Eine Bewertung der Wirksamkeit von Neurofeedback bei Erwachsenen mit ADHS

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Neurofeedback-Trainings (NFB) auf objektive Messungen der Aufmerksamkeit bei jungen Erwachsenen mit ADHS zu bewerten. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Neurofeedback-Effekte auf Selbstberichtsmaße für Aufmerksamkeit, ADHS-Symptome und die Identifizierung von Elektroenzephalogramm (EEG)-Markern für ADHS und Neurofeedback-Wirksamkeit. Die Studie ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von EEG-Neurofeedback bei Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu testen. Die Aufmerksamkeit wird zu Beginn, nach 12 und 24 Trainingseinheiten (durchschnittlich 4 bzw. 8 Wochen) und 4 Wochen nach der letzten Neurofeedback-Sitzung bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Variable des Aufmerksamkeitsleistungsindex (API) des Tests der Aufmerksamkeitsvariablen (TOVA), eines standardisierten, gut genormten, computergestützten Aufmerksamkeitstests, nach 12 Neurofeedback- oder Scheintrainingssitzungen (und durchschnittlich 4 Wochen). Sekundäre Ergebnisse sind Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei anderen TOVA-Variablen nach 12 und 24 Sitzungen (durchschnittlich 4 bzw. 8 Wochen), bei der Nachbeobachtung 4 Wochen nach dem Training und Änderungen gegenüber dem Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt am Erwachsenen-Selbst Berichtsskala (ASRS) und Mindful Awareness and Attention Scale (MAAS). EEG-Daten, die während der TOVA-Aufmerksamkeitstests zu Studienbeginn gesammelt wurden, werden verwendet, um EEG-Unterschiede zwischen ADHS- und Nicht-ADHS-Teilnehmern zu modellieren. Zusätzliche EEG-Daten, die während der TOVA in der Mitte (durchschnittlich 4 Wochen), nach 24 NFB-Sitzungen (durchschnittlich 8 Wochen) und 4 Wochen nach der NFB gesammelt wurden, werden verwendet, um statistische Modelle zu entwickeln, die als Indikatoren für die Wirksamkeit von Neurofeedback dienen