Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belgisk virkelige ikke-intervensjonsstudie (NIS) hos pasienter behandlet med Xarelto etter en akutt dyp venetrombose (DVT) (BOX-DVT)

17. januar 2017 oppdatert av: Bayer

Belgisk virkelige ikke-intervensjonsstudie (NIS) hos pasienter behandlet med Xarelto® etter en akutt dyp venetrombose (DVT)

Målet med denne NIS er å vurdere bruksmønstre og tilhørende utfall i håndteringen (utnyttelse av helseressurs og tilhørende kostnader) av pasienter med akutt dyp venetrombose behandlet med Xarelto, i samsvar med vilkårene i det europeiske markedsføringstillatelse og de belgiske refusjonskriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Many locations, Belgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulerende eller innlagte pasienter som kommer fra karsykdomsklinikken til de deltakende sykehusene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med diagnosen dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 9 månedene, noe som muliggjør minst 3 måneders behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller de belgiske refusjonskriteriene for dyp venetrombose (DVT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rivaroksaban
Legemiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Startdose (3 uker): 15 mg 2D, deretter 15 mg OD eller 20 mg OD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med store blødninger
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
Antall pasienter med symptomatisk tilbakevendende venøs trombeemboli (VTE)
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
Behandlingstilfredshet målt ved hjelp av Anti-clot treatment scale (ACTS)
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
Mengder av ressursbruk forbruk
Tidsramme: opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban
opptil 1 år eller 30 dager etter avsluttet rivaroksaban

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16852
  • XA1314BE (ANNEN: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs trombose

Kliniske studier på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere