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심부전 환자의 운동 훈련과 테스토스테론 보충

2016년 12월 14일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
이 연구의 목적은 테스토스테론 대체 여부에 관계없이 운동 훈련이 심부전 환자의 심장병을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 다음을 평가합니다.

  • 입원 기간 및 재입원
  • 근육 교감 신경 활동
  • 기능적 능력
  • 체성분

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 심부전
  • 성선기능저하증
  • 좌심실 분획 박출 < 45%

제외 기준:

  • 만성 신부전
  • 정상적인 테스토스테론
  • 페이스 메이커

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동 훈련
에어로빅 및 근력 운동 훈련
다른: 운동 훈련
에어로빅 및 근력 운동 훈련
다른: 테스토스테론 대체
테스토스테론 대체는 분기별로 수행됩니다.
의약품: 테스토스테론 대체
Testosterone Undecylate의 분기별 적용
다른 이름들:
  • 테스토스테론 운데실레이트(네비도)
다른: 테스토스테론 보충+운동
테스토스테론 대체와 운동이 모두 완료됩니다.
다른: 운동 훈련
에어로빅 및 근력 운동 훈련
의약품: 테스토스테론 대체
Testosterone Undecylate의 분기별 적용
다른 이름들:
  • 테스토스테론 운데실레이트(네비도)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세신경조영술
기간: 4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
근육 교감신경 활동(MSNA)은 미세신경조영법 기술을 사용하여 비골신경에서 직접 기록됩니다. 텅스텐 미세전극을 사용하여 다단위 신경절후 근육 교감 신경 기록이 이루어집니다. MSNA의 모든 녹음은 이전에 설정되고 설명된 기준을 충족했습니다. MSNA는 버스트 빈도(분당 버스트)로 정량화됩니다.
4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
팔뚝 혈류
기간: 4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
팔뚝 혈류량은 정맥 폐색 혈량 측정법으로 측정합니다. 비우세 팔은 적절한 정맥 배수를 보장하기 위해 심장 높이보다 높게 올려집니다. 저압 변환기에 부착된 수은으로 채워진 실라스틱 튜브를 팔뚝 주위에 배치하고 체적 측정기에 연결합니다. 팔뚝 혈류량은 4개의 개별 판독값에서 최소값을 기준으로 결정됩니다. 팔뚝 혈관 전도도는 팔뚝 혈류량을 평균 동맥압에 100을 곱한 값으로 나누어 계산하고 임의의 단위로 표시합니다.
4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 운동
기간: 4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
최대 심폐 테스트는 분당 약 1대사 당량(MET) 또는 산소 섭취량 3.5mL/Kg.min의 에너지 요구량과 함께 매분 작업량이 증가하는 램프 프로토콜을 사용하여 자전거에서 수행됩니다.
4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
체성분
기간: 4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
체성분 및 골밀도는 요추, 대퇴골 경부, 전체 대퇴골 및 전신에서 밀도계 장비(Hologic)를 사용하여 이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의해 결정됩니다. 충수 제지방량은 모든 비지방 및 비골조직이 골격근이라고 가정하여 팔과 다리 제지방 연조직 질량의 합으로 계산됩니다. 총 체지방은 그램과 체중의 백분율로 표시됩니다.
4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
근육 생검
기간: 4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충
근육 생검은 피부를 통한 절개 후 국소 마취제를 투여한 후 5-10분 후에 근육으로 단일 입구로 획득됩니다. 근육의 일부(~10mg)를 처리하여 1) 근섬유 유형 및 2) 단면적을 평가합니다.
4개월 운동 훈련/테스토스테론 보충

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Maria Janieire N Alves, MD; PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Testosterone

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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