Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunosuppression lopettaminen kasvo- ja raajasiirtojen vastaanottajilta

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bodhan Pomahac, Brigham and Women's Hospital

Biomarkkeriohjattu immunosuppression poistaminen verisuonten komposiittikudossiirteiden vastaanottajilta

Monet potilaat kärsivät tuhoisista vaurioista vaskularisoituneissa komposiittikudoksissa. Verisuonitetut komposiittikudokset ovat funktionaalisen kudoksen lohkoja, jotka voivat sisältää useita kudostyyppejä, kuten luuta, lihasta, hermoja, verisuonia, jänteitä, nivelsiteitä ja muita. Esimerkkejä potilaista, joilla on vakavia vaskularisoituneita komposiittikudosvaurioita, ovat raajan amputaatiot, potilaat, joilla on kolmannen asteen palovammoja kasvoissa tai raajoissa, sotilaat, joilla on improvisoitujen räjähteiden räjähdysvammat kasvoissa ja muut. Näitä potilaita ei voida auttaa tyydyttävästi tavanomaisella korjaavalla leikkauksella; äskettäin vaskularisoitu komposiittiallotransplantaatio (VCA), kuten kasvojen ja raajojen siirto, tuli kuitenkin näiden potilaiden saataville. Valitettavasti tässä vaiheessa potilaiden, jotka saavat VCA:ta, on alistuttava elinikäiseen immunosuppressanttilääkkeisiin, joilla on vakavia sivuvaikutuksia, kuten infektio, munuaistoksisuus ja syöpä. Immuunitoleranssi tarkoittaa tuhoavan immuunivasteen puuttumista vastaanottajan elimistöstä siirtoon, mutta muutoin ylläpitää riittävää immuunitoimintaa infektioiden ja muiden uhkien torjumiseksi. Transplantaattien, joilla on immuunisietokyky, ei tarvitse ottaa immunosuppressiolääkkeitä. Tutkijat uskovat, että he voivat saavuttaa immuunitoleranssin kasvo- ja raajasiirtojen vastaanottajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, jotka ovat saaneet VCA-siirrot Brigham and Women's Hospitalissa
  • vähintään 3 kuukautta VCA-siirrosta,
  • steroidittomaan kaksoisimmunosuppressioon takrolimuusilla (6-8 ng/ml alimmillaan) ja mykofenolaattimofetiililla,
  • ei tällä hetkellä huolia hylkäämisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikaiset (< 3 kuukautta) hylkäämisjaksot,
  • aktiivinen bakteeri- tai virusinfektio,
  • pahanlaatuisuus,
  • parantumattomia haavoja
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interleukiini 2
Koehenkilöt, jotka saavat tolerogeenisen lääkeprotokollan
Muut nimet:
  • Aldesleukiini, proleukiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuunisuppression täydellinen lopettaminen ilman todisteita hyljinnästä yli 6 kuukauden ajan.
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
6-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa