisierte Studien zu CBT und IPT wurden in Schweden nicht veröffentlicht.

Hypothesen Die Haupthypothesen in dieser Studie sind, dass CBT und IPT beide wirksame Behandlungen für Major Depression sind und dass sie in Bezug auf die Remission von Depressionen gleiche Wirkungen haben, aber dass CBT effektiver ist als IPT, wenn die Rückkehr zur Beschäftigung das Ergebnismaß ist . Drei Moderatorhypothesen werden getestet. Die erste Moderatorhypothese ist, dass Patienten mit Bindungsvermeidung bessere Ergebnisse mit CBT erzielen, während Patienten mit Bindungsangst bessere Ergebnisse mit IPT erzielen. Die zweite Hypothese ist, dass Patienten mit höherem RF mit IPT bessere Ergebnisse erzielen als mit CBT. Die dritte Moderatorhypothese besagt, dass Frauen besser auf IPT und Männer auf CBT ansprechen, insbesondere wenn man das Funktionieren von Beziehungen berücksichtigt. In den Moderatorhypothesen sind sowohl die Remission der Depression als auch die Rückkehr zur Arbeit Ergebniskriterien.

Methodenteilnehmer Patienten, die eine Behandlung mit der Diagnose Major Depression (MDD) suchen und die im Beck's Depression Inventory eine leichte oder mittelschwere Depression angeben, werden um Teilnahme gebeten. Einschlusskriterium ist somit eine Major Depression mit leichtem oder mittlerem Schweregrad. Ausschlusskriterien sind Psychosen, anhaltender Drogenmissbrauch, schwere neuropsychiatrische Störung, Persönlichkeitsstörung Cluster B. Patienten mit schweren Depressionen werden ebenfalls ausgeschlossen. Wir werden auch Patienten ausschließen, die die Invalidenrente in Anspruch genommen haben, und nur Patienten mit Krankengeld beziehen, da es unwahrscheinlich ist, dass die Psychotherapie mit 14 Sitzungen für Patienten mit Invalidenrente ausreicht. Es wird keinen Behandlungsarm nur mit Medikamenten geben. Eine laufende Medikation stellt kein Hindernis für die Teilnahme dar, Änderungen der Medikation werden jedoch nach Möglichkeit vermieden. Medikamente werden registriert. Die Patienten werden randomisiert den Behandlungsalternativen zugeteilt. Insgesamt werden 96 Patienten an der Studie teilnehmen.

An der Studie werden 16 Therapeuten teilnehmen. Acht von ihnen geben CBT und acht geben IPT. Die Therapeuten haben mindestens die Grundausbildung in Psychotherapie nach schwedischen Normen. Sie sind Psychologen, Sozialarbeiter und psychiatrische Krankenschwestern. Sie sind in ihren jeweiligen Methoden geschult, haben Erfahrung darin und werden laufend betreut, was auch während des Studiums fortgeführt wird.

Behandlungen Interpersonelle Therapie (IPT) wird gemäß dem Standardmanual durchgeführt (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). IPT ist eine manualisierte, problemorientierte Behandlung, die ursprünglich für die Behandlung von Depressionen entwickelt wurde, aber jetzt auch Manuals für andere Störungen verwendet. Der Wirkmechanismus der Behandlung soll die gesteigerte Fähigkeit des Patienten sein, die Stimmung mit zwischenmenschlichen Ereignissen in Verbindung zu bringen, wodurch er oder sie in die Lage versetzt wird, die Stimmung durch die Lösung zwischenmenschlicher Probleme zu beeinflussen. Vier unterschiedliche Problembereiche wurden im Zusammenhang mit Depressionen definiert. Der Patient und der Therapeut beginnen die Behandlung damit, die psychiatrischen und zwischenmenschlichen Probleme des Patienten zu identifizieren. Am Ende der Einführungsphase wird ein Problembereich als Schwerpunkt ausgewählt. Die restlichen Sitzungen bis zur Abschlussphase sind darauf ausgerichtet, dem Patienten zu helfen, Wege zu finden, mit dem ausgewählten Problem umzugehen. Die Therapie umfasst 14 Sitzungen.

Kognitive Verhaltenstherapie wird gemäß den Handbüchern a) Verhaltensaktivierung während 14 Sitzungen (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) und b) Kognitive Therapie für Depressionen nach Beck et al. Die Verhaltensaktivierung basiert auf einem kontextuellen Depressionsmodell, bei dem die Verbindung zwischen Vermeidungsverhalten und Depression im Mittelpunkt steht und der Änderungsmechanismus Aktivierungsstrategien sein sollen, die darauf abzielen, die Bestrafung zu untergraben und die positive Verstärkung aus der Umgebung zu erhöhen. Die Konzeptualisierung von Depression betont die Beziehung zwischen Aktivität und Stimmung und die Rolle von Kontextänderungen, die zu einem verminderten Zugang zu Verstärkern führen können, die mit Depressionen verbunden sind. Das Modell unterstreicht die Bedeutung von Vermeidungs- und Rückzugsmustern (z. B. von zwischenmenschlichen Situationen, beruflichen oder alltäglichen Anforderungen, belastenden Gedanken oder Gefühlen). Der Kontakt mit potenziellen antidepressiven Verstärkern kann oft als anfängliche Bestrafung empfunden werden, und daher minimiert die Kontaktvermeidung kurzfristig die Belastung, ist jedoch mit größeren langfristigen Schwierigkeiten verbunden, sowohl durch die Verringerung der Möglichkeiten, mit potenziellen antidepressiven Umweltverstärkern in Kontakt zu treten, als auch durch die Schaffung oder Verschärfung neuer Probleme sekundär zu der verminderten Aktivität. Erhöhte Aktivierung wird als Strategie präsentiert, um diesen Kreislauf zu durchbrechen (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Einige Therapeuten werden Achtsamkeit auch in ihre CBT einbeziehen.

Das Design hat Wirksamkeitscharakter in dem Sinne, dass es nur wenige Ausschlusskriterien gibt und die Therapien, obwohl manuell, so durchgeführt werden, wie sie in dieser Klinik üblich sind. Wir werden uns bemühen sicherzustellen, dass die Therapien sorgfältig durchgeführt werden, indem wir jede Therapieform überwachen. Die Einhaltung wird von den Therapeuten nach jeder Sitzung und durch Filmen einer begrenzten Anzahl von Therapien von jedem Therapeuten bewertet, um die Integrität der Behandlung sicherzustellen. Es wird die Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6 (CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000) verwendet, die die Standardskala für die Bewertung der Einhaltung von CBT und IPT ist.

Bei beiden Therapieformen dauern die Behandlungen 14 Sitzungen. Das Ergebnis wird bei Beendigung der Behandlung bewertet.

Die Aufnahme der Teilnehmer begann im Januar 2011 und dauert bis Herbst 2013 an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Sundsvall, Schweden, S-85186
        • Rekrutierung
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-schwere Depression

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Sucht
  • bipolare Störung
  • aktive Selbstverletzung
  • schweres Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätssyndrom
  • Behindertenrente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Kurzzeittherapie zur Behandlung von Depressionen
14 Sitzungen psychologische Behandlung von Depressionen
Experimental: Interpersonelle Psychotherapie (IPT)
Interpersonelle Kurzzeittherapie zur Behandlung von Depressionen
14 Sitzungen psychologische Behandlung von Depressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Behandlung zu nach Beendigung (14-15 Wochen)
Vom Arzt bewertete Depressionssymptome vor und nach der Therapie
Wechsel von vor der Behandlung zu nach Beendigung (14-15 Wochen)
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Wechsel von vor der Behandlung und nach Beendigung (14-15 Wochen).
Der Krankenstand wird anhand von Krankenakten und durch Überprüfung des Versicherungssystems gemessen
Wechsel von vor der Behandlung und nach Beendigung (14-15 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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