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Auswirkungen der ADSC-Therapie bei Frauen mit POF

4. November 2013 aktualisiert von: Li-jun Ding, Nanjing University

Auswirkungen der Therapie mit aus Fett gewonnenen Stammzellen bei Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob aus Fett gewonnene Stammzellen bei der Behandlung von vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POF) wirksam sind. Es wurde berichtet, dass eine Stammzelltransplantation die Eierstockfunktion in einem präklinischen Mausmodell von Chemotherapie-induzierter POF wiederherstellt; Die Aufrechterhaltung des Überlebens transplantierter Zellen in menschlichem Eierstockgewebe, um den POF-Patientinnen zu ermöglichen, die Eierstockfunktion langfristig wiederzuerlangen und eine erfolgreiche Schwangerschaft zu erreichen, bleibt jedoch ein schwieriges Thema. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab festzustellen, ob die CD29+/CD44+ humanen Fettstammzellen später dazu führen könnten, dass Eierstöcke reife Eizellen produzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war die Erforschung der therapeutischen Wirksamkeit der Transplantation von adipösen Stammzellen (ADSC) bei Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POF), die sich einer autologen Fetttransplantation unterzogen. Das Serum jedes Patienten wurde aufbewahrt und vor der Operation zum Labortest geschickt. 100 ml Fett wurden aus dem Abdomen eines POF-Patienten unter Verwendung von abdominaler Fettabtreibung gewonnen. Und ADSC wurden isoliert und in vitro unter Verwendung von autologem Serum kultiviert. Die Biomarker von ADSC, CD29 und CD44, wurden in den ADSC-Kulturen unter Verwendung von Durchflusszytometrie-Nachweis nachgewiesen. Die ADSC wurden dann direkt in bilaterale Eierstöcke transplantiert, wenn die Zellen eine Dichte von 5–10 × 10 6 erreichten. Der klinische Zustand der Patienten wurde 1, 2, 4 und 8 Wochen nach der Transplantation untersucht. Die Eierstockfunktionen wurden anhand des Follikeldurchmessers und der Sexualhormonspiegel bewertet. Die Follikelzahl wurde gezählt und die radiologischen Daten wurden für zukünftige Analysen aufbewahrt. Um eine hohe Schwangerschaftsrate zu gewährleisten, kann Geschlechtsverkehr unter ärztlicher Anleitung vorgeschlagen und eine Hormonersatzbehandlung durchgeführt werden, um die Empfängnis der Patientinnen zu unterstützen.

Hauptzielparameter: Serumspiegel von FSH, LH, E2, Wiederauftreten der Menstruation, Antrumfollikeldurchmesser und Schwangerschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der vorzeitigen Ovarialinsuffizienz
  • Die Patienten zeigen keine Reaktion auf die medikamentöse Behandlung
  • Bereit, Follow-up zu erhalten
  • Bereit, ein Baby zu empfangen
  • Alter zwischen 20 bis 39

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wenig Bauchfett
  • Patienten mit Chromosomenanomalien
  • Patienten mit angeborenen Fehlbildungen der Eierstöcke
  • Patienten mit schwerer Endometriose
  • Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Patienten mit Schwangerschaftskontraindikationen
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Hormonersatztherapie
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Fettabsaugung
  • Vorgeschichte von Ovarialtumoren oder nach Strahlentherapie
  • Kann das Follow-up nicht durchführen oder möchte während des Follow-up-Zeitraums eine andere Behandlung durchführen
  • Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: POF, Behandlung, ADSC
Fett von POF-Patienten wurde einer Eigenfetttransplantation unterzogen, aus der dann aus Fett gewonnene Stammzellen gereinigt und in beide Eierstöcke der Patienten injiziert wurden.
Verfahren: Eigenfetttransplantation
ADSC Eierstockinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antrumfollikel Durchmesser
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Wochen (plus oder minus 10 Wochen) nach der Operation
Der Antrumfollikeldurchmesser wurde unter Verwendung eines transvaginalen Ultraschallscans aufgezeichnet.
innerhalb der ersten 30 Wochen (plus oder minus 10 Wochen) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 973 Project No. 2010CB945 104

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