Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ADSC-therapie bij vrouwen met POF

4 november 2013 bijgewerkt door: Li-jun Ding, Nanjing University

Effecten van uit vetweefsel afgeleide stamceltherapie bij vrouwen met voortijdig ovarieel falen

Het doel van deze studie is om te bepalen of van vetweefsel afgeleide stamcellen effectief zijn bij de behandeling van voortijdig ovariumfalen (POF). Van stamceltransplantatie is gemeld dat het de ovariële functie redt in een preklinisch muismodel van door chemotherapie geïnduceerde POF; het behoud van de overleving van getransplanteerde cellen in menselijke eierstokweefsels om de POF-patiënten in staat te stellen de eierstokfunctie op de lange termijn terug te krijgen en het bereiken van een succesvolle zwangerschap blijft echter een lastig probleem. In deze studie proberen de onderzoekers vast te stellen of de CD29+/CD44+ menselijke van vetweefsel afgeleide stamcellen later de eierstokken in staat zouden kunnen stellen rijpe eicellen te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de therapeutische potentie te onderzoeken van de transplantatie van van vetweefsel afgeleide stamcellen (ADSC) voor vrouwen met voortijdig ovarieel falen (POF) die autologe vettransplantatie ondergingen. Het serum van elke patiënt werd vóór de operatie bewaard en opgestuurd voor laboratoriumtests. 100 ml vet werd geoogst uit de buik van een POF-patiënt met behulp van abdominale vetabortus. En ADSC werden geïsoleerd en in vitro gekweekt met behulp van autoloog serum. De biomarkers van ADSC, CD29 en CD44 werden gedetecteerd in de ADSC-culturen met behulp van flowcytometriedetectie. De ADSC werden vervolgens rechtstreeks in bilaterale eierstokken getransplanteerd wanneer cellen een dichtheid van 5-10 x 106 bereikten. De klinische toestand van patiënten werd 1, 2, 4 en 8 weken na de transplantatie onderzocht. De ovariële functies werden beoordeeld aan de hand van de diameter van de follikel en de niveaus van geslachtshormonen. Het aantal follikels werd geteld en radiologiegegevens werden bewaard voor toekomstige analyse. Om een ​​hoge mate van zwangerschap te garanderen, kan geslachtsgemeenschap onder medische begeleiding worden voorgesteld en kan een hormoonvervangende behandeling worden gevolgd om de patiënt te helpen zwanger te worden.

Hoofduitkomstmaat(en): Serum FSH-, LH-, E2-waarden, herhaling van de menstruatie, antrale follikeldiameter en zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van voortijdig ovariumfalen
  • Patiënten reageren niet op medicamenteuze behandeling
  • Bereid om opvolging te krijgen
  • Bereid om een ​​baby te verwekken
  • Leeftijd tussen 20 en 39

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met weinig buikvet
  • Patiënten met chromosoomafwijkingen
  • Patiënten met aangeboren ovariumafwijkingen
  • Patiënten met ernstige endometriose
  • Patiënten met schildklierdisfunctie
  • Patiënten met zwangerschapscontra-indicaties
  • Patiënten met contra-indicaties voor hormonale substitutietherapie
  • Patiënten met contra-indicaties voor liposuctie
  • Voorgeschiedenis van eierstoktumoren of na radiotherapie
  • Kan de nacontrole niet of wil tijdens de nacontrole een andere behandeling ondergaan
  • Patiënten met aandoeningen van het immuunsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: POF, behandeling, ADSC
Vet van POF-patiënten die een autologe vettransplantatie ondergaan, werd gescheiden, waarvan vetafgeleide stamcellen vervolgens werden gezuiverd en in de beide eierstokken van patiënten werden geïnjecteerd.
Procedure: Autologe vettransplantatie
ADSC-eierstokinjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter antrale follikel
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 weken (plus of min 10 weken) na de operatie
Antrale follikeldiameter werd geregistreerd met behulp van transvaginale echografie.
binnen de eerste 30 weken (plus of min 10 weken) na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autologe vettransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren