Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belgisk verklig icke-interventionsstudie (NIS) på patienter som behandlas med Xarelto efter en akut djup ventrombos (DVT) (BOX-DVT)

17 januari 2017 uppdaterad av: Bayer

Belgisk verklig icke-interventionsstudie (NIS) hos patienter som behandlas med Xarelto® efter en akut djup ventrombos (DVT)

Syftet med denna NIS är att i en verklig miljö bedöma användningsmönster och associerade resultat vid hanteringen (utnyttjande av hälsoresurser och associerade kostnader) av patienter med akut djup ventrombos som behandlats med Xarelto, i enlighet med villkoren i den europeiska försäljningstillstånd och de belgiska ersättningskriterierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande eller inlagda patienter som kommer från kärlsjukdomskliniken på de deltagande sjukhusen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med diagnosen djup ventrombos (DVT) under de senaste 9 månaderna, vilket möjliggör minst 3 månaders behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de belgiska ersättningskriterierna för djup ventrombos (DVT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rivaroxaban
Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Startdos (3 veckor): 15 mg två gånger dagligen, sedan 15 mg OD eller 20 mg OD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med större blödningar
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
Antal patienter med symtomatisk återkommande venös trombemboli (VTE)
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
Biverkningar
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
Behandlingstillfredsställelse mätt med hjälp av anti-propp behandlingsskala (ACTS)
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
Mängder av resursanvändning
Tidsram: upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban
upp till 1 år eller 30 dagar efter avslutad rivaroxaban

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16852
  • XA1314BE (ÖVRIG: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös trombos

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera