Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADSC-terapian vaikutukset naisilla, joilla on POF

maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University

Rasvaperäisen kantasoluhoidon vaikutukset naisilla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko rasvaperäiset kantasolut tehokkaita ennenaikaisen munasarjan vajaatoiminnan (POF) hoidossa. Kantasolusiirron on raportoitu pelastavan munasarjojen toiminnan kemoterapian aiheuttaman POF:n prekliinisessä hiirimallissa; Kuitenkin siirrettyjen solujen eloonjäämisen ylläpitäminen ihmisen munasarjakudoksissa, jotta POF-potilaat voisivat palauttaa munasarjojen toiminnan pitkällä aikavälillä ja onnistuneen raskauden saavuttaminen, ovat edelleen vaivalloista. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voisivatko CD29+/CD44+ ihmisen rasvaperäiset kantasolut myöhemmin mahdollistaa munasarjojen kypsiä munasoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rasvaperäisten kantasolujen (ADSC) siirron terapeuttista tehoa ennenaikaista munasarjan vajaatoimintaa (POF) sairastaville naisille, joille tehtiin autologinen rasvansiirto. Jokaisen potilaan seerumi säilytettiin ja lähetettiin laboratoriotutkimukseen ennen leikkausta. 100 ml rasvaa kerättiin POF-potilaan vatsasta käyttämällä vatsan rasva-aborttia. Ja ADSC eristettiin ja viljeltiin in vitro käyttäen autologista seerumia. ADSC:n, CD29:n ja CD44:n biomarkkerit havaittiin ADSC-viljelmissä käyttämällä virtaussytometriatunnistusta. ADSC:t siirrettiin sitten suoraan kahdenvälisiin munasarjoihin, kun solut saavuttivat tiheyden 5-10 × 106. Potilaiden kliiniset tilat tutkittiin 1, 2, 4 ja 8 viikon kuluttua siirrosta. Munasarjojen toimintoja arvioitiin follikkelien halkaisijan ja sukupuolihormonitasojen perusteella. Follikkelien lukumäärä laskettiin ja radiologiatiedot säilytettiin tulevaa analyysiä varten. Korkean raskauden varmistamiseksi voidaan ehdottaa yhdyntää lääkärin opastuksella ja hormonikorvaushoitoa voidaan auttaa potilaiden raskaaksi tulemisessa.

Tärkeimmät tulosmittaus(t): Seerumin FSH-, LH-, E2-tasot, kuukautisten uusiutuminen, antraalisen follikkelin halkaisija ja raskaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21008
        • The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Potilaat eivät reagoi lääkehoitoon
  • Valmis ottamaan vastaan ​​seurantaa
  • Valmis raskaaksi vauvan
  • Ikä 20-39 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähän vatsan rasvaa
  • Potilaat, joilla on kromosomipoikkeavuuksia
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä munasarjojen epämuodostumia
  • Potilaat, joilla on vaikea endometrioosi
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on raskauden vasta-aiheita
  • Potilaat, joilla on hormonikorvaushoidon vasta-aiheita
  • Potilaat, joilla on rasvaimun vasta-aiheet
  • Aiempi munasarjakasvain tai sädehoidon jälkeen
  • Ei voi ottaa seurantaa tai haluat ottaa muita hoitoja seurantajakson aikana
  • Potilaat, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: POF, hoito, ADSC
Rasva POF-potilailta joutui autologiseen rasvansiirtoleikkaukseen, josta sitten puhdistettiin rasvaperäisiä kantasoluja ja ruiskutettiin potilaiden molempiin munasarjoihin.
Menettely: Autologinen rasvansiirto
ADSC munasarjainjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antraalisen follikkelin halkaisija
Aikaikkuna: ensimmäisen 30 viikon aikana (plus tai miinus 10 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Antraalisen follikkelin halkaisija tallennettiin käyttämällä transvaginaalista ultraäänikuvausta.
ensimmäisen 30 viikon aikana (plus tai miinus 10 viikkoa) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yali Hu, Ph.D., The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 973 Project No. 2010CB945 104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen rasvansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa