Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo belga não intervencionista da vida real (NIS) em pacientes tratados com Xarelto após uma trombose venosa profunda aguda (TVP) (BOX-DVT)

17 de janeiro de 2017 atualizado por: Bayer

Estudo Não Intervencionista (NIS) da Vida Real Belga em Pacientes Tratados com Xarelto® Após uma Trombose Venosa Profunda Aguda (TVP)

O objetivo deste NIS é avaliar, em um cenário da vida real, padrões de uso e resultados associados na gestão (utilização de recursos de saúde e custos associados) de pacientes com trombose venosa profunda aguda tratados com Xarelto, de acordo com os termos do European autorização de introdução no mercado e os critérios belgas de reembolso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais ou internados provenientes do ambulatório de doenças vasculares dos hospitais participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) nos últimos 9 meses, permitindo pelo menos 3 meses de terapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não preenchem os critérios belgas de reembolso de trombose venosa profunda (TVP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rivaroxabana
Medicamento: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Dose inicial (3 semanas): 15 mg BID, depois 15 mg OD ou 20 mg OD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com sangramentos graves
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
Número de pacientes com embolia venosa recorrente (TEV) sintomática
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
Eventos adversos
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
Satisfação com o tratamento medida por meio da escala de tratamento anti-coágulo (ACTS)
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
Quantidades de consumo de uso de recursos
Prazo: até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana
até 1 ano ou 30 dias após o término da rivaroxabana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Colaboradores

Janssen Scientific Affairs, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16852
  • XA1314BE (OUTRO: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever