Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie a interpersonální psychoterapie jako léčba velké depresivní poruchy (CIPPS)

10. května 2013 aktualizováno: Annika Ekeblad, Linkoeping University

Randomizovaná studie léčby deprese interpersonální psychoterapií a kognitivně behaviorální terapií

V této studii bude studována rozdílná účinnost CBT a IPT u pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří hodnotí svou depresi jako mírnou nebo středně těžkou. Obě metody jsou založeny na důkazech a doporučeny Národním úřadem pro zdraví ve Švédsku. Jsou manuální a pacienti absolvují 14 sezení v každé terapii. Jejich srovnávací účinnost nebyla ve Švédsku studována a jejich účinnost s ohledem na pracovní kapacitu nebyla testována. Hypotézy ve studii jsou, že mají stejný účinek na remisi deprese, ale že CBT je lepší, když se měří návrat do práce. Budou provedeny tři moderátorské analýzy, které budou testovat efekty pro různé podskupiny. Navrhují, že pacienti s vyhýbáním se připoutání a nižší schopností mentalizace a mužští pacienti budou mít lepší výsledky s CBT. Studie bude provedena v nemocnici Sundsvall ve spolupráci s Univerzitou v Linköpingu. Nemocnice Sundsvall je jedinou nemocnicí ve Švédsku, kde je skupina IPT terapeutů dostatečně velká, aby umožnila kontrolovanou studii. Studie má randomizovaný design se 16 terapeuty, z nichž 8 dodává CBT a 8 IPT. Počet pacientů je 96. Statistická síla je 0,87, s předpokládanou velikostí účinku mezi skupinami d = 0,40 pro návrat do práce a hladinu významnosti 0,05 pro rozdíl mezi skupinami. Výsledek bude měřen jako remise psychiatrické diagnózy, snížení závažnosti deprese a frekvence pacientů, kteří se vracejí do práce. Budou provedeny jak intent-to-treat, tak kompletní analýzy. Projekt bude trvat dva roky. Studie má charakter účinnosti v tom smyslu, že léčby, i když jsou založeny na ručních postupech, budou prováděny způsobem, jakým terapeuti obvykle pracují, a na základě širokých kritérií pro zařazení. Integrita léčby bude ověřena zprávami terapeuta a natáčením.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním účelem studie je analyzovat, zda jsou interpersonální psychoterapie (IPT) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinnými psychoterapiemi pro pacienty s depresí, s ohledem na změny pracovní kapacity a psychiatrickou diagnózu. Sekundárním účelem je studovat moderující faktory v těchto dvou metodách. Studie má randomizovaný design. Bude se provádět na Psychiatrické klinice v Sundsvallu.

Rozdíly v účinku mezi různými formami psychoterapie deprese, kdy se jako výstupní kritérium používá snížení symptomů, jsou spíše malé. V nedávné metaanalýze byly porovnány rozdíly v účinnosti mezi sedmi formami psychoterapie (Cuijpers, van Straten, Andersson & van Oppen, 2008). Účinnost byla v celku stejná.

V pokynech Národní rady pro zdraví a sociální péči ve Švédsku jsou CBT a IPT doporučovány jako první volba pro léčbu mírné a středně těžké deprese. Toto doporučení je založeno na studiích z jiných zemí. Srovnávací randomizované studie CBT a IPT nebyly ve Švédsku publikovány.

Hypotézy Hlavní hypotézou v této studii je, že CBT a IPT jsou obě účinné léčby velké depresivní poruchy a že mají stejné účinky, pokud jde o remisi deprese, ale že CBT je účinnější než IPT, když je výsledným měřítkem návrat do zaměstnání. . Budou testovány tři moderátorské hypotézy. První hypotéza moderátora je, že pacienti s vyhýbáním se přilnavosti dosahují lepších výsledků s CBT, zatímco pacienti s úzkostí z vazby dosahují lepších výsledků s IPT. Druhá hypotéza je, že pacienti s vyšší RF mají lepší výsledky s IPT než s KBT. Třetí hypotézou moderátora je, že ženy reagují lépe na IPT a muži na KBT, zvláště pokud se uvažuje vztahové fungování. V hypotézách moderátora bude kritériem výsledku jak remise deprese, tak návrat do práce.

Účastníci metody Pacienti, kteří vyhledávají léčbu s diagnózou Velká depresivní porucha (MDD) a kteří v Beck's Depression Inventory uvádějí mírnou nebo středně těžkou depresi, budou požádáni, aby se zúčastnili. Kritériem pro zařazení je tedy velká depresivní porucha s mírnou nebo střední závažností. Kritéria vyloučení jsou psychóza, pokračující zneužívání drog, závažná neuropsychiatrická porucha, porucha osobnosti skupina B. Vyloučeni budou také pacienti s těžkou depresí. Vyloučíme také pacienty, kteří užívali invalidní důchod a zařadíme pouze pacienty s nemocenskou dávkou, protože je nepravděpodobné, že by psychoterapie se 14 sezeními pacientům s invalidním důchodem stačila. Nebude žádné léčebné rameno pouze s léky. Průběžná medikace není překážkou pro účast, ale změnám v medikaci se pokud možno vyhneme. Lék bude registrován. Pacienti budou randomizováni k alternativám léčby. Celkem se studie zúčastní 96 pacientů.

Studie se zúčastní šestnáct terapeutů. Osm z nich dá CBT a osm IPT. Terapeuti mají alespoň základní úroveň psychoterapeutického výcviku podle švédských norem. Jsou to psychologové, sociální pracovníci a psychiatrické sestry. Byli proškoleni v příslušných metodách, mají v tom zkušenosti a mají průběžný dohled, který bude pokračovat i během studia.

Léčba Interpersonální terapie (IPT) bude poskytována podle standardního manuálu (Weissman, Klerman & Markowitz, 2000). IPT je manuální léčba zaměřená na problém, původně vytvořená pro léčbu deprese, ale nyní také s použitím příruček pro jiné poruchy. Pracovním mechanismem léčby má být zvýšená schopnost pacienta propojit náladu s interpersonálními událostmi a umožnit mu tak ovlivňovat náladu řešením interpersonálních problémů. Byly definovány čtyři odlišné problémové oblasti spojené s depresí. Pacient a terapeut zahajují léčbu identifikací psychiatrických a interpersonálních problémů pacienta. Na konci úvodní fáze je jako hlavní zaměření vybrána problémová oblast. Zbývající sezení až do fáze ukončení jsou věnována pomoci pacientovi najít způsoby, jak řešit vybraný problém. Terapie bude zahrnovat 14 sezení.

Kognitivně behaviorální terapie bude podávána podle manuálů a) aktivace chování během 14 sezení (Jacobson, Martell & Dimidjian 2001) ab) kognitivní terapie deprese podle Beck et al. Aktivace chování je založena na kontextuálním modelu deprese, kde je středem zájmu spojení mezi vyhýbavým chováním a depresí a mechanismem změny mají být aktivační strategie, jejichž cílem je podkopat trest a zvýšit pozitivní posilování z okolí. Konceptualizace deprese zdůrazňuje vztah mezi aktivitou a náladou a roli kontextových změn, které mohou vést ke sníženému přístupu k posilovačům spojeným s depresí. Model zdůrazňuje důležitost vzorců vyhýbání se a stažení se (např. interpersonální situace, pracovní nebo každodenní rutinní požadavky, stresující myšlenky nebo pocity). Kontaktování potenciálních posilujících antidepresiv může být často vnímáno jako zpočátku trestající, a tak vyhýbání se kontaktu krátkodobě minimalizuje úzkost, ale je spojeno s většími dlouhodobými obtížemi, a to jak snížením příležitostí kontaktovat potenciálně antidepresivní posilovače životního prostředí, tak vytvářením nebo zhoršováním nových problémů. sekundární ke snížené aktivitě. Zvýšená aktivace je prezentována jako strategie k přerušení tohoto cyklu (Martell, Addis & Jacobson, 2001). Někteří terapeuti zahrnou všímavost také do své CBT.

Návrh má charakter účinnosti v tom smyslu, že vylučovacích kritérií je málo a terapie, i když jsou založeny na manuálu, budou prováděny způsobem, jakým se obvykle provádějí na této klinice. Budeme se snažit zajistit, aby terapie byly prováděny s přesností, tím, že budeme mít na každou formu terapie dohled. Dodržování bude hodnoceno terapeuty po každém sezení a natočením omezeného počtu terapií od každého terapeuta, aby se zajistila integrita léčby. Bude použita hodnotící škála Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-6 (CSPRS-6; Markowitz, Spielman, Scarvalone & Perry, 2000), která je standardní škálou pro hodnocení dodržování CBT a IPT.

V obou formách terapie trvají ošetření 14 sezení. Výsledek bude vyhodnocen při ukončení léčby.

Začleňování účastníků začalo v lednu 2011 a pokračuje po celý podzim 2013.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sundsvall, Švédsko, S-85186
        • Nábor
        • Psychiatric clinic, Hospital of Sundsvall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- velké deprese

Kritéria vyloučení:

  • psychóza
  • závislost
  • bipolární porucha
  • aktivní sebepoškozování
  • syndrom těžké hyperaktivity s poruchou pozornosti
  • invalidní důchod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Krátkodobá terapie pro léčbu deprese
14 sezení psychologická léčba deprese
Experimentální: Interpersonální psychoterapie (IPT)
Interpersonální krátkodobá terapie pro léčbu deprese
14 sezení psychologická léčba deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ( Montgomery SA & Åsberg M. Br J Psychiatry 1979; 134:382-9)
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (14-15 týdnů)
Klinické příznaky deprese před a po terapii
Změna z před léčbou na po ukončení (14-15 týdnů)
Návrat do práce
Časové okno: Změna oproti stavu před léčbou a po jejím ukončení (14–15 týdnů).
Nemocenská bude měřena lékařskou dokumentací a kontrolou pojistného systému
Změna oproti stavu před léčbou a po jejím ukončení (14–15 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit