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POF가 있는 여성에서 ADSC 요법의 효과

2013년 11월 4일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University

조기난소부전 여성에서 지방유래줄기세포치료의 효과

본 연구의 목적은 지방유래줄기세포가 조기난소부전(POF)의 치료에 효과적인지 여부를 판단하는 것이다. 줄기 세포 이식은 화학 요법으로 유발된 POF의 전임상 마우스 모델에서 난소 기능을 구제하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 POF 환자가 장기간에 걸쳐 난소 기능을 회복하고 성공적인 임신을 달성할 수 있도록 인간 난소 조직에서 이식된 세포의 생존을 유지하는 것은 여전히 ​​골치 아픈 문제입니다. 이 연구에서 연구자들은 CD29+/CD44+ 인간 지방 유래 줄기 세포가 나중에 난소가 성숙한 난모세포를 생성할 수 있게 하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 자가 지방 이식을 받은 조기 난소 부전(POF) 여성에 대한 지방 유래 줄기 세포(ADSC) 이식의 치료 효능을 탐색하는 것이었습니다. 각 환자의 혈청은 보관되어 수술 전에 검사실 검사를 위해 보내졌습니다. 복부 지방 낙태술을 사용하여 POF 환자의 복부에서 100ml 지방을 채취했습니다. 그리고 ADSC를 분리하여 자가 혈청을 사용하여 in vitro에서 배양하였다. ADSC, CD29 및 CD44의 바이오마커는 유세포 분석법 검출을 사용하여 ADSC 배양에서 검출되었습니다. 그런 다음 세포 밀도가 5-10×106에 도달하면 ADSC를 양측 난소에 직접 이식했습니다. 이식 후 1주, 2주, 4주, 8주째에 환자의 임상 상태를 조사하였다. 난소 기능은 난포 직경과 성 호르몬 수치로 평가되었습니다. 난포 수를 세고 향후 분석을 위해 방사선 데이터를 보관했습니다. 높은 임신율을 보장하기 위해 의학적 지도하에 성교를 제안할 수 있으며 환자의 임신을 돕기 위해 호르몬 대체 치료를 받을 수 있습니다.

주요 결과 측정(들): 혈청 FSH, LH, E2 수치, 월경의 재발, 전정부 여포 직경 및 임신.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조기 난소부전의 임상적 진단
  • 환자는 약물 치료에 반응을 보이지 않습니다.
  • 후속 조치를 받을 의향 있음
  • 기꺼이 아기를 임신
  • 20~39세

제외 기준:

  • 복부지방이 적은 환자
  • 염색체 이상이 있는 환자
  • 선천성 난소 기형 환자
  • 중증 자궁내막증 환자
  • 갑상선 기능 장애가 있는 환자
  • 임신 금기 환자
  • 호르몬 대체 요법 금기 환자
  • 지방 흡입 금기 환자
  • 난소 종양의 과거력 또는 방사선 요법 후
  • 추적관찰을 할 수 없거나 추적관찰 기간 동안 다른 치료를 받고자 하는 경우
  • 면역 체계 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: POF, 처리, ADSC
자가지방이식 수술을 받은 POF 환자의 지방을 분리하고 지방유래줄기세포를 정제하여 환자의 양쪽 난소에 주입합니다.
절차: 자가지방이식
ADSC 난소 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정부 여포 직경
기간: 수술 후 30주 이내(±10주)
Antral follicle 직경은 transvaginal 초음파 스캔을 사용하여 기록되었습니다.
수술 후 30주 이내(±10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing University

수사관

  • 수석 연구원: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 973 Project No. 2010CB945 104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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