Terveiden aikuisten vapaaehtoisten tutkimus rintalastan avulla tapahtuvasta infuusiosta
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Vidacare Corporation
Vapaaehtoinen seurantatutkimus, jossa arvioidaan rintalastan luustonsisäistä vaskulaarista infuusiota käyttämällä EZ-IO T.A.L.O.N. intraosseous System -järjestelmää.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luuston sisäistä verisuonia rintalastan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ekstravasaation olemassaolo tai puuttuminen käytettäessä T.A.L.O.N.
Luunsisäinen järjestelmä rintalastan intraosseous-infuusion aikaansaamiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös laiteoperaattoreilta saatua käyttäjien mieltymyspalautetta käytön helppoudesta ja tyytyväisyydestä laitteeseen.
Lopuksi tässä tutkimuksessa arvioidaan infuusion virtausnopeuksia, jotka on saatu käytettäessä rintalastan sisäistä infuusiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Yhdysvallat, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi;
- terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 45 kg;
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 riittävien maamerkkien puuttuessa tai liian paljon peittokudosta PI:n määrittämänä;
- vangitut kohteet;
- raskaana olevat kohteet;
- aikaisempi sterotomia;
- kognitiivisesti heikentyneet henkilöt;
- murtuma kohdeluussa tai merkittävä vamma alueella;
- liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen kohdeluussa;
- infektio kohdealueella;
- IO-asennus viimeisen 48 tunnin aikana tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide kohdeluussa;
- antikoagulanttien nykyinen käyttö;
- aiempi haittavaikutus lidokaiiniin;
- nykyinen sydänsairaus, joka vaatii sydämentahdistinta tai rytmihäiriölääkkeitä
- aikaisempi haittavaikutus varjoainevärille
- Allergia mille tahansa ruoalle ja lääkkeelle
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi maksan vajaatoiminta
- Sydänsairauksien historia
- Feokromosytooman historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintaluumainen intraosseinen verisuonipääsy
Sternalinen intraosseinen verenkiertoäänestys T.A.L.O.N.
Intraosseous Systemillä.
|
luustonsisäinen katetri käytettäväksi rintalastassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion aikana tapahtuvat ekstravasaatiot
Aikaikkuna: 12 minuutin infuusion aikana
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy ekstravasaatiota intraosseuksen infuusion aikana, mikä todetaan kontrastiaineen ruiskutuksella intraosseuksen katetriin ja visualisoidaan fluoroskooppikuvauksella.
|
12 minuutin infuusion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Locatorin vakaus
Aikaikkuna: Luunsisäisen neulasarjan työntämisen aikana
|
Käyttäjän havaitsema rintalastan paikantimen vakaus, kun se on asetettu kohteeseen. Asteikolla 1-5 käytettiin 1 = Huono; 2 = Kohtuullinen; 3=Hyvä; 4=Erittäin hyvä; 5=Erinomainen. |
Luunsisäisen neulasarjan työntämisen aikana
|
|
Katetrin navan vakaus
Aikaikkuna: Luunsisäisen neulasarjan työntämisen aikana
|
Mahdollisuus vakauttaa katetrin keskiö ja kiertää mandiinia poistoa varten. Asteikolla 1-5 käytettiin 1 = erittäin vaikeaa; 2-Vaikea; 3 = neutraali; 4=Helppo; 5 = Erittäin helppoa.
|
Luunsisäisen neulasarjan työntämisen aikana
|
|
Painovoiman virtausnopeudet
Aikaikkuna: 12 minuutin infuusion aikana
|
Mittaa infuusion virtausnopeudet, jotka ovat saavutettavissa rintalastassa, kun käytät normaalin suolaliuoksen luustonsisäistä infuusiota painovoimainfuusiolla (ei painetta).
|
12 minuutin infuusion aikana
|
|
Adheesiohihnat
Aikaikkuna: Intraosseus-neulasetin asettamisen aikana
|
Laitteen kiinnitysnauhojen koettu tehokkuus käytön jälkeen.
Käytettiin 1–5 asteikkoa, jossa 1=Heikko; 2=Kohtalainen; 3=Hyvä; 4=Erinomainen; 5=Erittäin hyvä.
|
Intraosseus-neulasetin asettamisen aikana
|
|
100 Millimetriä elohopeapylvästä (mmHg) Infuusiovirtausnopeudet
Aikaikkuna: 12 minuutin infuusioajan aikana
|
Mittaa rintalastaan saavutettavat infuusiovirtausnopeudet käytettäessä luunsisäistä infuusiota normaalisuolaliuoksella 100 mmHg:n infuusiopaineella.
|
12 minuutin infuusioajan aikana
|
|
200 Millimetriä elohopeaa (mmHg) infuusiovirtausnopeudet
Aikaikkuna: 12 minuutin infuusioajan kuluessa
|
Mittaa sternumissa saavutettavat infuusiovirtausnopeudet käytettäessä normaalia suolaliuosta luun sisäisellä infuusiolla 200 mmHg:n infuusiolla.
|
12 minuutin infuusioajan kuluessa
|
|
300 Millimetriä elohopeapatsasta (mmHg) Infuusio Virtausnopeudet
Aikaikkuna: 12 minuutin infuusioajan aikana
|
Mittaa infuusiovirtausnopeudet, jotka saavutetaan rintalasta käytettäessä normaalisuolaliuoksen luunsisäistä infuusiota 300 mmHg:n infuusiolla.
|
12 minuutin infuusioajan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-04 (Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .