입원 환자의 결장 준비에서 다학제적 접근 대 기존 접근 방식
입원 환자의 결장 준비에서 다학제적 접근 대 기존 접근 방식. 무작위 대조 시험
대장 내시경 검사는 결장 질환에 대한 황금 표준 진단 절차입니다. 이 절차에는 탁월한 장 세척이 중요합니다. 그러나 부적절한 장세척은 시술의 20%까지 발생하는 흔한 문제입니다. 이 사실은 깊은 임상적, 경제적 영향을 미칩니다. 사실, 부적절한 장 준비는 병변의 30%에서 오진과 관련이 있습니다. 더욱이 간경화, 항우울제, 입원 환자와 같은 몇 가지 임상 상태는 부적절한 결장 준비의 예측 요인입니다. 이러한 상황은 여러 임상 시험을 촉진했지만 결장 세척을 위한 최적의 전략에 대한 합의는 없습니다. 결장 준비 교육은 상충되는 결과를 얻었습니다. 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 및 인산나트륨 용액은 유사한 효능으로 사용되는 가장 일반적인 제제였습니다. 그러나 섭취할 양이 많기 때문에(4 리터) PEG 준수가 어렵습니다. 마찬가지로, 인산나트륨은 고령 환자 및/또는 합병증이 있는 환자에게 사용을 금하는 높은 수준의 나트륨 및 인산염을 함유합니다. 올리브 오일 및 비사코딜과 같은 보조제의 사용은 폴리에틸렌 글리콜의 양을 감소시켜 내성 및 우측 결장 준비를 개선합니다.
이 연구의 목적은 다학제적 접근법(교육, 무섬유 식이, 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 2L 및 비사코딜 보조제 + 올리브 오일)과 기존 접근법(무섬유 식이 + PEG 4L 분할 용량)의 효능을 비교하는 것입니다. 입원환자의 대장 세척시
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital de Sabadell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비긴급 대장내시경 검사를 받는 입원환자
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 18세 이상의 환자
- 대장내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 규정된 48시간 식이요법을 준수하지 않음
- 예정된 내시경 검사는 직장 구불 결장경 검사입니다.
- 이전 결장 수술
- 연구 평가를 방해하는 정신/인지 장애
- 심한 신부전
- 전해질 불균형(저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고인산혈증, 저칼슘혈증 및 저마그네슘혈증)
- 장폐색, 천공 또는 독성 거대결장
- 임산부 또는 수유부
- PEG, 비사코딜 또는 보조제에 대한 알레르기/불내성
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제적 접근
다학제적 접근 방식에는 다음이 포함됩니다. 교육 무섬유질 식이 비사코딜: 시술 2일 전 10 mg, 시술 전날 20 mg, 시술 3시간 전에 10 mg 보조제: 올리브 오일: 60 mL/사과 주스: 200 mL PEG: 시술 전날 밤 1 L 시술 3시간 전에 1L |
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활성 비교기: 기존의 접근 방식
기존 접근 방식에는 다음이 포함됩니다. 교육 섬유질이 없는 식단 폴리에틸렌 글리콜(PEG): 시술 전날 밤 2L, 시술 3시간 전 2L |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 배변 준비가 된 환자의 비율
기간: 대장내시경을 시행할 때
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적절한 장 준비는 전체 결장 점막을 탐색하고 편평한 병변을 감지할 수 있는 준비로 정의됩니다(보스턴 장 준비 척도에서 좋음 또는 우수 등급).
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대장내시경을 시행할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 세그먼트별로 적절한 장 준비가 된 환자의 비율
기간: 대장내시경 시행 당시
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보스턴 규모는 절차 중에 조사관에 의해 평가됩니다.
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대장내시경 시행 당시
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대장내시경에 대한 내성
기간: 대장내시경 검사부터 대장내시경 검사 후 24시간까지
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대장내시경에 대한 내약성은 대장내시경 중, 대장내시경 후 30분, 대장내시경 후 24시간 후에 VAS로 측정합니다.
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대장내시경 검사부터 대장내시경 검사 후 24시간까지
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완전/불완전 대장내시경 및 재프로그래밍 비율
기간: 대장내시경 후
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불완전하거나 부적절한 장 준비의 평가는 대장내시경 검사를 수행한 후 평가됩니다.
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대장내시경 후
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시술 중 및 시술 후 합병증
기간: 대장내시경 후 최대 24시간
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대장내시경 후 최대 24시간
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대장내시경 검사 중 필요한 진정제 용량
기간: 대장내시경 과정에서
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최종 복용량은 절차가 끝날 때 계산됩니다.
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대장내시경 과정에서
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준비에 대한 내성
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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내시경 소견
기간: 대장내시경 중
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국