Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe, dorosłe ochotnicze badanie infuzji doszpikowej za pomocą mostka

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation

Kontynuacja badania ochotniczego oceniającego infuzję dostępu naczyniowego do mostka przy użyciu systemu doszpikowego EZ-IO T.A.L.O.N.

Badanie to ma na celu ocenę dostępu naczyniowego do kości przez mostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena obecności lub braku wynaczynienia podczas stosowania T.A.L.O.N. System śródkostny do założenia mostkowego wlewu doszpikowego. W badaniu tym zostaną również ocenione opinie użytkowników dotyczące łatwości użytkowania i poziomu zadowolenia z urządzenia otrzymane od operatorów urządzeń. Wreszcie, badanie to oceni szybkości przepływu infuzji uzyskane podczas stosowania infuzji doszpikowej w mostku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej;
  • zdrowe osoby dorosłe

Kryteria wyłączenia:

  • waga < 45 kg;
  • BMI większy lub równy 30 przy braku odpowiednich punktów orientacyjnych lub zbyt dużej ilości tkanki pokrywającej, jak określono na podstawie PI;
  • Uwięzieni poddani;
  • pacjentki w ciąży;
  • wcześniejsza sternotomia;
  • osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych;
  • złamanie kości docelowej lub znaczny uraz miejsca;
  • nadmiar tkanki i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w docelowej kości;
  • infekcja w obszarze docelowym;
  • wprowadzenie IO w ciągu ostatnich 48 godzin lub inny istotny zabieg ortopedyczny w docelowej kości;
  • aktualne stosowanie antykoagulantów;
  • wcześniejsza reakcja niepożądana na lidokainę;
  • aktualna choroba serca wymagająca rozrusznika serca lub leków przeciwarytmicznych
  • poprzednia reakcja niepożądana na barwnik kontrastowy
  • Alergia na jakąkolwiek żywność i lek
  • Historia zaburzeń czynności nerek
  • Historia zaburzeń czynności wątroby
  • Historia chorób serca
  • Historia guza chromochłonnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp naczyniowy dosierdziowy drogą doszpikową
Dostęp naczyniowy wewnątrzkostny mostka z użyciem systemu T.A.L.O.N. Intraosseous.
Urządzenie: TALON. Układ śródkostny
cewnik śródkostny do stosowania w mostku
Inne nazwy:
  • EZ-IO TALON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wynaczynienia podczas infuzji
Ramy czasowe: podczas 12-minutowej infuzji
Liczba uczestników z wystąpieniem wynaczynienia podczas infuzji doszpikowej, co potwierdzono wstrzyknięciem kontrastu do cewnika doszpikowego i uwidoczniono w obrazowaniu fluoroskopowym.
podczas 12-minutowej infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność lokalizatora
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania doszpikowego zestawu igieł

Postrzegana przez operatora stabilność lokalizatora mostka po umieszczeniu go na pacjencie.

Stosowano skalę od 1 do 5 z 1=słaby; 2=dobry; 3=Dobry; 4=Bardzo dobrze; 5=Doskonały.
Podczas wprowadzania doszpikowego zestawu igieł
Stabilność kielicha cewnika
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania doszpikowego zestawu igieł
Możliwość stabilizacji nasadki cewnika i obracania mandrynu w celu usunięcia. Zastosowano skalę od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo trudne; 2-Trudne; 3=Neutralny; 4=Łatwe; 5=Bardzo łatwe.
Podczas wprowadzania doszpikowego zestawu igieł
Natężenia przepływu grawitacyjnego
Ramy czasowe: w 12-minutowym przedziale czasowym infuzji
Zmierzyć szybkości przepływu infuzji, które można osiągnąć w mostku, stosując infuzję doszpikową normalnej soli fizjologicznej przy użyciu infuzji grawitacyjnej (bez ciśnienia).
w 12-minutowym przedziale czasowym infuzji
Paski adhezyjne
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania zestawu igły do kości
Postrzegana skuteczność pasków mocujących urządzenia po ich zastosowaniu. Użyto skali 1-5, gdzie 1=Słaba; 2=Dostateczna; 3=Dobra; 4=Bardzo dobra; 5=Znakomita.
Podczas wprowadzania zestawu igły do kości
100 Milimetrów Słupa Rtęci (mmHg) Szybkości Przepływu Infuzji
Ramy czasowe: w ciągu 12-minutowego czasu podawania infuzji
Zmierz przepływy infuzyjne osiągalne w mostku podczas stosowania dookośćnej infuzji soli fizjologicznej z użyciem infuzji o ciśnieniu 100 mmHg.
w ciągu 12-minutowego czasu podawania infuzji
200 Milimetrów Słupa Rtęci (mmHg) Szybkości Przepływu Wlewu
Ramy czasowe: w ciągu 12-minutowego czasu wlewu
Zmierz przepływy wlewów osiągalne w mostku podczas stosowania dookośnego wlewu roztworu soli fizjologicznej pod ciśnieniem 200 mmHg.
w ciągu 12-minutowego czasu wlewu
300 Milimetrów Słupa Rtęci (mmHg) Przepływy Infuzyjne
Ramy czasowe: podczas 12-minutowego okresu infuzji
Zmierz przepływy infuzji osiągalne w mostku podczas stosowania dośródkostnego wlewu soli fizjologicznej przy użyciu infuzji 300 mmHg.
podczas 12-minutowego okresu infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vidacare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-04 (Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp naczyniowy śródkostny

Badania kliniczne na TALON. Układ śródkostny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj