ADHD 성인의 뉴로피드백 효능 평가
2016년 10월 24일 업데이트: University of North Carolina, Wilmington
ADHD 성인의 뉴로피드백 효능에 대한 위약 대조 평가
이 연구의 주요 목적은 ADHD가 있는 젊은 성인의 객관적인 주의력 측정에 대한 뉴로피드백 훈련(NFB)의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 주의력, ADHD 증상의 자가 보고 측정에 대한 뉴로피드백 효과를 평가하고 ADHD 및 뉴로피드백 효능의 뇌파도(EEG) 마커를 식별하는 것입니다.
이 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 18-40세 개인에서 EEG 뉴로피드백의 효능과 안전성을 테스트하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
주의력은 기준선, 12회 및 24회 훈련 세션(각각 평균 4주 및 8주) 후, 마지막 뉴로피드백 세션 후 4주 후에 평가됩니다.
1차 결과는 12개의 뉴로피드백 또는 가짜 훈련 세션(및 평균 4 주).
2차 결과는 훈련 후 4주 후속 조치에서 12회 및 24회 세션(각각 평균 4주 및 8주) 후 다른 TOVA 변수의 기준선에서 변경되고 성인 자아의 각 시점에서 기준선에서 변경됩니다. 보고 척도(ASRS) 및 마음챙김 인식 및 주의 척도(MAAS).
기준선에서 TOVA 주의력 테스트 중에 수집된 EEG 데이터는 ADHD와 비 ADHD 참가자 간의 EEG 차이를 모델링하는 데 사용됩니다.
TOVA 중간점(평균 4주), 24회의 NFB 세션 후(평균 8주) 및 NFB 후 4주 동안 수집된 추가 EEG 데이터는 뉴로피드백 효능의 지표로 사용할 통계 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Department of Psychology, UNC Wilmington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이여야 합니다.
- ADHD 참가자는 면허가 있는 심리학자 또는 정신과 의사로부터 이전에 ADHD(부주의 또는 혼합형) 진단을 받아야 합니다.
- ADHD 참가자는 Adult Self-Report Scale V1.1(ASRS; (Kessler et al. 2005)) > 24의 점수를 받아야 합니다.
- ADHD 참가자는 TOVA API z 점수가 0 미만이어야 합니다.
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 준수할 수 있는 능력.
- 생식 능력이 있는 남성과 여성이 등록됩니다. 피임은 필요하거나 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 역사.
- Beck Depression Inventory II(20 이상) 또는 Beck Anxiety Inventory(16 이상)의 임상 범위 점수.
- 발작의 역사.
- 알려진 신경 장애.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤
이 그룹은 피드백이 사전 기록된 데이터를 기반으로 하는 12개의 가짜 뉴로피드백 세션을 받게 됩니다.
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현재 참가자와 관련되지 않은 데이터로 생성된 피드백.
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실험적: 뉴로피드백
개입은 베타/SMR 뉴로피드백의 24 세션이 될 것입니다.
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개입은 베타/감각 운동 리듬(SMR) 뉴로피드백의 24 세션이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 변수 테스트의 주의력 지수
기간: 12번의 뉴로피드백 또는 가짜 세션 후(평균 4주).
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1차 결과는 12개의 뉴로피드백 또는 가짜 훈련 세션(평균 4 주).
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12번의 뉴로피드백 또는 가짜 세션 후(평균 4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 변수 테스트
기간: 12회(평균 4주) 및 24회(평균 8주) 후 1개월 추시
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2차 결과는 훈련 후 4주 후속 조치에서 12회 및 24회 세션(각각 평균 4주 및 8주) 후 다른 TOVA 변수에 대한 기준선에서 변경됩니다.
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12회(평균 4주) 및 24회(평균 8주) 후 1개월 추시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 자기 보고 척도
기간: 12회 및 24회 세션 후(각각 평균 4주 및 8주), 1개월 추적
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ADHD 증상에 대한 자가 보고서 설문조사.
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12회 및 24회 세션 후(각각 평균 4주 및 8주), 1개월 추적
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마음챙김 인식 및 주의력 척도
기간: 12회 및 24회 세션(각각 평균 4주 및 8주) 후 및 1개월 추적
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마음 챙김 주의와 인식을 평가하는 자기 보고서 척도.
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12회 및 24회 세션(각각 평균 4주 및 8주) 후 및 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julian R Keith, Ph.D, University of North Carolina, Wilmington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R15AT007226 (미국 NIH 보조금/계약)
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