자궁내막암 환자의 추적관찰 (OPAL)
2017년 11월 1일 업데이트: Mette Moustgaard Mathiesen, Odense University Hospital
자궁내막암 환자의 후속 조치: 가치 있는 의학적 개입인가 아니면 필요 없는 습관의 힘인가?
본 연구는 자궁내막암 환자에서 추적관찰의 가치를 밝히기 위해 수행되었다. 구체적으로 목표는 I기 자궁내막암 환자의 자가 의뢰 지침과 병원 기반 후속 검사를 비교하는 것입니다.
조사관은 자가 의뢰에 대한 지침인 개입이 다음과 같을 것이라고 가정합니다.
- 재발에 대한 두려움 감소
- 삶의 질을 향상
- 비용 효율성 향상
- 무병 생존에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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Odense C, 덴마크, 5000
- Research Unit of gynecology, Odense University hospital
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Roskilde, 덴마크
- Roskilde Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1기 자궁내막암 진단
제외 기준:
- 치매 또는 기타 정신/인지 장애
- 덴마크어로 문맹
- 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료
- 고위험 조직학
- 3학년
- 기타 부인과 악성종양에 대한 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 후속 조치
이 팔의 환자는 수술 후 산부인과에서 현재 표준에 따라 정기적인 추적 검사에 참석합니다.
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실험적: 자체 추천
정기적인 후속 검사 대신 이 그룹은 의사와의 접촉이 필요한 경보 증상에 대해 주의 깊게 지시합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 재발에 대한 두려움 목록(설문지)
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30)
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 - 자궁내막암 모듈(EORTC QLQ-EN24)
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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외상 후 성장 인벤토리
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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EQ-5D-5L
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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"암 환자를 위한 일관성 설문 조사"에서 충족되지 않은 요구 사항에 대한 항목
기간: 1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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1, 10, 34개월 사이의 점수 변화
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무질병 생존
기간: 치료 후 3년
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치료 후 3년
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질병 재발률
기간: 치료 후 3년
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치료 후 3년
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병원에서의 자원 사용, 일차 진료 및 의약품 사용
기간: 치료 후 3년 동안
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병원에서의 자원 사용: 관련 직원이 작성한 설문지를 통해 측정됩니다. 1차 의료 및 의약품 사용에 대한 자원 사용에 대한 정보는 국민 보험 등록 및 의약품 등록을 통해 각각 수집됩니다. |
치료 후 3년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette M Mathiesen, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 연구 의자: Ole Mogensen, Professor, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 연구 의자: Pernille T Jensen, PhD, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 연구 의자: Dorte G Hansen, Lector, PhD, Research Unit of General Practice, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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