心力衰竭患者的运动训练和睾酮替代
2016年12月14日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
本研究的目的是确定有或没有睾酮替代的运动训练是否可以改善心力衰竭患者的心脏病
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们正在评估：
- 住院时间和再入院时间
- 肌肉交感神经活动
- 功能能力
- 身体构成
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05403-900
- Instituto do Coração do Hospital da Clínicas da Universidade de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 心脏衰竭
- 性腺机能减退
- 左心室射血分数 < 45%
排除标准：
- 慢性肾功能衰竭
- 正常睾酮
- 心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：运动训练
有氧运动和力量训练
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有氧运动和力量训练
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其他：睾酮替代
睾酮替代将每季度进行一次
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十一酸睾酮按季申请
其他名称：
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其他：睾酮替代+运动
睾丸激素替代和锻炼都会完成
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有氧运动和力量训练
十一酸睾酮按季申请
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显微神经造影
大体时间：4个月的运动训练/睾酮替代
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使用显微神经造影技术直接从腓神经记录肌肉交感神经活动 (MSNA)。
使用钨微电极进行多单元节后肌肉交感神经记录。
MSNA 的所有录音都符合先前建立和描述的标准。
MSNA 被量化为爆发频率（每分钟爆发）。
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4个月的运动训练/睾酮替代
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前臂血流量
大体时间：4个月的运动训练/睾酮替代
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前臂血流量通过静脉闭塞体积描记法测量。
将非优势臂抬高到高于心脏水平以确保足够的静脉引流。
连接到低压换能器的充满汞的硅橡胶管被放置在前臂周围并连接到体积描记术。
前臂血流量是根据至少四个独立读数确定的。
前臂血管传导是通过将前臂血流量除以平均动脉压乘以 100 来计算的，并以任意单位表示。
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4个月的运动训练/睾酮替代
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺运动
大体时间：4个月的运动训练/睾酮替代
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最大心肺测试是在自行车上进行的，使用坡道协议，每分钟增加工作负荷，能量需求为每分钟约 1 代谢当量 (MET) 或 3.5 mL/Kg.min 的摄氧量。
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4个月的运动训练/睾酮替代
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身体构成
大体时间：4个月的运动训练/睾酮替代
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身体成分和骨矿物质密度通过双能 X 射线吸收测定法使用密度测定设备 (Hologic) 在以下区域测定：腰椎、股骨颈、总股骨和全身。
假设所有非脂肪和非骨骼组织都是骨骼肌，四肢瘦体重计算为手臂和腿部瘦软组织质量的总和。
全身脂肪以克表示，并表示为体重的百分比。
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4个月的运动训练/睾酮替代
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肌肉活检
大体时间：4个月的运动训练/睾酮替代
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在切开皮肤后施用局部麻醉剂后 5-10 分钟，通过单次进入肌肉获得肌肉活组织检查。
处理一部分肌肉 (~10 mg) 以评估 1) 肌肉纤维类型和 2) 横截面积
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4个月的运动训练/睾酮替代
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Janieire N Alves, MD; PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动训练的临床试验
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