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POFの女性におけるADSC療法の効果

2013年11月4日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University

早期卵巣不全の女性における脂肪由来幹細胞療法の効果

この研究の目的は、脂肪由来幹細胞が早発卵巣不全 (POF) の治療に有効かどうかを判断することです。 幹細胞移植は、化学療法誘発 POF の前臨床マウスモデルで卵巣機能を救うことが報告されています。しかし、POF患者が長期にわたって卵巣機能を回復し、妊娠を成功させることができるように、ヒト卵巣組織に移植された細胞の生存を維持することは、依然として厄介な問題です。 この研究では、研究者は CD29+/CD44+ ヒト脂肪由来幹細胞が後に卵巣が成熟卵母細胞を産生できるかどうかを判断することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、自家脂肪移植を受けた早発卵巣不全 (POF) の女性に対する脂肪由来幹細胞 (ADSC) 移植の治療効果を調査することでした。 各患者の血清を保管し、手術前の臨床検査に送りました。 腹部脂肪流産法を用いてPOF患者の腹部から100mlの脂肪を採取した。 また、ADSC は、自己血清を使用して分離し、in vitro で培養しました。 ADSC のバイオ マーカー、CD29 および CD44 は、フローサイトメトリー検出を使用して ADSC 培養で検出されました。 次いで、細胞が５～１０×１０ ６ の密度に達したときに、ＡＤＳＣを両側の卵巣に直接移植した。 患者の臨床状態は、移植後 1、2、4、および 8 週間で検査されました。 卵巣機能は、卵胞の直径と性ホルモンのレベルによって評価されました。 卵胞数をカウントし、将来の分析のために放射線データを保存しました。 高い妊娠率を確保するために、医学的指導の下での性交が提案される場合があり、患者が妊娠するのを助けるためにホルモン補充療法が行われる場合があります。

主な結果の測定値: 血清 FSH、LH、E2 レベル、月経の再発、胞状卵胞の直径、および妊娠。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 早発卵巣不全の臨床診断
  • 患者は薬物治療に反応を示さない
  • フォローアップを希望する
  • 赤ちゃんを妊娠したい
  • 20 歳から 39 歳までの年齢

除外基準:

  • 腹部脂肪が少ない患者
  • 染色体異常のある患者
  • 先天性卵巣奇形の患者
  • 重度の子宮内膜症患者
  • 甲状腺機能障害のある患者
  • 妊娠禁忌の患者
  • ホルモン補充療法禁忌の患者
  • 脂肪吸引禁忌の患者
  • -卵巣腫瘍の既往歴または放射線療法後
  • フォローアップが受けられない、またはフォローアップ期間中に他の治療を受けたい
  • 免疫系疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：POF、治療、ADSC
自家脂肪移植手術を受けたPOF患者の脂肪を分離し、そこから脂肪由来幹細胞を精製し、患者の両卵巣に注入しました。
手順：自家脂肪移植
ADSC卵巣注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胞状卵胞の直径
時間枠：手術後の最初の 30 週間 (プラスまたはマイナス 10 週間) 以内
胞状卵胞の直径は、経膣超音波スキャンを使用して記録されました。
手術後の最初の 30 週間 (プラスまたはマイナス 10 週間) 以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing University

捜査官

  • 主任研究者：Yali Hu, Ph.D.、The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予期された)

2014年9月1日

研究の完了 (予期された)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月4日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 973 Project No. 2010CB945 104

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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