Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии ADSC у женщин с POF

4 ноября 2013 г. обновлено: Li-jun Ding, Nanjing University

Эффекты терапии стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, у женщин с преждевременной недостаточностью яичников

Целью данного исследования является определение эффективности стволовых клеток, полученных из жировой ткани, при лечении преждевременной недостаточности яичников (POF). Сообщалось, что трансплантация стволовых клеток восстанавливает функцию яичников в доклинической мышиной модели ПЯН, вызванной химиотерапией; однако поддержание выживаемости трансплантированных клеток в тканях яичников человека, чтобы позволить пациенткам с ПНЯ восстановить функцию яичников в долгосрочной перспективе и добиться успешной беременности, остается сложной проблемой. В этом исследовании исследователи стремятся определить, могут ли CD29+/CD44+ человеческие стволовые клетки, полученные из жировой ткани, позволить яичникам производить зрелые ооциты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было изучение терапевтической эффективности трансплантации стволовых клеток, полученных из жировой ткани (ADSC), при преждевременной недостаточности яичников (POF) у женщин, перенесших трансплантацию аутологичного жира. Сыворотку крови каждого пациента сохраняли и перед операцией отправляли на лабораторные исследования. 100 мл жира было взято из живота пациента с POF с помощью абдоминального аборта. И ADSC выделяли и культивировали in vitro с использованием аутологичной сыворотки. Биомаркеры ADSC, CD29 и CD44, были обнаружены в культурах ADSC с использованием обнаружения проточной цитометрии. Затем ADSC трансплантировали непосредственно в билатеральные яичники, когда плотность клеток достигала 5-10×106. Клиническое состояние больных исследовали через 1, 2, 4 и 8 недель после трансплантации. Функцию яичников оценивали по диаметру фолликула и уровню половых гормонов. Количество фолликулов было подсчитано, а рентгенологические данные сохранены для будущего анализа. Чтобы обеспечить высокую частоту наступления беременности, пациенткам могут быть предложены половые сношения под медицинским наблюдением и заместительная гормональная терапия, чтобы помочь пациенткам забеременеть.

Показатели основных результатов: уровни ФСГ, ЛГ, Е2 в сыворотке, рецидив менструации, диаметр антрального фолликула и беременность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз преждевременной недостаточности яичников
  • Пациенты не реагируют на медикаментозное лечение
  • Готов получить продолжение
  • Желание зачать ребенка
  • Возраст от 20 до 39 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с небольшим количеством абдоминального жира
  • Пациенты с хромосомными аномалиями
  • Пациентки с врожденными пороками развития яичников
  • Пациенты с тяжелым эндометриозом
  • Пациенты с дисфункцией щитовидной железы
  • Пациентки с противопоказаниями к беременности
  • Пациенты с противопоказаниями к заместительной гормональной терапии
  • Пациенты с противопоказаниями к липосакции
  • Опухоли яичников в анамнезе или после лучевой терапии
  • Не может пройти последующее наблюдение или хочет пройти другое лечение в течение периода последующего наблюдения
  • Пациенты с заболеваниями иммунной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: POF, лечение, ADSC
Жир от пациентов с POF, подвергшихся операции по пересадке аутологичного жира, был отделен, из которого затем были очищены стволовые клетки, полученные из жировой ткани, и введены в оба яичника пациентов.
Процедура: Аутологичная пересадка жира
Инъекция яичника ADSC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр антрального фолликула
Временное ограничение: в течение первых 30 недель (плюс-минус 10 недель) после операции
Диаметр антрального фолликула регистрировали с помощью трансвагинального УЗИ.
в течение первых 30 недель (плюс-минус 10 недель) после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University

Следователи

  • Главный следователь: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться