ADSC 治疗对 POF 女性的影响
2013年11月4日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
脂肪来源的干细胞疗法对卵巢早衰女性的影响
本研究的目的是确定脂肪来源的干细胞是否能有效治疗卵巢早衰 (POF)。
据报道，干细胞移植可以在化疗诱导的 POF 临床前小鼠模型中挽救卵巢功能；然而，维持移植细胞在人卵巢组织中的存活，使POF患者长期恢复卵巢功能，实现成功妊娠，仍然是一个棘手的问题。
在这项研究中，研究人员旨在确定 CD29+/CD44+ 人类脂肪来源的干细胞是否可以使卵巢产生成熟的卵母细胞。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨脂肪干细胞 (ADSC) 移植对接受自体脂肪移植的卵巢早衰 (POF) 妇女的治疗效能。 保留每位患者的血清，术前送实验室检测。 使用腹部脂肪流产术从 POF 患者的腹部采集 100 毫升脂肪。 并采用自体血清体外分离培养ADSC。 使用流式细胞术检测在 ADSC 培养物中检测到 ADSC、CD29 和 CD44 的生物标志物。 当细胞密度达到5-10×106时，将ADSC直接移植到双侧卵巢中。 在移植后1、2、4和8周检查患者的临床情况。 通过卵泡直径和性激素水平评估卵巢功能。 计数卵泡数并保存放射学数据以供将来分析。 为确保高受孕率，可建议在医生指导下同房，并可采取激素替代治疗，帮助患者受孕。
主要观察指标：血清 FSH、LH、E2 水平、月经复发、窦状卵泡直径和妊娠。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、21008
- The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢早衰的临床诊断
- 患者对药物治疗无反应
- 愿意接受跟进
- 愿意生孩子
- 年龄在 20 至 39 岁之间
排除标准：
- 腹部脂肪少的患者
- 染色体异常患者
- 先天性卵巢畸形患者
- 严重子宫内膜异位症患者
- 甲状腺功能障碍患者
- 妊娠禁忌症患者
- 有激素替代疗法禁忌证的患者
- 吸脂禁忌症患者
- 卵巢肿瘤既往史或放疗后
- 不能进行随访，或随访期间想进行其他治疗
- 免疫系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：POF、治疗、ADSC
从POF患者身上分离出接受自体脂肪移植手术的脂肪，然后从中分离出脂肪来源的干细胞，然后将其注射到患者的双侧卵巢中。
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ADSC 卵巢注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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窦状卵泡直径
大体时间：手术后前 30 周内（正负 10 周）
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使用经阴道超声扫描记录窦状卵泡直径。
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手术后前 30 周内（正负 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yali Hu, Ph.D.、The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin G, Wang G, Banie L, Ning H, Shindel AW, Fandel TM, Lue TF, Lin CS. Treatment of stress urinary incontinence with adipose tissue-derived stem cells. Cytotherapy. 2010;12(1):88-95. doi: 10.3109/14653240903350265.
- Silber SJ. Ovary cryopreservation and transplantation for fertility preservation. Mol Hum Reprod. 2012 Feb;18(2):59-67. doi: 10.1093/molehr/gar082. Epub 2011 Dec 28.
- Cho WK, Lee JW, Chung NG, Jung MH, Cho B, Suh BK, Kim HK. Primary ovarian dysfunction after hematopoietic stem cell transplantation during childhood: busulfan-based conditioning is a major concern. J Pediatr Endocrinol Metab. 2011;24(11-12):1031-5. doi: 10.1515/jpem.2011.339.
- Feng W, Cui Y, Zhan H, Shi M, Cui W, Guo K, Li Q, Song C, Zhang Y, Mori T, Gershwin ME, Abraham NG, Ikehara S. Prevention of premature ovarian failure and osteoporosis induced by irradiation using allogeneic ovarian/bone marrow transplantation. Transplantation. 2010 Feb 27;89(4):395-401. doi: 10.1097/TP.0b013e3181ca86bb.
- Takehara Y, Yabuuchi A, Ezoe K, Kuroda T, Yamadera R, Sano C, Murata N, Aida T, Nakama K, Aono F, Aoyama N, Kato K, Kato O. The restorative effects of adipose-derived mesenchymal stem cells on damaged ovarian function. Lab Invest. 2013 Feb;93(2):181-93. doi: 10.1038/labinvest.2012.167. Epub 2012 Nov 19.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月4日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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