面部和四肢移植接受者解除免疫抑制
2021年1月25日 更新者：Bodhan Pomahac、Brigham and Women's Hospital
生物标志物引导的血管化复合组织移植受体免疫抑制的撤除
许多患者遭受血管化复合组织的毁灭性伤害。
血管化复合组织是功能性组织块，可以包含多种组织类型，例如骨骼、肌肉、神经、血管、肌腱、韧带等。
具有严重血管化复合组织缺陷的患者示例包括肢体截肢者、面部或四肢三度烧伤患者、面部简易爆炸装置爆炸伤的士兵等。
这些患者无法通过传统的重建手术得到令人满意的帮助；然而，最近血管化复合同种异体移植（VCA）如面部和四肢移植已可用于该患者。
不幸的是，在这个关头，接受 VCA 治疗的患者必须终生接受免疫抑制药物治疗，这些药物会产生感染、肾毒性和癌症等严重副作用。
免疫耐受是指接受者身体对移植物没有破坏性免疫反应，同时保持足够的免疫功能来对抗感染和其他威胁。
具有免疫耐受的移植受者不需要服用免疫抑制药物。
研究人员认为，他们可以在面部和肢体移植的接受者中实现免疫耐受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在布莱根妇女医院接受 VCA 移植的成年人
- VCA移植后不少于3个月，
- 使用他克莫司（6-8 ng/ml 谷水平）和吗替麦考酚酯进行无类固醇免疫双重免疫抑制，
- 目前没有拒绝的担忧
排除标准：
- 最近（<3 个月）的排斥事件，
- 活动性细菌或病毒感染，
- 恶性肿瘤，
- 不愈合的伤口
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白细胞介素2
接受致耐受性药物方案的受试者
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全停止免疫抑制且无排斥证据超过 6 个月。
大体时间：6 -24个月
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6 -24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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