子宫内膜癌患者的随访 (OPAL)
2017年11月1日 更新者：Mette Moustgaard Mathiesen、Odense University Hospital
子宫内膜癌患者的随访：有价值的医疗干预还是可有可无的习惯？
进行本研究旨在阐明随访检查对子宫内膜癌患者的价值。 具体而言，目的是比较 I 期子宫内膜癌患者的医院随访检查与自我转诊指导。
研究人员假设干预、自我推荐的指导将：
- 减少对复发的恐惧
- 提高生活质量
- 提高成本效用
- 不影响无病生存。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦
- Aalborg University Hospital
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Odense C、丹麦、5000
- Research Unit of gynecology, Odense University hospital
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Roskilde、丹麦
- Roskilde Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为 I 期子宫内膜癌
排除标准：
- 痴呆症或其他精神/认知障碍
- 丹麦语文盲
- 接受辅助化疗和/或放疗
- 高风险组织学
- 三年级
- 其他妇科恶性肿瘤的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：跟进
按照现行标准，该组患者在手术后在妇科接受定期随访检查。
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实验性的：自我介绍
该组没有定期的后续检查，而是在需要与医生联系的警报症状中得到仔细的指导。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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癌症复发恐惧量表（问卷）
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30)
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷 - 子宫内膜癌模块 (EORTC QLQ-EN24)
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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创伤后成长量表
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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EQ-5D-5L
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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“Coherence for Cancer patients questionnaire”中未满足需求的项目
大体时间：1、10 和 34 个月之间的分数变化
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1、10 和 34 个月之间的分数变化
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无病生存
大体时间：治疗后 3 年
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治疗后 3 年
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疾病复发率
大体时间：治疗后 3 年
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治疗后 3 年
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医院的资源利用、初级保健和医药产品的使用
大体时间：在治疗后的三年内
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医院资源使用：将通过相关人员完成的问卷调查来衡量。 有关初级保健资源使用和使用医药产品的信息：将分别通过国家保险登记册和医药产品登记册收集。 |
在治疗后的三年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette M Mathiesen、Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 学习椅：Ole Mogensen, Professor、Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 学习椅：Pernille T Jensen, PhD、Department of Gynecology, Odense University Hospital
- 学习椅：Dorte G Hansen, Lector, PhD、Research Unit of General Practice, Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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