Harjoittelu ja testosteronin korvaaminen sydämen vajaatoimintapotilailla
keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko harjoittelu testosteronin korvaamisen kanssa tai ilman sitä parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden kardiopatiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme:
- sairaalahoidon kesto ja takaisinotto
- lihassympaattinen hermotoiminta
- toiminnallinen kapasiteetti
- kehon koostumus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- hypogonadismi
- vasemman kammion fraktion ejektio < 45 %
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- normaali testosteroni
- tahdistimen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikuntaharjoittelu
Aerobinen ja voimaharjoittelu
|
Aerobinen ja voimaharjoittelu
|
|
Muut: Testosteronin korvaaminen
Testosteronin vaihto suoritetaan neljännesvuosittain
|
Testosteroniundekylaatin käyttö neljännesvuosittain
Muut nimet:
|
|
Muut: Testosteronin korvaus + harjoitus
Sekä testosteronin korvaaminen että harjoitus tehdään
|
Aerobinen ja voimaharjoittelu
Testosteroniundekylaatin käyttö neljännesvuosittain
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroneurografia
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus (MSNA) tallennetaan suoraan peroneaalihermosta käyttämällä mikroneurografiatekniikkaa.
Moniyksikköiset postganglionisen lihaksen sympaattiset hermotallenteet tehdään volframimikroelektrodilla.
Kaikki MSNA:n tallenteet täyttivät aiemmin määritellyt ja kuvatut kriteerit.
MSNA kvantifioidaan pursketaajuutena (purskeita minuutissa).
|
4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitataan laskimotukoksen pletysmografialla.
Ei-dominantti käsivarsi on kohotettu sydämen tason yläpuolelle riittävän laskimoiden poistumisen varmistamiseksi.
Matalapaineanturiin kiinnitetty elohopealla täytetty silastinen putki asetetaan kyynärvarren ympärille ja liitetään pletysmografiaan.
Kyynärvarren verenkierto määritetään vähintään neljän erillisen lukeman perusteella.
Kyynärvarren verisuonten konduktanssi lasketaan jakamalla kyynärvarren verenvirtaus keskimääräisellä valtimopaineella kertoimella 100 ja ilmaistaan mielivaltaisina yksiköinä.
|
4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen harjoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Maksimaalinen kardiopulmonaalitesti suoritetaan pyörällä ramppiprotokollaa käyttäen työmäärän lisäyksellä joka minuutti ja energiantarve on noin 1 metabolinen ekvivalentti (MET) minuutissa tai 3,5 ml/kg.min hapenottoa.
|
4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Kehon koostumus ja luun mineraalitiheys määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla käyttäen densitometrialaitteistoa (Hologic) seuraavilla alueilla: lanneselkä, reisiluun kaula, koko reisiluu ja koko keho.
Appendikulaarinen vähärasvainen massa lasketaan käsivarsien ja jalkojen pehmytkudosmassan summana olettaen, että kaikki ei-rasva- ja ei-luukudos on luurankolihasta.
Koko kehon rasva ilmaistaan grammoina ja prosentteina kehon painosta.
|
4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
|
Lihasbiopsia
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Lihasbiopsia otetaan kerta-annoksella lihakseen 5-10 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen antamisesta ihon läpi tehdyn viillon jälkeen.
Osa lihaksesta (~10 mg) käsitellään 1) lihassyytyypin ja 2) poikkileikkausalan arvioimiseksi.
|
4 kuukautta harjoittelua/testosteronin vaihtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Janieire N Alves, MD; PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Testosterone
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .