Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii ADSC u kobiet z POF

4 listopada 2013 zaktualizowane przez: Li-jun Ding, Nanjing University

Efekty terapii komórkami macierzystymi pochodzenia tłuszczowego u kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników

Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki macierzyste pochodzenia tłuszczowego są skuteczne w leczeniu przedwczesnej niewydolności jajników (POF). Doniesiono, że przeszczep komórek macierzystych ratuje czynność jajników w przedklinicznym mysim modelu POF wywołanego chemioterapią; jednak utrzymanie przeżycia przeszczepionych komórek w ludzkich tkankach jajnika, aby umożliwić pacjentkom POF odzyskanie funkcji jajników w perspektywie długoterminowej i osiągnięcie pomyślnej ciąży, pozostaje problematycznym problemem. W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy ludzkie komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej CD29+/CD44+ mogą później umożliwić jajnikom wytwarzanie dojrzałych oocytów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie mocy terapeutycznej przeszczepu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (ADSC) u kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników (POF), które przeszły autologiczny przeszczep tłuszczu. Surowice każdego pacjenta były przechowywane i wysyłane do badań laboratoryjnych przed operacją. Z brzucha pacjenta z POF pobrano 100 ml tłuszczu za pomocą aborcji tłuszczu brzusznego. A ADSC wyizolowano i hodowano in vitro przy użyciu autologicznej surowicy. Biomarkery ADSC, CD29 i CD44 wykryto w hodowlach ADSC przy użyciu detekcji metodą cytometrii przepływowej. ADSC przeszczepiono następnie bezpośrednio do obustronnych jajników, gdy komórki osiągnęły gęstość 5-10 x 106. Stan kliniczny pacjentów oceniano po 1, 2, 4 i 8 tygodniach od przeszczepu. Czynności jajników oceniano na podstawie średnicy pęcherzyka i poziomów hormonów płciowych. Zliczono liczbę pęcherzyków i zachowano dane radiologiczne do przyszłej analizy. Aby zapewnić wysoki odsetek ciąż, można zaproponować współżycie pod nadzorem lekarza oraz zastosować hormonalną terapię zastępczą, aby pomóc pacjentce w zajściu w ciążę.

Główne miary wyników: poziomy FSH, LH, E2 w surowicy, nawrót miesiączki, średnica pęcherzyka antralnego i ciąża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przedwczesnej niewydolności jajników
  • Pacjenci nie wykazują żadnej odpowiedzi na leczenie farmakologiczne
  • Chęć otrzymania kontynuacji
  • Chęć poczęcia dziecka
  • Wiek od 20 do 39 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewielką ilością tłuszczu brzusznego
  • Pacjenci z aberracjami chromosomowymi
  • Pacjenci z wrodzonymi wadami rozwojowymi jajników
  • Pacjenci z ciężką endometriozą
  • Pacjenci z dysfunkcją tarczycy
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do ciąży
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do hormonalnej terapii zastępczej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do liposukcji
  • Historia guzów jajnika lub po radioterapii
  • Nie może wziąć udziału w obserwacji lub chce podjąć inne leczenie w okresie obserwacji
  • Pacjenci z chorobami układu odpornościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: POF, leczenie, ADSC
Oddzielono tłuszcz od pacjentek POF poddanych operacji autologicznego przeszczepu tłuszczu, z których następnie oczyszczono komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej i wstrzyknięto do obu jajników pacjentek.
Procedura: Autologiczny przeszczep tłuszczu
Wstrzyknięcie do jajnika ADSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica pęcherzyka antralnego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 tygodni (plus minus 10 tygodni) po operacji
Średnicę pęcherzyka antralnego rejestrowano za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
w ciągu pierwszych 30 tygodni (plus minus 10 tygodni) po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autologiczny przeszczep tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj