흉골을 이용한 골내 주입에 대한 건강한 성인 지원자 연구
2025년 12월 7일 업데이트: Vidacare Corporation
EZ-IO T.A.L.O.N.Intraosseous System을 사용하여 흉골에 골내 혈관 접근 주입을 평가하는 후속 자원 봉사 연구.
이 연구는 흉골을 통한 골내 혈관 접근을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 T.A.L.O.N 사용 시 혈관외 유출 유무를 평가하는 것이다.
흉골 골내 주입을 확립하기 위한 골내 시스템.
이 연구는 또한 장치에 대한 사용 용이성과 만족도 수준에 대해 장치 운영자로부터 받은 사용자 선호도 피드백을 평가할 것입니다.
마지막으로 본 연구는 흉골에 골내 주입을 사용할 때 얻은 주입 유속을 평가할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Spring Branch, Texas, 미국, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 건강한 성인 과목
제외 기준:
- 무게 < 45kg;
- PI에 의해 결정된 바와 같이 적절한 랜드마크 또는 너무 많은 오버레이 조직이 없는 BMI 30 이상;
- 수감된 피험자
- 임신한 피험자;
- 사전 흉골 절개술;
- 인지 장애가 있는 대상;
- 대상 뼈의 골절 또는 해당 부위의 심각한 외상;
- 표적 뼈에 과도한 조직 및/또는 적절한 해부학적 랜드마크의 부재;
- 대상 지역의 감염;
- 지난 48시간 동안 IO 삽입 또는 표적 뼈에 다른 중요한 정형외과 시술;
- 항응고제의 현재 사용;
- 리도카인에 대한 이전의 부작용;
- 심박조율기 또는 항부정맥제가 필요한 현재 심장 상태
- 조영제에 대한 이전의 부작용
- 모든 음식과 약물에 대한 알레르기
- 손상된 신장 기능의 역사
- 손상된 간 기능의 역사
- 심장 질환의 역사
- 갈색 세포종의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉골 골내 혈관 접근
T.A.L.O.N. 골내 주사 시스템을 이용한 흉골 골내 혈관 접근법.
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흉골에 사용하기 위한 골내 카테터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 중 외부 유출 발생
기간: 12분 동안의 주입 중
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형광투시 영상에서 확인되는 골내 카테터 조영제 주입을 통해 증명된 골내 주입 중 외부 유출 발생 참가자 수
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12분 동안의 주입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로케이터의 안정성
기간: 골내 바늘 세트 삽입 중
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일단 대상자에게 배치된 흉골 탐지기의 작업자가 인지한 안정성. 1에서 5까지의 척도는 1=나쁨과 함께 사용되었습니다. 2=보통; 3=좋음; 4=매우 좋음; 5=우수. |
골내 바늘 세트 삽입 중
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카테터 허브의 안정성
기간: 골내 바늘 세트 삽입 중
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카테터 허브를 고정하고 제거를 위해 탐침을 회전시키는 기능. 1에서 5까지의 척도는 1=매우 어려움; 2-어려움; 3=중립; 4=쉬움; 5=매우 쉬움.
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골내 바늘 세트 삽입 중
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중력 유량
기간: 12분 주입 시간 프레임 동안
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중력 주입(압력 없음)을 사용하여 정상 식염수의 골내 주입을 사용할 때 흉골에서 얻을 수 있는 주입 유속을 측정합니다.
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12분 주입 시간 프레임 동안
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접착 스트립
기간: 골내 바늘 세트 삽입 시
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장치 접착 스트립 적용 후 지각된 효과성.
1~5 척도가 사용되었으며, 1=나쁨; 2=보통; 3=좋음; 4=매우 좋음; 5=우수함.
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골내 바늘 세트 삽입 시
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100 밀리미터 수은주 (mmHg) 주입 유속
기간: 12분 투여 시간 동안
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정상 생리식염수의 골수내 주입 시 100mmHg 주입 압력으로 가능한 흉골 내 주입 유속을 측정하십시오.
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12분 투여 시간 동안
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200밀리미터 머큐리(mmHg) 주입 유속
기간: 12분 주입 시간 동안
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200mmHg의 주입을 사용하여 정상 생리식염수의 골내 주입을 사용할 때 흉골에서 달성할 수 있는 주입 유속을 측정하십시오.
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12분 주입 시간 동안
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300 밀리미터 머큐리 (mmHg) 주입 유속
기간: 12분 주입 시간 동안
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300 mmHg 주입을 사용하여 정상 생리 식염수의 골내 주입을 사용할 때 흉골에서 달성 가능한 주입 유속을 측정하세요.
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12분 주입 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013-04 (Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
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