안면 및 사지 이식 수혜자의 면역 억제 철회
2021년 1월 25일 업데이트: Bodhan Pomahac, Brigham and Women's Hospital
혈관화 복합 조직 이식 수혜자의 면역억제의 바이오마커 유도 철회
많은 환자들이 혈관화된 복합 조직에 치명적인 손상을 입습니다.
혈관화 복합 조직은 뼈, 근육, 신경, 혈관, 힘줄, 인대 등과 같은 여러 조직 유형을 포함할 수 있는 기능적 조직 블록입니다.
심각한 혈관화 복합 조직 결손 환자의 예로는 사지 절단 환자, 얼굴이나 팔다리에 3도 화상을 입은 환자, 얼굴에 즉석 폭발 장치 폭발 부상을 입은 군인 등이 있습니다.
이러한 환자들은 기존의 재건 수술로는 만족스럽게 도움을 받을 수 없습니다. 그러나 최근 얼굴과 팔다리 이식과 같은 혈관화 복합 동종 이식(VCA)이 이 환자들에게 가능해졌습니다.
불행히도 이 시점에서 VCA를 받는 환자는 감염, 신장 독성 및 암과 같은 심각한 부작용이 있는 면역억제제를 평생 투여해야 합니다.
면역 관용은 감염 및 기타 위협에 맞서 싸울 수 있는 충분한 면역 기능을 유지하면서 수용자의 신체에서 이식에 대한 파괴적인 면역 반응이 없는 것입니다.
면역 관용이 있는 이식 수혜자는 면역억제제를 복용할 필요가 없습니다.
연구자들은 얼굴과 사지 이식을 받은 사람이 면역 관용을 달성할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital에서 VCA 이식을 받은 성인
- VCA 이식 후 3개월 이상 경과,
- 타크로리무스(6-8 ng/ml 최저 수준) 및 마이코페놀레이트 모페틸을 사용한 스테로이드 없는 면역 이중 면역억제,
- 현재 거부에 대한 우려 없음
제외 기준:
- 최근(3개월 미만)의 거부 에피소드,
- 활성 박테리아 또는 바이러스 감염,
- 강한 악의,
- 치유되지 않는 상처
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터루킨 2
관용원성 약물 프로토콜을 받는 피험자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 이상 거부의 증거 없이 면역 억제의 완전한 중단.
기간: 6-24개월
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6-24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P001539
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