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Effets de la thérapie ADSC chez les femmes atteintes de POF

4 novembre 2013 mis à jour par: Li-jun Ding, Nanjing University

Effets de la thérapie par cellules souches dérivées du tissu adipeux chez les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée

Le but de cette étude est de déterminer si les cellules souches dérivées du tissu adipeux sont efficaces dans le traitement de l'insuffisance ovarienne prématurée (OPF). Il a été rapporté que la greffe de cellules souches sauve la fonction ovarienne dans un modèle murin préclinique de FOP induite par la chimiothérapie ; Cependant, le maintien de la survie des cellules transplantées dans les tissus ovariens humains pour permettre aux patientes POF de retrouver la fonction ovarienne à long terme et la réussite de la grossesse restent un problème gênant. Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer si les cellules souches adipeuses humaines CD29+/CD44+ pourraient plus tard permettre aux ovaires de produire des ovocytes matures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'explorer la puissance thérapeutique de la greffe de cellules souches dérivées du tissu adipeux (ADSC) pour les femmes ayant subi une insuffisance ovarienne prématurée (POF) ayant subi une greffe de graisse autologue. Le sérum de chaque patient a été conservé et envoyé pour un test de laboratoire avant la chirurgie. 100 ml de graisse ont été prélevés de l'abdomen d'un patient POF en utilisant un avortement de la graisse abdominale. Et les ADSC ont été isolés et cultivés in vitro en utilisant du sérum autologue. Les biomarqueurs de l'ADSC, CD29 et CD44, ont été détectés dans les cultures d'ADSC à l'aide de la détection par cytométrie en flux. Les ADSC ont ensuite été transplantés directement dans des ovaires bilatéraux lorsque les cellules ont atteint une densité de 5-10×106. Les conditions cliniques des patients ont été examinées à 1, 2, 4 et 8 semaines après la transplantation. Les fonctions ovariennes ont été évaluées par le diamètre du follicule et les taux d'hormones sexuelles. Le nombre de follicules a été compté et les données radiologiques ont été conservées pour une analyse future. Pour assurer un taux de grossesse élevé, des rapports sexuels sous surveillance médicale peuvent être suggérés et un traitement hormonal substitutif peut être pris pour aider les patientes à concevoir.

Principaux critères de jugement : taux sériques de FSH, LH, E2, récurrence des menstruations, diamètre du follicule antral et grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'insuffisance ovarienne prématurée
  • Les patients ne montrent aucune réponse au traitement médicamenteux
  • Disposé à recevoir un suivi
  • Désireux de concevoir un bébé
  • Âge entre 20 et 39 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients avec peu de graisse abdominale
  • Patients présentant des anomalies chromosomiques
  • Patientes atteintes de malformations ovariennes congénitales
  • Patientes atteintes d'endométriose sévère
  • Patients souffrant de dysfonctionnement thyroïdien
  • Patientes avec des contre-indications à la grossesse
  • Patients présentant des contre-indications à l'hormonothérapie substitutive
  • Patients avec des contre-indications à la liposuccion
  • Antécédents de tumeurs ovariennes ou après radiothérapie
  • Ne peut pas prendre le suivi, ou veut prendre un autre traitement pendant la période de suivi
  • Patients atteints de maladies du système immunitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: POF, traitement, ADSC
La graisse des patients POF subit une opération de greffe de graisse autologue a été séparée, à partir de laquelle des cellules souches dérivées d'adiposité ont ensuite été purifiées et injectées dans les deux ovaires des patients.
Procédure: Greffe de graisse autologue
Injection ovarienne ADSC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre du follicule antral
Délai: dans les 30 premières semaines (plus ou moins 10 semaines) après la chirurgie
Le diamètre du follicule antral a été enregistré à l'aide d'une échographie transvaginale.
dans les 30 premières semaines (plus ou moins 10 semaines) après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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