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급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 후 Xarelto로 치료받은 환자에 대한 벨기에 실생활 비중재 연구(NIS) (BOX-DVT)
2017년 1월 17일 업데이트: Bayer
급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 후 Xarelto®로 치료받은 환자에 대한 벨기에 실생활 비중재 연구(NIS)
이 NIS의 목적은 실제 상황에서 자렐토로 치료받은 급성 심부 정맥 혈전증 환자의 관리(의료 자원 활용 및 관련 비용)에 대한 관련 결과, 사용 패턴 및 관련 결과를 유럽 협약 조건에 따라 평가하는 것입니다. 판매 승인 및 벨기에 환급 기준.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many locations, 벨기에
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원의 혈관 질환 클리닉에서 오는 외래 또는 입원 환자
설명
포함 기준:
- 지난 9개월 이내에 심부정맥혈전증(DVT) 진단을 받고 최소 3개월 치료가 가능한 성인 환자
제외 기준:
- 심부 정맥 혈전증(DVT)의 벨기에 상환 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
리바록사반
|
시작 용량(3주): 15mg BID, 이후 15mg OD 또는 20mg OD.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
주요 출혈 환자 수
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
증상이 있는 재발성 정맥 혈전 색전증(VTE) 환자 수
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
부작용
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
Anti-clot treatment scale(ACTS)로 측정한 치료 만족도
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
자원사용량 소비량
기간: 리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
리바록사반 종료 후 최대 1년 또는 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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