Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie ADSC u žen s POF

4. listopadu 2013 aktualizováno: Li-jun Ding, Nanjing University

Účinky terapie kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně u žen s předčasným selháním vaječníků

Účelem této studie je určit, zda jsou kmenové buňky odvozené z tukové tkáně účinné při léčbě předčasného selhání vaječníků (POF). Bylo hlášeno, že transplantace kmenových buněk zachraňuje funkci vaječníků v preklinickém myším modelu chemoterapií indukovaného POF; problémem však zůstává udržení přežití transplantovaných buněk v lidských ovariálních tkáních, které umožní pacientkám s POF znovu získat ovariální funkci v dlouhodobém horizontu a dosáhnout úspěšného těhotenství. V této studii se výzkumníci zaměřují na zjištění, zda by lidské kmenové buňky odvozené z tukové tkáně CD29+/CD44+ mohly později umožnit vaječníkům produkovat zralé oocyty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat terapeutickou účinnost transplantace adipózních kmenových buněk (ADSC) u žen s předčasným ovariálním selháním (POF), které podstoupily autologní transplantaci tuku. Sérum každého pacienta bylo uchováno a odesláno k laboratornímu vyšetření před operací. 100 ml tuku bylo odebráno z břicha pacienta s POF pomocí abdominálního tuku abortu. A ADSC byly izolovány a kultivovány in vitro s použitím autologního séra. Biomarkery ADSC, CD29 a CD44, byly detekovány v kulturách ADSC pomocí detekce průtokovou cytometrií. ADSC byly poté transplantovány přímo do bilaterálních vaječníků, když buňky dosáhly hustoty 5-10x106. Klinický stav pacientů byl vyšetřen 1, 2, 4 a 8 týdnů po transplantaci. Ovariální funkce byly hodnoceny podle průměru folikulu a hladin pohlavních hormonů. Byl spočítán počet folikulů a radiologická data byla uchována pro budoucí analýzu. K zajištění vysoké míry otěhotnění může být navržen pohlavní styk pod lékařským vedením a může být přijata hormonální substituční léčba, která pomůže pacientkám otěhotnět.

Hlavní výstupní opatření: Hladiny FSH,LH,E2 v séru, opakování menstruace, průměr antrálního folikulu a těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika předčasného ovariálního selhání
  • Pacienti nevykazují žádnou odpověď na medikamentózní léčbu
  • Ochotný přijímat následná opatření
  • Ochotná počít miminko
  • Věk od 20 do 39 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s malým množstvím břišního tuku
  • Pacienti s chromozomálními abnormalitami
  • Pacientky s vrozenými vadami vaječníků
  • Pacientky s těžkou endometriózou
  • Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy
  • Pacientky s kontraindikacemi v těhotenství
  • Pacienti s kontraindikací hormonální substituční terapie
  • Pacienti s kontraindikací liposukce
  • Nádory vaječníků v anamnéze nebo po radioterapii
  • Nemůžete podstoupit kontrolu nebo chcete během doby sledování podstoupit jinou léčbu
  • Pacienti s onemocněním imunitního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: POF, léčba, ADSC
Tuk z pacientů s POF, kteří podstoupili autologní operaci tukového štěpu, byl oddělen, ze kterého byly poté purifikovány kmenové buňky odvozené z tukové tkáně a injikovány do obou vaječníků pacientů.
Postup: Autologní tukové roubování
ADSC ovariální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr antrálního folikulu
Časové okno: během prvních 30 týdnů (plus minus 10 týdnů) po operaci
Průměr antrálního folikulu byl zaznamenán pomocí transvaginálního ultrazvukového skenování.
během prvních 30 týdnů (plus minus 10 týdnů) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autologní tukové roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit