Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belgisk ikke-interventionsstudie (NIS) i det belgiske virkelige liv i patienter behandlet med Xarelto efter en akut dyb venetrombose (DVT) (BOX-DVT)

17. januar 2017 opdateret af: Bayer

Belgisk ikke-interventionsstudie (NIS) i det belgiske virkelige liv i patienter behandlet med Xarelto® efter en akut dyb venetrombose (DVT)

Formålet med denne NIS er at vurdere brugsmønstre og tilknyttede resultater i håndteringen (udnyttelse af sundhedsressourcer og tilknyttede omkostninger) af patienter med akut dyb venetrombose behandlet med Xarelto i overensstemmelse med de europæiske betingelser. markedsføringstilladelse og de belgiske refusionskriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante eller indlagte patienter, der kommer fra karsygdommeklinikken på de deltagende sygehuse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med diagnosen dyb venetrombose (DVT) inden for de seneste 9 måneder, hvilket muliggør mindst 3 måneders behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder de belgiske tilskudskriterier for dyb venetrombose (DVT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rivaroxaban
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Startdosis (3 uger): 15 mg 2D, derefter 15 mg OD eller 20 mg OD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med større blødninger
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
Antal patienter med symptomatisk tilbagevendende venøs trombose-emboli (VTE)
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
Behandlingstilfredshed målt ved hjælp af Anti-clot treatment scale (ACTS)
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
Mængder af ressourceforbrug
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af ​​rivaroxaban

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Scientific Affairs, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (SKØN)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16852
  • XA1314BE (ANDET: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Kliniske forsøg med Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner