Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges felnőtt önkéntes vizsgálat a szegycsontot használó intraosseális infúzióról

2013. augusztus 9. frissítette: Vidacare Corporation

Önkéntes utóvizsgálat a szegycsont intraosseous vascularis infúziójának értékelésére az EZ-IO T.A.L.O.N. intraosseous rendszer használatával.

Ezt a vizsgálatot a szegycsonton keresztüli intraosseus vascularis hozzáférés értékelésére végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az extravazáció jelenlétét vagy hiányát a T.A.L.O.N. Intraosseus rendszer a szegycsont intraosseus infúzió létrehozására. Ez a tanulmány értékelni fogja az eszközök üzemeltetőitől kapott felhasználói preferenciák visszajelzéseit is a könnyű használatról és az eszközzel való elégedettségről. Végül, ez a vizsgálat értékeli a szegycsontban intraosseális infúzió alkalmazásakor kapott infúziós áramlási sebességeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Egyesült Államok, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb;
  • egészséges felnőtt alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Súly < 45 kg;
  • 30-nál nagyobb vagy egyenlő BMI megfelelő tereptárgyak hiányával vagy túl sok fedőszövettel, a PI alapján;
  • Bebörtönzött alanyok;
  • terhes alanyok;
  • korábbi szternotómia;
  • kognitívan sérült alanyok;
  • törés a célcsontban vagy jelentős trauma a helyszínen;
  • túlzott szövet és/vagy megfelelő anatómiai tereptárgyak hiánya a célcsontban;
  • fertőzés a célterületen;
  • IO beültetés az elmúlt 48 órában vagy más jelentős ortopédiai beavatkozás a célcsontba;
  • véralvadásgátlók jelenlegi használata;
  • korábbi mellékhatás a lidokainra;
  • jelenlegi szívbetegség, amely pacemakert vagy antiaritmiás gyógyszereket igényel
  • kontrasztfesték korábbi mellékhatása
  • Allergia bármilyen élelmiszerre és gyógyszerre
  • Károsodott veseműködés a kórtörténetben
  • Károsodott májműködés az anamnézisben
  • Szívbetegségek története
  • A pheochromocytoma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sternalis intraosseus vascularis hozzáférés
Sternalis intraosseus vascularis hozzáférés a T.A.L.O.N. segítségével. Intraosseus rendszer.
Eszköz: TALON. Intraosseus rendszer
intraosseus katéter a szegycsontban való használatra
Más nevek:
  • EZ-IO TALON

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extravasáció előfordulása az infúzió alatt
Időkeret: 12 perces infúzió alatt
Az intraosseus infúzióval végzett extravazáció előfordulásának száma, amelyet az intraosseus katéterbe adott kontrasztinjekció igazol, fluoroszkópos képalkotással.
12 perces infúzió alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lokátor stabilitása
Időkeret: Az intraosseus tűkészlet beszúrása során

A szegycsont-lokátor kezelő által észlelt stabilitása, miután a tárgyra helyezték.

1-től 5-ig terjedő skálát használtunk, ahol 1=Gyenge; 2=tisztességes; 3=Jó; 4=Nagyon jó; 5=Kiváló.
Az intraosseus tűkészlet beszúrása során
A katéteragy stabilitása
Időkeret: Az intraosseus tűkészlet beszúrása során
Képes stabilizálni a katéter agyát és elforgatni a mandlit eltávolításhoz. 1-től 5-ig terjedő skálát használtunk 1=Nagyon nehéz; 2-Nehéz; 3=semleges; 4=Könnyű; 5=Nagyon egyszerű.
Az intraosseus tűkészlet beszúrása során
Tapadó csíkok
Időkeret: Az intraosseus tűkészlet beszúrása során
Az eszköz tapadócsíkjainak érzékelhető hatékonysága a felhordás után. 1-től 5-ig terjedő skálát használtunk, ahol 1=Gyenge; 2=tisztességes; 3=Jó; $=Nagyon jó; 5=Kiváló.
Az intraosseus tűkészlet beszúrása során
Gravitációs áramlási sebességek
Időkeret: a 12 perces infúziós időkeret alatt
Mérje meg a szegycsontban elérhető infúziós áramlási sebességet normál sóoldat intraosseális infúziója esetén gravitációs infúzióval (nyomás nélkül).
a 12 perces infúziós időkeret alatt
100 Hgmm infúziós áramlási sebesség
Időkeret: a 12 perces infúziós időkeret alatt
Mérje meg a szegycsontban elérhető infúziós áramlási sebességet normál sóoldat intraosseális infúziója esetén 100 Hgmm-es infúzióval.
a 12 perces infúziós időkeret alatt
200 Hgmm infúziós áramlási sebesség
Időkeret: a 12 perces infúziós időkeret alatt
Mérje meg a szegycsontban elérhető infúziós áramlási sebességet normál sóoldat intraosseális infúziója esetén 200 Hgmm-es infúzióval.
a 12 perces infúziós időkeret alatt
300 Hgmm infúziós áramlási sebesség
Időkeret: a 12 perces infúziós időkeret alatt
Mérje meg a szegycsontban elérhető infúziós áramlási sebességet normál sóoldat intraosseális infúziója esetén, 300 Hgmm-es infúzióval.
a 12 perces infúziós időkeret alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vidacare Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-04 (Egyéb azonosító: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraosseus vascularis hozzáférés

Klinikai vizsgálatok a TALON. Intraosseus rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel