Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ADSC-terapi hos kvinder med POF

4. november 2013 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University

Effekter af adipose-afledt stamcelleterapi hos kvinder med for tidlig ovariesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fedtafledte stamceller er effektive i behandlingen af ​​for tidlig ovariefejl (POF). Stamcelletransplantation er blevet rapporteret at redde ovariefunktion i en præklinisk musemodel af kemoterapi-induceret POF; Men opretholdelse af overlevelsen af ​​transplanterede celler i humant ovarievæv for at gøre det muligt for POF-patienterne at genvinde ovariefunktionen på lang sigt og opnå en vellykket graviditet, er dog stadig et problem. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afgøre, om CD29+/CD44+ humane fedtafledte stamceller senere kunne gøre det muligt for æggestokke at producere modne oocytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at udforske den terapeutiske styrke af transplantation af fedtafledte stamceller (ADSC) for præmatur ovariesvigt (POF) kvinder, der gennemgik autolog fedttransplantation. Serum fra hver patient blev opbevaret og sendt til laboratorietest før operationen. 100 ml fedt blev høstet fra maven på POF-patient ved brug af abdominal fedtabort. Og ADSC blev isoleret og dyrket in vitro under anvendelse af autologt serum. Biomarkørerne for ADSC, CD29 og CD44, blev påvist i ADSC-kulturerne ved hjælp af flowcytometridetektion. ADSC'erne blev derefter transplanteret direkte i bilaterale æggestokke, når cellerne nåede en tæthed på 5-10×106. Patienternes kliniske tilstand blev undersøgt 1, 2, 4 og 8 uger efter transplantationen. Ovariefunktioner blev evalueret ud fra follikeldiameter og kønshormonniveauer. Follikeltallet blev talt, og radiologidata blev gemt til fremtidig analyse. For at sikre høj graviditetsrate kan samleje under medicinsk vejledning foreslås, og hormonbehandling kan tages for at hjælpe patienterne med at blive gravide.

Hovedresultatmål: Serum FSH, LH, E2 niveauer, tilbagevenden af ​​menstruation, antral follikeldiameter og graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af for tidlig ovariesvigt
  • Patienter viser ingen respons på lægemiddelbehandling
  • Modtager gerne opfølgning
  • Villig til at blive gravid
  • Alder mellem 20 og 39

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med få abdominalt fedt
  • Patienter med kromosomafvigelser
  • Patienter med medfødte ovariemisdannelser
  • Patienter med svær endometriose
  • Patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Patienter med graviditetskontraindikationer
  • Patienter med hormonsubstitutionsterapi kontraindikationer
  • Patienter med fedtsugning kontraindikationer
  • Tidligere historie med ovarietumorer eller efter strålebehandling
  • Kan ikke tage opfølgningen, eller ønsker at tage anden behandling i opfølgningsperioden
  • Patienter med sygdomme i immunsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: POF, behandling, ADSC
Fedt fra POF-patienter, der gennemgår autolog fedttransplantationsoperation, blev separeret, hvorfra adipose-afledte stamceller derefter blev oprenset og injiceret i begge ovarier på patienter.
Procedure: Autolog fedttransplantation
ADSC ovarieinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antral follikel diameter
Tidsramme: inden for de første 30 uger (plus eller minus 10 uger) efter operationen
Antral follikeldiameter blev registreret ved hjælp af transvaginal ultralydsscanning.
inden for de første 30 uger (plus eller minus 10 uger) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (SKØN)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovariesvigt

Kliniske forsøg med Autolog fedttransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner