Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og testosteronerstatning hos hjertesvigtpatienter

14. december 2016 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træningstræning med eller uden testosteronerstatning kan forbedre kardiopati hos hjertesvigtpatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vurderer vi:

  • indlæggelsestid og genindlæggelse
  • muskel sympatisk nerveaktivitet
  • funktionel kapacitet
  • kropssammensætning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertefejl
  • hypogonadisme
  • venstre ventrikelfraktion ejektion < 45 %

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvigt
  • normal testosteron
  • pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Motionstræning
Aerob og styrketræning
Andet: Motionstræning
Aerob og styrketræning
Andet: Testosteron erstatning
Testosteronudskiftning vil blive udført kvartalsvis
Medicin: Testosteron erstatning
Påføring kvartalsvis af testosteronundecylat
Andre navne:
  • Testosteron undecylat (Nebido)
Andet: Testosteron erstatning+motion
Både testosteronudskiftning og motion vil blive udført
Andet: Motionstræning
Aerob og styrketræning
Medicin: Testosteron erstatning
Påføring kvartalsvis af testosteronundecylat
Andre navne:
  • Testosteron undecylat (Nebido)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroneurografi
Tidsramme: 4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) registreres direkte fra peronealnerven ved hjælp af mikroneurografiteknikken. Multiunit postganglionisk muskel sympatiske nerve optagelser er lavet ved hjælp af en wolfram mikroelektrode. Alle optagelserne af MSNA opfyldte tidligere fastlagte og beskrevne kriterier. MSNA kvantificeres som burst-frekvens (bursts per minut).
4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Underarmens blodgennemstrømning måles ved venøs okklusion plethysmografi. Den ikke-dominante arm er hævet over hjerteniveau for at sikre tilstrækkelig venøs dræning. Et kviksølvfyldt silastisk rør fastgjort til en lavtrykstransducer placeres rundt om underarmen og forbindes med en plethysmografi. Underarmens blodgennemstrømning bestemmes på basis af mindst fire separate aflæsninger. Underarms vaskulær konduktans beregnes ved at dividere underarmens blodgennemstrømning med det gennemsnitlige arterielle tryk gange 100 og udtrykt i vilkårlige enheder.
4 måneders træningstræning/testosteronerstatning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lunge motion
Tidsramme: 4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Den maksimale kardiopulmonale test udføres på en cykel ved hjælp af en rampeprotokol med stigning i arbejdsbelastningen hvert minut med et energibehov på omkring 1 metabolisk ækvivalent (MET) pr. minut eller 3,5 mL/Kg.min iltoptagelse.
4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Kropssammensætning og knoglemineraltæthed bestemmes af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved hjælp af densitometriudstyr (Hologic) i følgende regioner: lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen, total femur og hele kroppen. Appendikulær mager masse beregnes som summen af ​​arme og ben magre bløddele, idet det antages, at alt ikke-fedt- og ikke-knoglevæv er skeletmuskulatur. Det samlede kropsfedt er udtrykt i gram og som en procentdel af kropsvægten.
4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Muskelbiopsi
Tidsramme: 4 måneders træningstræning/testosteronerstatning
Muskelbiopsien opnås med en enkelt indtræden i musklen 5-10 minutter efter administration af lokalbedøvelsen efter et snit gennem huden. En del af musklen (~10 mg) behandles for at evaluere 1) muskelfibertype og 2) tværsnitsareal
4 måneders træningstræning/testosteronerstatning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Janieire N Alves, MD; PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Testosterone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner