Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Belgická neintervenční studie v reálném životě (NIS) u pacientů léčených přípravkem Xarelto po akutní hluboké žilní trombóze (DVT) (BOX-DVT)

17. ledna 2017 aktualizováno: Bayer

Belgická neintervenční studie v reálném životě (NIS) u pacientů léčených přípravkem Xarelto® po akutní hluboké žilní trombóze (DVT)

Cílem tohoto NIS je zhodnotit v reálném životě vzorce používání a související výsledky v managementu (využívání zdrojů zdravotní péče a související náklady) pacientů s akutní hlubokou žilní trombózou léčených přípravkem Xarelto v souladu s podmínkami Evropské unie. registrace a belgická kritéria úhrady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Many locations, Belgie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti pocházející z klinik cévních chorob zúčastněných nemocnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnózou hluboké žilní trombózy (DVT) během posledních 9 měsíců, což umožňuje léčbu alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují belgická kritéria pro úhradu hluboké žilní trombózy (DVT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rivaroxaban
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Počáteční dávka (3 týdny): 15 mg BID, poté 15 mg OD nebo 20 mg OD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s velkým krvácením
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
Počet pacientů se symptomatickou recidivující embolií žilního trombu (VTE)
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
Nežádoucí události
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
Spokojenost s léčbou měřená pomocí stupnice proti sraženinám (ACTS)
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
Množství spotřeby zdrojů
Časové okno: do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu
do 1 roku nebo 30 dnů po ukončení rivaroxabanu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Spolupracovníci

Janssen Scientific Affairs, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16852
  • XA1314BE (JINÝ: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit