Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADSC-terápia hatásai POF-ban szenvedő nőknél

2013. november 4. frissítette: Li-jun Ding, Nanjing University

A zsírból származó őssejt-terápia hatásai korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nőknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zsírból származó őssejtek hatékonyak-e a korai petefészek-elégtelenség (POF) kezelésében. Beszámoltak arról, hogy az őssejt-transzplantáció megmenti a petefészek működését a kemoterápia által kiváltott POF preklinikai egérmodelljében; mindazonáltal a transzplantált sejtek túlélésének fenntartása az emberi petefészekszövetekben annak érdekében, hogy a POF-betegek hosszú távon visszanyerjék a petefészek funkcióját, és a sikeres terhesség elérése továbbra is problémás probléma. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a CD29+/CD44+ humán zsírból származó őssejtek később lehetővé teszik-e a petefészkek érett petesejtek termelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a zsírból származó őssejt (ADSC) transzplantáció terápiás hatását korai petefészek-elégtelenségben (POF) szenvedő nők esetében, akik autológ zsírtranszplantáción estek át. Minden beteg szérumát megőriztük és laboratóriumi vizsgálatra küldtük a műtét előtt. 100 ml zsírt szedtünk le a POF-beteg hasából hasi zsírabortusszal. Az ADSC-t izoláltuk és in vitro tenyésztettük autológ szérum felhasználásával. Az ADSC biomarkereit, a CD29-et és a CD44-et áramlási citometriás detektálással detektáltuk az ADSC tenyészetekben. Az ADSC-t ezután közvetlenül kétoldali petefészkekbe ültettük át, amikor a sejtek elérik az 5-10 × 106 sűrűséget. A betegek klinikai állapotát a transzplantáció után 1, 2, 4 és 8 héttel vizsgáltuk. A petefészek működését a tüsző átmérője és a nemi hormon szintje alapján értékelték. Megszámoltuk a tüszőszámot, és a radiológiai adatokat megőriztük későbbi elemzés céljából. A terhesség magas arányának biztosítása érdekében orvosi irányítás melletti közösülés javasolható, és hormonpótló kezelés is alkalmazható a betegek teherbeesésének elősegítésére.

Főbb eredménymérő(k): szérum FSH, LH, E2 szint, a menstruáció kiújulása, az antrális tüsző átmérője és a terhesség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korai petefészek-elégtelenség klinikai diagnózisa
  • A betegek nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre
  • Hajlandó követni
  • Hajlandó babát foganni
  • Életkor 20 és 39 év között

Kizárási kritériumok:

  • Kevés hasi zsírral rendelkező betegek
  • Kromoszóma-rendellenességben szenvedő betegek
  • Veleszületett petefészek-fejlődési rendellenességben szenvedő betegek
  • Súlyos endometriózisban szenvedő betegek
  • Pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegek
  • Terhesség ellenjavallattal rendelkező betegek
  • Hormonpótló terápia ellenjavallattal rendelkező betegek
  • Zsírleszívás ellenjavallattal rendelkező betegek
  • Korábbi petefészekdaganatok vagy sugárkezelést követően
  • Nem tudja vállalni az utánkövetést, vagy más kezelést szeretne igénybe venni a követési időszak alatt
  • Immunrendszeri betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: POF, kezelés, ADSC
A POF-betegek zsírtartalma autológ zsírbeültetésen esett át, amelyből zsírból származó őssejtet tisztítottunk és injekcióztunk a betegek mindkét petefészkébe.
Eljárás: Autológ zsírbeültetés
ADSC petefészek injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antrális tüsző átmérője
Időkeret: a műtét utáni első 30 héten belül (plusz-mínusz 10 hét).
Az antrális tüsző átmérőjét transzvaginális ultrahang vizsgálattal rögzítettük.
a műtét utáni első 30 héten belül (plusz-mínusz 10 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel