Endometriumsyöpäpotilaiden seuranta (OPAL)
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mette Moustgaard Mathiesen, Odense University Hospital
Endometriumsyöpäpotilaiden seuranta: arvokas lääketieteellinen interventio vai välttämätön tapa?
Tämä tutkimus on tehty selventääkseen seurantatutkimusten arvoa kohdun limakalvosyöpäpotilailla. Tavoitteena on erityisesti verrata sairaalapohjaisia seurantatutkimuksia I-vaiheen kohdun limakalvosyöpäpotilaiden itselähetteen opetukseen.
Tutkijat olettavat, että interventio, ohje itseohjautumiseen, tulee:
- vähentää toistumisen pelkoa
- parantaa elämänlaatua
- parantaa kustannushyötysuhdetta
- eivät vaikuta taudottomaan eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg University Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Research Unit of gynecology, Odense University hospital
-
Roskilde, Tanska
- Roskilde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi I vaiheen kohdun limakalvon syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu henkinen/kognitiivinen vajaatoiminta
- lukutaidoton tanskaksi
- Hoidettu adjuvantilla kemo- ja/tai sädehoidolla
- suuren riskin histologia
- luokka 3
- muiden gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Seuranta
Tämän käsivarren potilaat osallistuvat nykyisen standardin mukaisesti säännöllisiin seurantatutkimuksiin gynekologian osastolla leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Itseviittaus
Säännöllisten seurantatutkimusten sijaan tätä ryhmää ohjataan huolellisesti hälytysoireissa, jotka vaativat yhteyttä lääkäriin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fear of Cancer Recurrence Inventory (kyselylomake)
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatukysely - Endometriumsyöpämoduuli (EORTC QLQ-EN24)
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
|
|
Posttraumaattisen kasvun kartoitus
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
|
|
Koherenssi syöpäpotilaiden kyselylomakkeen täyttämättömistä tarpeista
Aikaikkuna: pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
pistemäärän muutos 1, 10 ja 34 kuukauden välillä
|
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
|
Taudin uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
|
Resurssien käyttö sairaalassa, perusterveydenhuolto ja lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan hoidon jälkeen
|
Resurssien käyttö sairaalassa: mitataan asianomaisen henkilöstön täyttämillä kyselylomakkeilla. Tiedot perusterveydenhuollon resurssien käytöstä ja lääkkeiden käyttö: kerätään Vakuutusrekisterin ja Lääkerekisterin kautta. |
Kolmen vuoden ajan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette M Mathiesen, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ole Mogensen, Professor, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Pernille T Jensen, PhD, Department of Gynecology, Odense University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Dorte G Hansen, Lector, PhD, Research Unit of General Practice, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .