Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ADSC-terapi hos kvinnor med POF

4 november 2013 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University

Effekter av fetthärledd stamcellsterapi hos kvinnor med för tidig ovariesvikt

Syftet med denna studie är att avgöra om stamceller härrörande från fett är effektiva vid behandling av prematur ovariesvikt (POF). Stamcellstransplantation har rapporterats rädda äggstocksfunktion i en preklinisk musmodell av kemoterapi-inducerad POF; Att upprätthålla överlevnaden av transplanterade celler i mänskliga äggstocksvävnader för att möjliggöra för POF-patienter att återfå äggstocksfunktion på lång sikt och att uppnå en framgångsrik graviditet är dock fortfarande en besvärlig fråga. I denna studie siktar forskarna på att avgöra om CD29+/CD44+ humana fetthärledda stamceller senare skulle kunna göra det möjligt för äggstockar att producera mogna oocyter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utforska den terapeutiska styrkan av transplantation av fetthärledda stamceller (ADSC) för prematur ovariesvikt (POF) kvinnor som genomgick autolog fetttransplantation. Serumet från varje patient förvarades och skickades för laboratorietest före operationen. 100 ml fett skördades från buken på en POF-patient med abort med bukfett. Och ADSC isolerades och odlades in vitro med användning av autologt serum. Biomarkörerna för ADSC, CD29 och CD44, detekterades i ADSC-kulturerna med hjälp av flödescytometridetektion. ADSC transplanterades sedan direkt till bilaterala äggstockar när cellerna når en densitet på 5-10×106. Patienternas kliniska tillstånd undersöktes 1, 2, 4 och 8 veckor efter transplantationen. Ovariefunktioner utvärderades av follikeldiameter och könshormonnivåer. Follikelnumret räknades och röntgendata behölls för framtida analys. För att säkerställa en hög graviditetsgrad kan samlag under medicinsk ledning föreslås och hormonbehandling kan tas för att hjälpa patienterna att bli gravida.

Huvudresultatmått: Serum FSH, LH, E2 nivåer, återkommande menstruation, antral follikeldiameter och graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av tidig ovariesvikt
  • Patienterna svarar inte på läkemedelsbehandling
  • Vill gärna få uppföljning
  • Villig att bli gravid
  • Ålder mellan 20 och 39

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lite bukfett
  • Patienter med kromosomavvikelser
  • Patienter med medfödda äggstocksmissbildningar
  • Patienter med svår endometrios
  • Patienter med sköldkörteldysfunktion
  • Patienter med graviditetskontraindikationer
  • Patienter med hormonbehandling kontraindikationer
  • Patienter med fettsugning kontraindikationer
  • Tidigare historia av äggstockstumörer eller efter strålbehandling
  • Kan inte ta uppföljningen, eller vill ta annan behandling under uppföljningsperioden
  • Patienter med sjukdomar i immunsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: POF, behandling, ADSC
Fett från POF-patienter som genomgår autolog fetttransplantationsoperation separerades, från vilka Adipose-derived stamceller sedan renades och injicerades i patienters båda äggstockar.
Procedur: Autolog fetttransplantation
ADSC äggstocksinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antral follikeldiameter
Tidsram: inom de första 30 veckorna (plus eller minus 10 veckor) efter operationen
Antral follikeldiameter registrerades med hjälp av transvaginal ultraljudsskanning.
inom de första 30 veckorna (plus eller minus 10 veckor) efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University

Utredare

  • Huvudutredare: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig ovariesvikt

Kliniska prövningar på Autolog fetttransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera