Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Belgialainen tosielämän non-interventiotutkimus (NIS) potilailla, joita hoidettiin Xarelto-hoidolla akuutin syvän laskimotromboosin (DVT) jälkeen (BOX-DVT)

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Belgialainen tosielämän non-interventiotutkimus (NIS) potilailla, joita hoidettiin Xarelto®-hoidolla akuutin syvän laskimotromboosin (DVT) jälkeen

Tämän NIS:n tavoitteena on arvioida tosielämässä käyttötapoja ja niihin liittyviä tuloksia (terveydenhuollon resurssien käyttö ja niihin liittyvät kustannukset) potilaiden hoidossa (terveydenhuollon resurssien käyttö ja niihin liittyvät kustannukset) potilailla, joilla on akuutti syvä laskimotromboosi, joita hoidetaan Xarelto-hoidolla eurooppalaisten lääketieteellisten ehtojen mukaisesti. markkinoille saattamista koskeva lupa ja Belgian korvausperusteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Many locations, Belgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvien sairaaloiden verisuonisairauksien klinikalta tulevat avohoidossa olevat tai sairaalahoidossa olevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu syvä laskimotromboosi (DVT) viimeisten 9 kuukauden aikana, mikä mahdollistaa vähintään 3 kuukauden hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä Belgian syvän laskimotromboosin (DVT) korvauskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rivaroksabaani
Lääke: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Aloitusannos (3 viikkoa): 15 mg BID, sitten 15 mg OD tai 20 mg OD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vakavia verenvuotoja
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on oireinen uusiutuva laskimotromboembolia (VTE)
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
Hoitotyytyväisyys mitattuna ACTS-asteikon avulla
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
Resurssien käytön kulutuksen määrät
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen
enintään 1 vuosi tai 30 päivää rivaroksabaanihoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Scientific Affairs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16852
  • XA1314BE (MUUTA: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa