急性深部静脈血栓症（DVT）後にザレルトで治療された患者におけるベルギーの実生活非介入研究（NIS） (BOX-DVT)
2017年1月17日 更新者：Bayer
この NIS の目的は、ヨーロッパの条件に従って、Xarelto で治療された急性深部静脈血栓症患者の管理における使用パターンと関連する結果 (医療資源の利用と関連費用) を実際の状況で評価することです。販売承認およびベルギーの償還基準。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Many locations、ベルギー
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院の血管疾患クリニックからの外来患者または入院患者
説明
包含基準:
- -過去9か月以内に深部静脈血栓症（DVT）と診断され、少なくとも3か月の治療が可能な成人患者
除外基準:
- 深部静脈血栓症（DVT）のベルギーの償還基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リバロキサバン
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開始用量 (3 週間): 15 mg BID、その後 15 mg OD または 20 mg OD。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大出血患者数
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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症候性の再発性静脈血栓塞栓症 (VTE) の患者数
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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全死因死亡
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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有害事象
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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抗凝固治療スケール（ACTS）によって測定された治療満足度
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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資源使用消費量
時間枠：リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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リバロキサバンの終了後 1 年または 30 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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