Belgisk ikke-interventionsstudie (NIS) i det belgiske virkelige liv i patienter behandlet med Xarelto efter en akut dyb venetrombose (DVT) (BOX-DVT)
17. januar 2017 opdateret af: Bayer
Belgisk ikke-interventionsstudie (NIS) i det belgiske virkelige liv i patienter behandlet med Xarelto® efter en akut dyb venetrombose (DVT)
Formålet med denne NIS er at vurdere brugsmønstre og tilknyttede resultater i håndteringen (udnyttelse af sundhedsressourcer og tilknyttede omkostninger) af patienter med akut dyb venetrombose behandlet med Xarelto i overensstemmelse med de europæiske betingelser. markedsføringstilladelse og de belgiske refusionskriterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many locations, Belgien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante eller indlagte patienter, der kommer fra karsygdommeklinikken på de deltagende sygehuse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med diagnosen dyb venetrombose (DVT) inden for de seneste 9 måneder, hvilket muliggør mindst 3 måneders behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder de belgiske tilskudskriterier for dyb venetrombose (DVT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rivaroxaban
|
Startdosis (3 uger): 15 mg 2D, derefter 15 mg OD eller 20 mg OD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med større blødninger
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
|
Antal patienter med symptomatisk tilbagevendende venøs trombose-emboli (VTE)
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
|
Behandlingstilfredshed målt ved hjælp af Anti-clot treatment scale (ACTS)
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
|
Mængder af ressourceforbrug
Tidsramme: op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
op til 1 år eller 30 dage efter afslutningen af rivaroxaban
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2013
Først opslået (SKØN)
16. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16852
- XA1314BE (ANDET: Company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .