Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бельгийское неинтервенционное исследование в реальных условиях (NIS) у пациентов, получавших Ксарелто после острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) (BOX-DVT)

17 января 2017 г. обновлено: Bayer

Бельгийское неинтервенционное исследование в реальной жизни (NIS) у пациентов, получавших Ксарелто® после острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Цель этого НИШ состоит в том, чтобы оценить в реальных условиях модели использования и связанные с ними результаты ведения (использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы) пациентов с острым тромбозом глубоких вен, получающих Ксарелто, в соответствии с условиями Европейской регистрационное удостоверение и бельгийские критерии возмещения расходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные или госпитализированные пациенты из клиники сосудистых заболеваний участвующих больниц

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагнозом тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение последних 9 месяцев, что позволяет проводить терапию не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют бельгийским критериям возмещения расходов при тромбозе глубоких вен (ТГВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ривароксабан
Лекарство: Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)
Начальная доза (3 недели): 15 мг 2 раза в сутки, затем 15 мг 1 раз в сутки или 20 мг 1 раз в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с большими кровотечениями
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
Количество пациентов с симптоматической рецидивирующей венозной тромбоэмболией (ВТЭ)
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
Смертность от всех причин
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
Удовлетворенность лечением, измеренная с помощью шкалы антитромботической терапии (ACTS)
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
Количество потребления ресурсов
Временное ограничение: до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана
до 1 года или 30 дней после окончания приема ривароксабана

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Janssen Scientific Affairs, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16852
  • XA1314BE (ДРУГОЙ: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ривароксабан (Ксарелто, BAY59-7939)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться