Een evaluatie van de werkzaamheid van neurofeedback bij volwassenen met ADHD

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van neurofeedbacktraining (NFB) op objectieve metingen van aandacht bij jongvolwassenen met ADHD. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van neurofeedback-effecten op zelfrapportagemetingen van aandacht, ADHD-symptomen, en het identificeren van elektro-encefalogram (EEG) markers van ADHD en neurofeedback-werkzaamheid. De studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van EEG-neurofeedback te testen bij personen van 18-40 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). De aandacht wordt geëvalueerd bij baseline, na 12 en 24 trainingssessies (gemiddeld respectievelijk 4 en 8 weken) en 4 weken na de laatste neurofeedbacksessie. Het primaire resultaat is verandering ten opzichte van baseline op de Attention Performance Index (API)-variabele van de Test of Variables of Attention (TOVA), een gestandaardiseerde, goed genormeerde, gecomputeriseerde aandachtstest, na 12 neurofeedback- of schijntrainingssessies (en gemiddeld van 4 weken). Secundaire uitkomsten zijn verandering ten opzichte van baseline op andere TOVA-variabelen na 12 en 24 sessies (respectievelijk gemiddeld 4 en 8 weken), 4 weken post-training follow-up, en veranderingen ten opzichte van baseline op elk tijdstip op de Adult Self Report Scale (ASRS) en Mindful Awareness and Attention Scale (MAAS). EEG-gegevens verzameld tijdens TOVA-aandachtstests bij baseline zullen worden gebruikt om EEG-verschillen tussen ADHD- en niet-ADHD-deelnemers te modelleren. Aanvullende EEG-gegevens verzameld tijdens de TOVA halverwege (gemiddeld 4 weken), na 24 NFB-sessies (gemiddeld 8 weken) en 4 weken post-NFB zullen worden gebruikt om statistische modellen te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt als indicatoren voor de werkzaamheid van neurofeedback